Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния сфокусированных и радиальных экстракорпоральных ударных волн на постинсультную гипертонию

25 апреля 2017 г. обновлено: Gwo-Chi Hu,PHD, Mackay Memorial Hospital
Основная цель этого исследования - сравнить эффективность лечения сфокусированными и радиальными экстракорпоральными ударными волнами при спастичности у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием. Тридцать два пациента, перенесших инсульт со спастической эквинусом, были случайным образом распределены для получения трех сеансов либо фокусированной ударно-волновой терапии, либо радиальной ударно-волновой терапии с интервалом в 1 неделю. Интенсивности, которые использовались во время FSWT (0,1 мДж/мм2) и RSWT (2 бар), были сопоставимы. Пациенты оценивались исходно и через 1, 4, 8 недель после заключительной ударно-волновой терапии. Первичной конечной мерой была оценка по модифицированной шкале Эшворта (MAS). Вторичными показателями исхода были шкала Тардье, диапазон пассивных движений голеностопного сустава, площадь подошвенного контакта во время ходьбы и скорость ходьбы. Линейная смешанная модель с повторными измерениями использовалась для сравнения каждого показателя результата между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет;
  • не менее 6 месяцев с начала последнего инсульта;
  • тонус трехглавой мышцы голени оценивается как минимум 1+ по модифицированной шкале Эшворта (MAS);
  • способность самостоятельно ходить с/без ортеза.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали фиксированную контрактуру голеностопного сустава, предшествующее лечение пораженной ноги нейролитическими или хирургическими процедурами, сопутствующие прогрессирующие заболевания центральной нервной системы, нарушение кожных покровов, сосудистые заболевания пораженной ноги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сфокусированная ударная волна
Лечение проводилось непосредственно в середину мышечного брюшка спастической трехглавой мышцы голени в три сеанса с недельным интервалом. Во время каждого сеанса производилось 3000 импульсов (1500 импульсов в икроножную мышцу и 1500 импульсов в камбаловидную мышцу) с частотой 5 Гц. Интенсивность FSWT составила 0,10 мДж/мм2.
Устройство: Сфокусированная ударная волна
Оценка результатов включает диапазон движений голеностопного сустава (ROM), модифицированную шкалу Эшворта (MAS), модифицированную шкалу Тардье (MTS), бароподометрические измерения и скорость ходьбы.
Экспериментальный: радиальная ударная волна
Лечение проводилось непосредственно в середину мышечного брюшка спастической трехглавой мышцы голени в три сеанса с недельным интервалом. Во время каждого сеанса производилось 3000 импульсов (1500 импульсов в икроножную мышцу и 1500 импульсов в камбаловидную мышцу) с частотой 5 Гц. Интенсивность РУВТ составляла 2,0 бар.
Устройство: Радиальная ударная волна
Оценка результатов включает диапазон движений голеностопного сустава (ROM), модифицированную шкалу Эшворта (MAS), модифицированную шкалу Тардье (MTS), бароподометрические измерения и скорость ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня спастичности на 1-й, 4-й, 8-й неделе после лечения.
Временное ограничение: 1, 4, 8 неделя
Использование модифицированной шкалы Эшворта для измерения спастичности до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
1, 4, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем объема движений на 1-й, 4-й, 8-й неделях после лечения.
Временное ограничение: 1, 4, 8 неделя
Использование цифрового гониометра для измерения диапазона пассивных движений до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
1, 4, 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем модифицированной шкалы Тардье на 1-й, 4-й, 8-й неделе после лечения.
Временное ограничение: 1, 4, 8 неделя
Использование модифицированной шкалы Тардье (MTS) для измерения спастичности до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
1, 4, 8 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем площади контакта стопы на 1-й, 4-й, 8-й неделе после лечения.
Временное ограничение: 1, 4, 8 неделя
Использование бароподометрического измерения для измерения площади контакта стопы до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
1, 4, 8 неделя
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после лечения.
Временное ограничение: 8 неделя
Использование теста ходьбы на 10 метров для измерения скорости ходьбы до лечения и после лечения.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15MMHIS194e

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сфокусированная ударная волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться