Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ heparynizacji z powodu LBW (LBWH)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Wpływ heparynizacji z powodu LBW w kardiochirurgii

Schematy leczenia heparyną w dużych dawkach są wymagane w operacjach kardiochirurgicznych z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB), co może zwiększać krwawienie pooperacyjne. Celem pracy jest ocena wpływu dawki heparyny obliczonej na podstawie beztłuszczowej masy ciała na krwawienia śródoperacyjne i pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przedoperacyjnymi danymi demograficznymi, takimi jak wiek, płeć, masa ciała, wzrost i dodatkowe choroby, leki, poprzednia operacja, przedoperacyjne wartości Htc / Hb byli rejestrowani na sali operacyjnej bez premedykacji medycznej. Standardową indukcję znieczulenia wykonano po kaniulacji tętnicy i wprowadzeniu żył obwodowych. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: 400 j.m. heparyny/kg (Grupa I) i 400 j.m. heparyny/kg (Grupa II) w zależności od rzeczywistej masy ciała i beztłuszczowej masy ciała odpowiednio przed CPB. Przed i po podaniu heparyny, co 30 minut zliczano wartości wejścia CPB i ACT (Activated Clotting Time), po wyjściu CPB i protaminy. W obu grupach podawano dodatkową heparynę, gdy nie udało się osiągnąć docelowej wartości ACT przed CPB wynoszącej 400 sek. Podczas operacji rejestrowano dane hemodynamiczne i wymagania dotyczące transfuzji. Rejestrowano śródoperacyjny CPB pacjenta i czasy przejścia, pooperacyjną objętość drenażu i zapotrzebowanie na transfuzję krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, pierwsza operacja zastawki, która została wykonana na pompie.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje zastawek rewizyjnych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Heparynizacja, rzeczywista masa ciała
W grupie „Heparynizacja, rzeczywista masa ciała” heparyna sodowa; zostanie przeprowadzona zgodnie z rzeczywistą masą ciała, a ACT zostanie zarejestrowana przed CPB. Przed wyjściem CPB, protamina zostanie wykonana zgodnie z dawką heparyny. A następnie ACT zostanie nagrany.
Lek: Sól sodowa heparyny
Heparynizacja w dawce 2-4 mg/kg zostanie przeprowadzona zgodnie z rzeczywistą masą ciała lub beztłuszczową masą ciała.
Eksperymentalny: Heparynizacja, beztłuszczowa masa ciała
W grupie „Heparynizacja, beztłuszczowa masa ciała” heparyna sodowa zostanie podana zgodnie z beztłuszczową masą ciała, a ACT zostanie zarejestrowany przed CPB. Przed wyjściem CPB, protamina zostanie wykonana zgodnie z dawką heparyny. A następnie ACT zostanie nagrany.
Lek: Sól sodowa heparyny
Heparynizacja w dawce 2-4 mg/kg zostanie przeprowadzona zgodnie z rzeczywistą masą ciała lub beztłuszczową masą ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DZIAŁAĆ
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 48 godzin
Aktywowany czas krzepnięcia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 48 godzin
Krwawienie pooperacyjne
Poprzez ukończenie studiów, średnio 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBW heparin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól sodowa heparyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj