LBW 对肝素化的影响 (LBWH)
2017年4月13日 更新者：Dr. Ülkü Sabuncu、Adiyaman University Research Hospital
LBW 肝素化对心脏手术的影响
体外循环 (CPB) 下的心脏手术需要高剂量肝素方案，这可能会增加术后出血。
本研究的目的是评估根据瘦体重计算的肝素剂量对术中和术后出血的影响。
研究概览
详细说明
在手术室记录患者的年龄、性别、体重、身高和其他疾病、药物、既往手术史、术前Htc/Hb值等术前人口统计学数据，无需药物术前用药。
在动脉插管和外周静脉途径后进行标准麻醉诱导。
患者随机分为两组：CPB前根据实际体重和去脂体重分别给予400 IU肝素/kg（Ⅰ组）和400 IU肝素/kg（Ⅱ组）。
在给予肝素之前和之后，在 CPB 退出和鱼精蛋白之后，每 30 分钟计算一次 CPB 进入和 ACT（活化凝血时间）值。
在两组中，当未能达到 400 秒的 CPB 前目标 ACT 值时，给予补充肝素。
术中记录血流动力学数据和输血要求。
记录患者术中体外循环和交叉次数、术后引流量和输血需求。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁，第一次在泵上进行的瓣膜手术。
排除标准：
- 翻修瓣膜手术
- 凝血功能障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：肝素化、实际体重
在'肝素化，实际体重'组，肝素钠；将根据实际体重进行，并在 CPB 之前记录 ACT。
出CPB前，鱼精蛋白会根据肝素剂量做。
然后 ACT 将被记录下来。
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肝素化 2-4 mg/kg 将根据实际体重或去脂体重进行。
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实验性的：肝素化，瘦体重
在“肝素化、去脂体重”组中，将根据去脂体重进行肝素钠处理，并在 CPB 之前记录 ACT。
出CPB前，鱼精蛋白会根据肝素剂量做。
然后 ACT 将被记录下来。
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肝素化 2-4 mg/kg 将根据实际体重或去脂体重进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为
大体时间：通过学习完成，平均48小时
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活化凝血时间
|
通过学习完成，平均48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流血的
大体时间：通过学习完成，平均48小时
|
术后出血
|
通过学习完成，平均48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulku Sabuncu、Yuksek Ihtisas Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月30日
初级完成 (预期的)
2017年5月20日
研究完成 (预期的)
2017年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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