Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект гепаринизации из-за LBW (LBWH)

13 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Эффект гепаринизации из-за LBW в кардиохирургии

При кардиохирургии в условиях искусственного кровообращения (ИК) требуются высокие дозы гепарина, что может усилить послеоперационное кровотечение. Целью данного исследования является оценка влияния дозы гепарина, рассчитанной в соответствии с безжировой массой тела, на интраоперационное и послеоперационное кровотечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с предоперационными демографическими данными, такими как возраст, пол, масса тела, рост и дополнительное заболевание, принимаемые лекарства, предшествующая операция, предоперационные значения Htc/Hb, регистрировались в операционной без медицинской премедикации. Стандартная индукция анестезии проводилась после артериальной канюляции и периферического венозного доступа. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: 400 МЕ гепарина/кг (I группа) и 400 МЕ гепарина/кг (II группа) в зависимости от фактической массы тела и безжировой массы тела соответственно до ИК. До и после введения гепарина вход в ИК и значения ACT (активированное время свертывания крови) подсчитывали каждые 30 минут после выхода из ИК и протамина. В обеих группах дополнительный гепарин вводили, когда не удавалось достичь целевого значения АСТ до ИК, равного 400 с. Во время операции регистрировали гемодинамические данные и потребность в переливании крови. Были зарегистрированы интраоперационное время искусственного кровообращения и время перекреста пациента, объем послеоперационного дренажа и потребность в переливании крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет, первая операция на клапане, которая была сделана с использованием искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • Операции ревизионного клапана
  • Пациенты с дефицитом коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Гепаринизация, фактическая масса тела
В группе «Гепаринизация, фактическая масса тела» гепарин натрия; будет проводиться в соответствии с фактической массой тела, а АКТ будет записана до ИК. Перед выходом из ИК вводят протамин в соответствии с дозой гепарина. И тогда будет записан ACT.
Лекарство: Гепарин натрия
Гепаринизацию 2-4 мг/кг проводят в зависимости от фактической массы тела или безжировой массы тела.
Экспериментальный: Гепаринизация, безжировая масса тела
В группе «Гепаринизация, безжировая масса тела» гепарин натрия будет вводиться в соответствии с безжировой массой тела, а АСТ будет регистрироваться до ИК. Перед выходом из ИК вводят протамин в соответствии с дозой гепарина. И тогда будет записан ACT.
Лекарство: Гепарин натрия
Гепаринизацию 2-4 мг/кг проводят в зависимости от фактической массы тела или безжировой массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДЕЙСТВОВАТЬ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 48 часов
Активированное время свертывания
Через завершение обучения, в среднем 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 48 часов
Послеоперационное кровотечение
Через завершение обучения, в среднем 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adiyaman University Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LBW heparin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепарин натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться