LBW에 의한 헤파린화 효과 (LBWH)
2017년 4월 13일 업데이트: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
심장외과에서 LBW에 의한 헤파린화의 효과
고용량 헤파린 요법은 심폐 바이패스(CPB) 하의 심장 수술에 필요하며 이는 수술 후 출혈을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 제지방 체중에 따라 계산된 헤파린 용량이 수술 중 및 수술 후 출혈에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연령, 성별, 체중, 키, 추가 질병, 약물, 이전 수술, 수술 전 Htc/Hb 값과 같은 수술 전 인구 통계 데이터가 있는 환자는 의료 전처치 없이 수술실에서 기록되었습니다.
동맥 캐뉼라 삽입 및 말초 정맥 경로 후에 표준 마취 유도를 시행하였다.
환자들은 CPB 전 실제 체중과 무지방 체중에 따라 각각 400 IU 헤파린/kg(그룹 I)과 400 IU 헤파린/kg(그룹 II)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
헤파린 투여 전후에 CPB 진입 및 ACT(활성 응고 시간) 값을 CPB 퇴장 및 프로타민 후 30분마다 계산했습니다.
두 그룹 모두에서 CPB 이전 목표 ACT 값인 400초에 도달하지 못했을 때 보충 헤파린을 투여했습니다.
수술 중 혈역학적 데이터와 수혈 요건을 기록했습니다.
환자의 수술 중 CPB 및 교차 시간, 수술 후 배액량 및 수혈 요구량을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, 처음으로 펌프에서 판막 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 수정 판막 수술
- 응고결손 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 헤파린화, 실제 체중
'헤파린화, 실제 체중' 그룹에서 헤파린 나트륨; 실제 체중에 따라 수행되며 ACT는 CPB 이전에 기록됩니다.
CPB를 나오기 전에 헤파린 용량에 따라 프로타민을 투여합니다.
그런 다음 ACT가 기록됩니다.
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2-4 mg/kg의 헤파린화는 실제 체중 또는 무지방 체중에 따라 수행됩니다.
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실험적: 헤파린화, 제지방 체중
'헤파린화, 제지방 체중' 그룹에서 헤파린 나트륨은 제지방 체중에 따라 수행되고 ACT는 CPB 이전에 기록됩니다.
CPB를 나오기 전에 헤파린 용량에 따라 프로타민을 투여합니다.
그런 다음 ACT가 기록됩니다.
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2-4 mg/kg의 헤파린화는 실제 체중 또는 무지방 체중에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동
기간: 학습 완료까지 평균 48시간
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활성화된 응고 시간
|
학습 완료까지 평균 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 학습 완료까지 평균 48시간
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수술 후 출혈
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학습 완료까지 평균 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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