Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av heparinisering på grund av LBW (LBWH)

13 april 2017 uppdaterad av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Effekten av heparinisering på grund av LBW vid hjärtkirurgi

Högdosheparinkurer krävs vid hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass (CPB) och detta kan öka postoperativ blödning. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av heparindos beräknad efter mager kroppsvikt på intraoperativ och postoperativ blödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med preoperativa demografiska data såsom ålder, kön, kroppsvikt, längd och ytterligare sjukdom, mediciner, tidigare operationer, preoperativa Htc/Hb-värden registrerades i operationssalen utan medicinsk premedicinering. Standardanestesiinduktion utfördes efter arteriell kanylering och perifer venös väg. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: 400 IE heparin/kg (Grupp I) och 400 IE heparin/kg (Grupp II) enligt faktisk kroppsvikt respektive mager kroppsvikt före CPB. Före och efter heparinadministrering räknades CPB-inträde och ACT-värden (Activated Clotting Time) var 30:e minut, efter CPB-exit och protamin. I båda grupperna administrerades tilläggsheparin när det misslyckades med att nå pre-CPB-målvärdet för ACT på 400 sek. Hemodynamiska data och transfusionsbehov registrerades under operationen. Patientens intraoperativa CPB och övergångstider, postoperativ dräneringsvolym och blodtransfusionsbehov registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, första gången ventiloperationer som gjordes på pump.

Exklusions kriterier:

  • Revisionsventiloperationer
  • Patienter med koagulationsbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Heparinisering, faktisk kroppsvikt
I gruppen 'Heparinisering,faktisk kroppsvikt', heparinnatrium; kommer att göras enligt faktisk kroppsvikt och ACT kommer att registreras före CPB. Innan det kommer ut CPB kommer protamin att göras enligt heparindosen. Och sedan kommer ACT att spelas in.
Läkemedel: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg kommer att göras enligt faktisk kroppsvikt eller mager kroppsvikt.
Experimentell: Heparinisering, mager kroppsvikt
I gruppen "Heparinisering, mager kroppsvikt" kommer heparinnatrium att göras enligt mager kroppsvikt och ACT kommer att registreras före CPB. Innan det kommer ut CPB kommer protamin att göras enligt heparindosen. Och sedan kommer ACT att spelas in.
Läkemedel: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg kommer att göras enligt faktisk kroppsvikt eller mager kroppsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPELA TEATER
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 48 timmar
Aktiverad koaguleringstid
Genom avslutad studie i snitt 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 48 timmar
Postoperativ blödning
Genom avslutad studie i snitt 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBW heparin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödning

Kliniska prövningar på Heparin natrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera