Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av heparinisering på grunn av LBW (LBWH)

13. april 2017 oppdatert av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Effekten av heparinisering på grunn av LBW i hjertekirurgi

Høydose heparinregimer er nødvendig ved hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass (CPB), og dette kan øke postoperativ blødning. Målet med denne studien er å evaluere effekten av heparindose beregnet i henhold til mager kroppsvekt på intraoperativ og postoperativ blødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med preoperative demografiske data som alder, kjønn, kroppsvekt, høyde og tilleggssykdom, medisiner, tidligere kirurgi, preoperative Htc/Hb-verdier ble registrert på operasjonsrommet uten medisinsk premedisinering. Standard anestesiinduksjon ble utført etter arteriell kanylering og perifer venevei. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: 400 IE heparin/kg (gruppe I) og 400 IE heparin/kg (gruppe II) i henhold til henholdsvis faktisk kroppsvekt og mager kroppsvekt før CPB. Før og etter heparinadministrasjon ble CPB-inngang og ACT (Activated Clotting Time) verdier talt hvert 30. minutt, etter CPB-utgang og protamin. I begge gruppene ble tilleggsheparin administrert når det ikke var oppnådd pre-CPB-mål ACT-verdien på 400 sek. Hemodynamiske data og transfusjonsbehov ble registrert under operasjonen. Pasientens intraoperative CPB og overgangstider, postoperativt dreneringsvolum og blodtransfusjonsbehov ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år, første gangs ventiloperasjoner som ble gjort på pumpe.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonsventiloperasjoner
  • Pasienter med koagulasjonsmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Heparinisering, faktisk kroppsvekt
I gruppen 'Heparinisering,faktisk kroppsvekt', heparinnatrium; vil bli gjort i henhold til faktisk kroppsvekt og ACT vil bli registrert før CPB. Før du kommer ut CPB, vil protamin gjøres i henhold til heparindose. Og så vil ACT bli registrert.
Legemiddel: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg vil bli utført i henhold til faktisk kroppsvekt eller mager kroppsvekt.
Eksperimentell: Heparinisering, mager kroppsvekt
I 'Heparinisering, mager kroppsvekt'-gruppen vil heparinnatrium bli utført i henhold til mager kroppsvekt og ACT vil bli registrert før CPB. Før du kommer ut CPB, vil protamin gjøres i henhold til heparindose. Og så vil ACT bli registrert.
Legemiddel: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg vil bli utført i henhold til faktisk kroppsvekt eller mager kroppsvekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HANDLING
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 48 timer
Aktivert koaguleringstid
Gjennom studiegjennomføring i snitt 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 48 timer
Postoperativ blødning
Gjennom studiegjennomføring i snitt 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBW heparin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere