Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​heparinisering på grund af LBW (LBWH)

13. april 2017 opdateret af: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Virkningen af ​​heparinisering på grund af LBW i hjertekirurgi

Højdosis heparinbehandlinger er påkrævet ved hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass (CPB), og dette kan øge postoperativ blødning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​heparindosis beregnet i henhold til slank kropsvægt på intraoperativ og postoperativ blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med præoperative demografiske data såsom alder, køn, kropsvægt, højde og yderligere sygdom, medicin, tidligere operation, præoperative Htc/Hb-værdier blev registreret på operationsstuen uden medicinsk præmedicinering. Standard anæstesi-induktion blev udført efter arteriel kanylering og perifer venøs vej. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: 400 IE heparin/kg (Gruppe I) og 400 IE heparin/kg (Gruppe II) i henhold til henholdsvis den faktiske kropsvægt og den magre kropsvægt før CPB. Før og efter heparinadministration blev CPB-indgang og ACT-værdier (Activated Clotting Time) talt hvert 30. minut efter CPB-exit og protamin. I begge grupper blev supplerende heparin administreret, når der ikke var opnået præ-CPB mål ACT værdi på 400 sek. Hæmodynamiske data og transfusionsbehov blev registreret under operationen. Patientens intraoperative CPB og overgangstider, postoperativ drænvolumen og blodtransfusionsbehov blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, første gangs ventiloperationer som blev udført på pumpe.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionsventiloperationer
  • Patienter med koagulationsmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Heparinisering, faktisk kropsvægt
I gruppen 'Heparinisering, faktisk kropsvægt', heparinnatrium; vil blive udført i henhold til den faktiske kropsvægt, og ACT vil blive registreret før CPB. Før du kommer ud af CPB, vil protamin blive lavet i henhold til heparindosis. Og så vil ACT blive optaget.
Medicin: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg vil blive udført i henhold til faktisk kropsvægt eller mager kropsvægt.
Eksperimentel: Heparinisering, mager kropsvægt
I gruppen 'Heparinisering, mager kropsvægt' vil heparinnatrium blive udført i henhold til mager kropsvægt, og ACT vil blive registreret før CPB. Før du kommer ud af CPB, vil protamin blive lavet i henhold til heparindosis. Og så vil ACT blive optaget.
Medicin: Heparin natrium
Heparinisering 2-4 mg/kg vil blive udført i henhold til faktisk kropsvægt eller mager kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HANDLING
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer
Aktiveret koagulationstid
Gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer
Postoperativ blødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBW heparin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Heparin natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner