Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu skupionych i promieniowych pozaustrojowych fal uderzeniowych na hipertonię poudarową

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Gwo-Chi Hu,PHD, Mackay Memorial Hospital
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności leczenia zogniskowanych i promieniowych pozaustrojowych fal uderzeniowych na spastyczność u pacjenta z przewlekłym udarem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolnym. Trzydziestu dwóch pacjentów po udarze mózgu ze spastycznym końskimi kończynami zostało losowo przydzielonych do trzech sesji terapii zogniskowaną falą uderzeniową lub radialną falą uderzeniową w odstępach 1-tygodniowych. Natężenia zastosowane podczas FSWT (0,1 mJ/mm2) i RSWT (2 bary) były porównywalne. Pacjentów oceniano na początku badania oraz 1, 4, 8 tygodni po ostatnim leczeniu falą uderzeniową. Pierwszorzędową miarą wyniku był zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha (MAS). Drugorzędowymi miarami wyników były skala Tardieu, bierny zakres ruchu kostki, powierzchnia kontaktu podeszwowego podczas chodu i prędkość chodu. Do porównania każdej miary wyniku między dwiema grupami zastosowano liniowy model mieszany z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat;
  • co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia ostatniego udaru;
  • napięcie mięśnia trójgłowego uda ocenione na co najmniej 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS);
  • możliwość samodzielnego chodzenia z/bez ortezy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały utrwalony przykurcz stawu skokowego, wcześniejsze leczenie chorej nogi zabiegami neurolitycznymi lub chirurgicznymi, współistniejące postępujące choroby ośrodkowego układu nerwowego oraz uszkodzenie skóry, choroba naczyniowa w zajętej nodze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skupiona fala uderzeniowa
Leczenie podawano bezpośrednio do środka brzuśców mięśnia spastycznego triceps surae w trzech sesjach, z tygodniową przerwą. Podczas każdej sesji dostarczano 3000 impulsów (1500 strzałów w mięsień brzuchaty łydki i 1500 strzałów w mięsień płaszczkowaty) z częstotliwością 5 Hz. Intensywności FSWT wynosiły 0,10 mJ/mm2.
Urządzenie: Skupiona fala uderzeniowa
Ocena wyników obejmuje zakres ruchu stawu skokowego (ROM), zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), zmodyfikowaną skalę Tardieu (MTS), pomiar baropodometryczny i prędkość chodu.
Eksperymentalny: promieniowa fala uderzeniowa
Leczenie podawano bezpośrednio do środka brzuśców mięśnia spastycznego triceps surae w trzech sesjach, z tygodniową przerwą. Podczas każdej sesji dostarczano 3000 impulsów (1500 uderzeń w mięsień brzuchaty łydki i 1500 uderzeń w mięsień płaszczkowaty) z częstotliwością 5 Hz. Intensywność RSWT wynosiła 2,0 bar.
Urządzenie: Radialna fala uderzeniowa
Ocena wyników obejmuje zakres ruchu stawu skokowego (ROM), zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), zmodyfikowaną skalę Tardieu (MTS), pomiar baropodometryczny i prędkość chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spastyczności w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 4., 8. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 1, 4, 8 tydzień
Wykorzystanie zmodyfikowanej Skali Ashwortha do pomiaru spastyczności przed leczeniem i wielu przedziałów czasowych po leczeniu.
1, 4, 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 1., 4., 8. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 1, 4, 8 tydzień
Korzystanie z cyfrowego goniometru do pomiaru biernego zakresu ruchu przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
1, 4, 8 tydzień
Zmiana od wartości początkowej zmodyfikowanej skali Tardieu w 1., 4., 8. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 1, 4, 8 tydzień
Wykorzystanie zmodyfikowanej skali Tardieu (MTS) do pomiaru spastyczności przed leczeniem i wielu przedziałów czasowych po leczeniu.
1, 4, 8 tydzień
Zmiana powierzchni kontaktu stopy z linią wyjściową w 1., 4., 8. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 1, 4, 8 tydzień
Wykorzystanie pomiaru baropodometrycznego do pomiaru powierzchni kontaktu stopy przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
1, 4, 8 tydzień
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii podstawowej w 8. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 8 tydzień
Wykorzystanie 10-metrowego testu marszu do pomiaru prędkości chodu przed i po leczeniu.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15MMHIS194e

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skupiona fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj