Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fókuszált és radiális extrakorporális lökéshullámok hatásának összehasonlítása a stroke utáni hipertóniára

2017. április 25. frissítette: Gwo-Chi Hu,PHD, Mackay Memorial Hospital
A tanulmány fő célja a fókuszált és radiális extrakorporális lökéshullámok kezelési hatékonyságának összehasonlítása krónikus stroke-os betegek spaszticitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív és kettős vak randomizált kontroll vizsgálat. Harminckét, görcsös equinusban szenvedő stroke-os beteget véletlenszerűen osztottak ki három alkalommal fókuszált lökéshullám-terápiában vagy radiális lökéshullám-terápiában 1 hetes időközönként. Az FSWT (0,1 mJ/mm2) és az RSWT (2 bar) során alkalmazott intenzitás összehasonlítható volt. A betegeket a kiinduláskor és az utolsó lökéshullám-kezelés után 1, 4 és 8 héttel értékelték. Az elsődleges eredménymérő a módosított Ashworth-skála (MAS) volt. A másodlagos eredménymérők a Tardieu-skála, a boka passzív mozgástartománya, a talpi érintkezési terület járás közben és a járás sebessége voltak. Lineáris vegyes modellt használtunk ismételt mérésekkel, hogy összehasonlítsuk az egyes eredményeket a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb;
  • legalább 6 hónappal az utolsó stroke kezdete óta;
  • a triceps surae izomtónusa legalább 1+ fokozatú a módosított Ashworth-skála (MAS) pontszámán;
  • képes egyedül járni ortézissel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a fix bokaízületi kontraktúra, az érintett láb korábbi kezelése neurolitikus vagy sebészeti beavatkozásokkal, egyidejűleg progresszív központi idegrendszeri betegségek és bőrlebomlás, érbetegség az érintett lábban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fókuszált lökéshullám
A kezelést közvetlenül a spasztikus triceps surae izom hasának közepére adtuk be három alkalommal, egyhetes intervallumban. Minden alkalom során 3000 impulzust (1500 lövést a gastrocnemiusba és 1500 lövést a talpizomba) adtak le 5 Hz-en. Az FSWT intenzitása 0,10 mJ/mm2 volt.
Eszköz: Fókuszált lökéshullám
Az eredményértékelés magában foglalja a boka mozgástartományát (ROM), a módosított Ashworth-skálát (MAS), a módosított Tardieu-skálát (MTS), a baropodometrikus mérést és a járási sebességet.
Kísérleti: radiális lökéshullám
A kezelést közvetlenül a spasztikus triceps surae izom hasának közepére adtuk be három alkalommal, egyhetes intervallumban. Minden alkalom során 3000 impulzust adtak le (1500 lövést a gastrocnemiusba és 1500 lövést a talpizomba) 5 Hz-en. Az RSWT intenzitása 2,0 bar volt.
Eszköz: Radiális lökéshullám
Az eredményértékelés magában foglalja a boka mozgástartományát (ROM), a módosított Ashworth-skálát (MAS), a módosított Tardieu-skálát (MTS), a baropodometrikus mérést és a járási sebességet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spaszticitás kiindulási értékének változása a kezelést követő 1., 4. és 8. héten.
Időkeret: 1, 4, 8 hét
A módosított Ashworth-skála használata a spaszticitás mérésére a kezelés előtt és többszöri időkeretben a kezelés után.
1, 4, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a kezelés utáni 1., 4., 8. héten.
Időkeret: 1, 4, 8 hét
A digitális goniométer segítségével a passzív mozgási tartományt a kezelés előtt és a kezelés után többszörösen mérjük.
1, 4, 8 hét
Változás a módosított Tardieu-skála kiindulási értékéhez képest a kezelés utáni 1., 4. és 8. héten.
Időkeret: 1, 4, 8 hét
A módosított Tardieu-skála (MTS) használata a spaszticitás mérésére a kezelés előtt és többszöri időkeretben a kezelés után.
1, 4, 8 hét
A láb érintkezési területének változása az alapvonalhoz képest a kezelést követő 1., 4. és 8. héten.
Időkeret: 1, 4, 8 hét
A baropodometrikus mérés a láb érintkezési területének mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben.
1, 4, 8 hét
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a kezelést követő 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A 10 méteres járásteszt használata a járássebesség mérésére a kezelés előtt és után.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15MMHIS194e

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszált lökéshullám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel