Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fokusoitujen ja säteittäisten kehonulkoisten shokkiaaltojen vaikutuksen vertailu aivohalvauksen jälkeiseen hypertoniaan

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Gwo-Chi Hu,PHD, Mackay Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata fokusoitujen ja säteittäisten kehonulkoisten shokkiaaltojen hoidon tehokkuutta kroonisen aivohalvauspotilaan spastisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus. Kolmekymmentäkaksi aivohalvauspotilasta, joilla oli spastinen equinus, määrättiin satunnaisesti saamaan kolme jaksoa joko fokusoitua shokkiaaltohoitoa tai säteittäistä shokkiaaltohoitoa 1 viikon välein. FSWT:n (0,1 mJ/mm2) ja RSWT:n (2 bar) aikana käytetyt voimakkuudet olivat vertailukelpoisia. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja 1, 4 ja 8 viikon kuluttua viimeisen shokkiaaltohoidon jälkeen. Ensisijainen tulosmitta oli modifioitu Ashworth-asteikko (MAS). Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat Tardieu-asteikko, nilkan passiivinen liikealue, jalkapohjan kontaktialue kävelyn aikana ja kävelynopeus. Lineaarista sekamallia, jossa oli toistuvia mittauksia, käytettiin kunkin tulosmitan vertaamiseen kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • vähintään 6 kuukautta edellisen aivohalvauksen alkamisesta;
  • triceps surae -lihaksen sävy, joka on vähintään 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
  • kyky kävellä yksin ortoosin kanssa/ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä olivat kiinteä nilkkanivelen kontraktuura, sairaan jalan aikaisempi hoito neurolyyttisillä tai kirurgisilla toimenpiteillä, samanaikaiset etenevät keskushermoston sairaudet ja ihon hajoaminen, verisuonisairaus sairaassa jalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keskittynyt shokkiaalto
Hoito annettiin suoraan spastisen triceps surae -lihaksen lihaksen vatsan keskelle kolmessa jaksossa yhden viikon välein. Jokaisen istunnon aikana annettiin 3000 pulssia (1500 laukausta mahalaukkuun ja 1500 laukausta jalkapohjalihakseen) taajuudella 5 Hz. FSWT:n intensiteetit olivat 0,10 mJ/mm2.
Laite: Keskittynyt shokkiaalto
Tulosten arviointiin kuuluvat nilkan liikerata (ROM), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), modifioitu Tardieu-asteikko (MTS), baropodometrinen mittaus ja kävelynopeus.
Kokeellinen: radiaalinen shokkiaalto
Hoito annettiin suoraan spastisen triceps surae -lihaksen lihaksen vatsan keskelle kolmessa jaksossa yhden viikon välein. Jokaisen istunnon aikana annettiin 3000 pulssia (1500 laukausta mahalaukkuun ja 1500 laukausta jalkapohjalihakseen) taajuudella 5 Hz. RSWT:n intensiteetit olivat 2,0 bar.
Laite: Radiaalinen shokkiaalto
Tulosten arviointiin kuuluvat nilkan liikerata (ROM), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), modifioitu Tardieu-asteikko (MTS), baropodometrinen mittaus ja kävelynopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden muutos lähtötilanteesta 1., 4. ja 8. viikkoa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1, 4, 8 viikkoa
Käytä muunneltua Ashworth-asteikkoa spastisuuden mittaamiseen ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
1, 4, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 1., 4. ja 8. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1, 4, 8 viikkoa
Digitaalisen goniometrin käyttäminen passiivisen liikealueen mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
1, 4, 8 viikkoa
Muutos modifioidun Tardieu-asteikon lähtötasosta 1., 4. ja 8. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1, 4, 8 viikkoa
Muokatun Tardieu-asteikon (MTS) käyttäminen spastisuuden mittaamiseen ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
1, 4, 8 viikkoa
Muutos jalkakosketusalueen perustasosta 1., 4. ja 8. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1, 4, 8 viikkoa
Barpodometrisen mittauksen käyttäminen jalan kosketusalueen mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
1, 4, 8 viikkoa
Muutos kävelynopeuden lähtötasosta 8. viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käytä 10 metrin kävelytestiä askelnopeuden mittaamiseen ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15MMHIS194e

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskittynyt shokkiaalto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa