Szívműködés a transzkatéteres VSD zárása után

A kutatók 50 egymást követő VSD-s beteget vesznek fel a Tajvani Nemzeti Egyetemi Gyermekkórház és a Yi-Da Kórház járóbeteg-klinikájából. Minden résztvevő kap transzkatéteres VSD-zárást a klinikai orvosokkal és a végrehajtó klinikusokkal folytatott átfogó megbeszélés után. A vizsgálók azonban nem rendelnek ilyen kezelést a vizsgálat alanyaihoz, és nem vesznek részt a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban. A felvételi kritériumok között szerepelt:

1. a VSD transzkatéterrel történő lezárásának függvényében (főleg Amplatzer I. és II. ductal occluder használatával a perimembranosus VSD-hez és Amplatzer izom VSD-elzáróval az izom VSD-hez) klinikai szükséglet alapján;
2. életkor 12-60 év között;

A következő feltételekkel rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

1. további hemodinamikailag jelentős szerkezeti anomáliák, beleértve az enyhébb fokú VSD-vel összefüggő aorta regurgitációt vagy a jobb kamrai kiáramlási traktus elzáródását;
2. szívkatéterezés során dokumentált pulmonális hipertónia;
3. izom-csontrendszeri anomáliák, amelyek korlátozzák a terheléses tesztek teljesítményét;
4. szívgyógyszerek szedése a felvételt követő 6 hónapon belül;
5. alkohollal való visszaélés, koszorúér-betegség, szisztémás magas vérnyomás, cukorbetegség, májbetegség, veseelégtelenség, metabolikus csontbetegség, autoimmun betegség, és a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 hónapon belül műtéten esett át, vagy akinek az anamnézisében trauma szerepel.

A vizsgálat minden résztvevője írásos beleegyezését adja, és az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta a vizsgálati protokollt. Ez a tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozat elveinek.

Vizsgálati protokollok A résztvevők a következő páros értékeléseket kapják mind a VSD lezárása előtt, mind a VSD lezárása után 6 hónappal.

1. Echokardiográfia Az echokardiográfiás vizsgálatokat a kereskedelemben kapható ultrahangos rendszerrel (iE33, Philips, Andover, Massachusetts) végzik. A VSD méretét és az aortagyűrű átmérőjét rögzítjük. A billentyűregurgitáció súlyosságát standard kritériumok alapján gondosan fel kell mérni.5 A globális bal kamrai funkciót a bal bal kamra végszisztolés és végdiasztolés dimenzióinak, valamint az LV ejekciós frakciójának mérésével értékelik a módosított kétsíkú Simpson-szabály segítségével. A mitrális beáramlás E- és A-hullámsebességét, az E-hullám lassulási idejét, az izovolumikus relaxációs időt, valamint az LV pre-ejekciós idejét és ejekcióját hagyományos Doppler echokardiográfiával mérjük.

   A pulzálóhullámú szöveti Doppler képalkotást (TDI) rögzítik a mediális és laterális mitralis gyűrűn, apikális 4 kamrás nézetben. Minden nézetből öt egymást követő ütem kerül rögzítésre. A globális bal kamrai feszültséget és a feszültségi arányt 2D foltkövetési analízissel értékelik az apikális négykamrás nézetben és a parasternális rövidtengelyes nézetben (kamrai középső szinten). A képkockasebesség 40 és 100 képkocka/s között mozog. Az elemzés során az endokardiális határt manuálisan nyomon követik a szisztolé végén, és a vizsgált régió szélességét úgy állítják be, hogy az magában foglalja a teljes szívizomzatot. A szoftver ezután automatikusan követi az érdeklődési terület mozgását. A nyomon követés elkerüli a VSD-vel (zárás előtt) és az in situ eszközzel (zárás után) rendelkező területeket. A hosszirányú, radiális és kerületi nyúlási/nyúlási sebességek rögzítésre kerülnek.

2. Kardiopulmonális terhelési teszt (CPX) A tünetkorlátozott terhelési tesztet egy kerékpár-ergométeren (Corival; Lode BV, Zernikepark 16, Groningen, Hollandia) végeztük függőleges helyzetben, a várható egyéni fizikai terheléstől függő rámpa-növeléssel. kapacitás. Az oxigénfogyasztást (VO2), a szén-dioxid-termelést (VCO2) és a percszellőztetést (VE) lélegzetenkénti automatikus gázanalizátorral (Cortex MetaMax 3B rendszer, Lipcse, Németország) és a csúcslégzési cserearányt (RER) mérték. , amelyet a VCO2 és a VO2 arányaként határoztak meg) rögzítettük. Az észlelt erőkifejtés csúcsterhelési besorolását az észlelt erőkifejtés Borg skála segítségével mérték (6-tól 20-ig).

   A maximális terhelési kapacitás értékeléséhez a jelen tanulmányban csak olyan betegek vettek részt, akik maximális terhelési erőfeszítést értek el, amelyet RER ≥ 1,10-es csúcsként határoztak meg, és akiknél az észlelt terhelés legalább 15 volt a Borg 6-os skálán. A 2 maximális edzésparamétert, a csúcs VO2-t és a pulzustartalékot értékeltük. A VO2 csúcs mérésének technikai részleteit máshol tették közzé 7. A VO2 csúcsot ezután az előre jelzett érték százalékában fejeztük ki.8, 9, és az előre jelzett csúcs VO2 ≤ 70%-át jelentős testmozgás-intoleranciaként határozták meg.10 A pulzustartalékot a csúcs- és a nyugalmi pulzusszám különbségeként számítottuk ki.11 Két szubmaximális gyakorlati paramétert is értékeltek. Az oxigénfelhasználás és a szellőztetés közötti kapcsolatot az oxigénfelvételi hatékonysági meredekség (OUES) alapján értékeltük. Ezt a VO2 lineáris regressziójával számítottuk ki a VE közös logaritmusán a VO2 = a log (VE) + b egyenlet felhasználásával. Az "a" meredekség a VO2 növekedésének sebességét jelöli a VE növekedésére adott válaszként, és ezt OUES-nek hívják,12 amelyet később az előre jelzett értékek százalékában fejeztek ki.13 Ezen kívül kiszámításra került a VE/VCO2 meredekség, amely a szellőzés és a szén-dioxid termelés kapcsolatát reprezentálja. Ezt a paramétert a gyakorlat teljes időtartama alatt szerzett adatok lineáris regressziós elemzésével kaptuk meg. 14

3. Szérum biomarkerek mérése A CMR vizsgálat előtt vénás vérmintákat veszünk. A szérumot a flebotómia után 30 percen belül izolálják, és -80 °C-on tárolják a kollagén metabolizmus biomarkereinek egyidejű elemzése előtt. Az I. típusú prokollagén szérum karboxi-terminális propeptidjének (PICP) koncentrációját szendvics enzimes immunszorbens vizsgálattal határozzuk meg a METRA EIA kit (Quidel, San Diego, California, USA) használatával, és az I. típusú kollagén karboxi-terminális telopeptidje (CITP) kereskedelmi radioimmunoassay segítségével határozható meg (Orion Diagnostica, Espoo, Finnország).15 A PICP:CITP arányt az I. típusú kollagén szintézise és lebomlása közötti kapcsolódás mértékének indexének tekintették.15 Az MMP-9 és TIMP-1 szérumszintjét a kereskedelemben kapható 2-helyes szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik. (Quantikine R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA).16 Az összes alany szérumát elküldik a plazma BNP-szintjének mérésére, a Biosite Triage BNP teszt segítségével (Biosite, San Diego, Kalifornia).
4. Egyéb vizsgálatok A szabványos 12 elvezetéses EKG-k beszerzése a kereskedelemben kapható EKG-készülékkel és szoftverrel (ECGLAB 3.0, a DM Software Inc., USA, MEIGAOYI Corp.) történik. Az átlagos QRS-időtartamot, a QT-intervallumot és a QTc-intervallumot mind a 12 elvezetés között két tapasztalt kardiológus számítja ki és tekinti át.

Az általános egészséggel kapcsolatos életminőséget az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF-Tajvan) QoL kérdőívének lerövidített tajvani verziójával értékelik, amelyet korábban veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülők és felnőttek körében használtak.17 A következő klinikai adatokat gyűjtik a betegek orvosi feljegyzéseiből és a klinikai értékelés során: testtömeg és magasság, vérnyomás, szívelégtelenségre utaló klinikai tünetek és jelek, New York Heart Association funkcionális osztálya, valamint a szívkatéterezés során kapott hemodinamikai adatok .

Statisztikai elemzés Esetszám becslés: A kis VSD-s betegeknél korábban publikált adatok alapján az átlagos VO2 csúcs 92%-a az előrejelzettnek, 21%-os szórással. Feltételezhető, hogy a VO2 csúcs abszolút értékének 20%-nál nagyobb különbsége (azaz a különbség > 18,4%-a a megjósolthoz képest) valószínűleg nem a tanulási hatásnak tulajdonítható. Ezenkívül feltételezzük, hogy a különbség szórása 30%. Ha az alfa értéket 0,05-re, a teljesítményt pedig 0,80-ra állítjuk, akkor a becsült mintanagyság, amely elegendő a VO2-csúcs jelentős változásainak észleléséhez a VSD lezárása után, 2 × [(1,96 + 0,842)2 × (30%)2] / (18,4%)2 = 42. Ezért a jelen projektnek elegendő esetszáma lenne ahhoz, hogy feltárja az edzésteljesítmény változásait a VSD lezárása után, ha minden eset (n = 50) teljesíti a nyomon követési protokollt.

Statisztikák: Az adatokat százalékban, átlag ± standard deviációban vagy mediánban (25-75. percentilis) kell megadni. A folyamatos változókat kétmintás t-próbával vagy Mann-Whitney U-próbával elemezzük a normalitás vizsgálata után. A kategorikus változókat a khi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel elemezzük. A páros t-teszt vagy a Wilcoxon előjeles rangú teszt a VSD bezárása előtti és utáni adatok összehasonlítására szolgál. Az edzésteljesítmény javulását előrejelző potenciális paramétereket a ROC görbe elemzésével azonosítjuk. Ezen prediktorok határértékeit az érzékenység és a specifitás legjobb összege alapján választjuk ki. Minden statisztikai elemzés az SPSS 19.0-s verziójával történik (SPSS Inc, Chicago, Illinois). A p ≤ 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.