Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LBW:n aiheuttaman heparinisaation vaikutus (LBWH)

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

LBW:n aiheuttaman heparinisaation vaikutus sydänkirurgiassa

Suuriannoksisia hepariinihoitoja tarvitaan sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana, mikä voi lisätä leikkauksen jälkeistä verenvuotoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vähärasvaisen ruumiinpainon mukaan lasketun hepariiniannoksen vaikutusta leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen verenvuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli ennen leikkausta demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus ja muut sairaudet, lääkkeet, aiempi leikkaus, leikkausta edeltävät Htc / Hb-arvot, kirjattiin leikkaussaliin ilman lääketieteellistä esilääkitystä. Normaali anestesian induktio suoritettiin valtimokanyloinnin ja perifeerisen laskimoreitin jälkeen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 400 IU hepariinia/kg (ryhmä I) ja 400 IU hepariinia/kg (ryhmä II) todellisen ruumiinpainon ja vastaavasti laihaan painon mukaan ennen CPB:tä. Ennen ja jälkeen hepariinin annon CPB:n tulo- ja ACT-arvot (Activated Clotting Time) laskettiin 30 minuutin välein CPB:n poistumisen ja protamiinin jälkeen. Molemmissa ryhmissä annettiin lisähepariinia, kun CPB:tä edeltävää ACT-tavoitetta 400 sekuntia ei saavutettu. Hemodynaamiset tiedot ja verensiirtovaatimukset kirjattiin leikkauksen aikana. Potilaan intraoperatiivinen CPB ja crossover-ajat, leikkauksen jälkeinen drenaatiotilavuus ja verensiirtotarve kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotiaat, ensimmäistä kertaa venttiilileikkaukset, jotka tehtiin pumpulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisioventtiilileikkaukset
  • Potilaat, joilla on hyytymisvaje

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Heparinisaatio, todellinen ruumiinpaino
Ryhmässä "Heparinisaatio, todellinen ruumiinpaino" hepariininatrium; tehdään todellisen ruumiinpainon mukaan ja ACT kirjataan ennen CPB:tä. Ennen CPB:n tuloa protamiini tehdään hepariiniannoksen mukaan. Ja sitten ACT tallennetaan.
Lääke: Hepariininatrium
Heparinisaatio 2-4 mg/kg tehdään todellisen ruumiinpainon tai vähärasvaisen painon mukaan.
Kokeellinen: Heparinisaatio, laiha paino
"Heparinisaatio, laiha paino" -ryhmässä hepariininatrium tehdään laihaan painon mukaan ja ACT kirjataan ennen CPB:tä. Ennen CPB:n tuloa protamiini tehdään hepariiniannoksen mukaan. Ja sitten ACT tallennetaan.
Lääke: Hepariininatrium
Heparinisaatio 2-4 mg/kg tehdään todellisen ruumiinpainon tai vähärasvaisen painon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOIMIA
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 48 tuntia
Aktivoitu hyytymisaika
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBW heparin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Hepariininatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa