Az apatinib fenntartó kezelése nasopharyngealis karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 70 év közötti férfi és női betegek.
2. Újonnan szövettanilag igazolt nasopharyngealis karcinómában (NPC) szenvedő betegek.
3. A lokálisan visszatérő NPC betegek átfogó kezelést követően, beleértve a klinikai vizsgálatot is, egyértelmű helyi maradványt találtak: az elektronikus nasopharyngoscope tiszta maradék vagy megnagyobbodott nyaki nyirokcsomókat talált.
4. A távoli áttétes NPC betegek átfogó kezelést követően, beleértve a máj B ultrahangot, mellkasröntgenet, csontvizsgálatot vagy más klinikusok megfelelő vizsgálatokat, például CT, MRI vagy PET/CT távoli metasztázisokat találtak.
5. A lokális recidíva vagy távoli metasztázisok átfogó kezelése az egyenes vagy a második vonalbeli terápia után progresszív betegséget talált.
6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0–1.
7. Olyan beteg, akinek a várható túlélési ideje több mint 3 hónap.
8. Megfelelő hematológiai funkció: hemoglobin >80 g/L (14 napon belül nincs transzfúzió), neutrofilszám > 1,5×109/L, thrombocytaszám 80×109/L.
9. Megfelelő májfunkció (szérum összbilirubin ≤ 1,5 mg/dl, szérum transzmináz ≤ 2,5-szer magasabb, mint a felső határ).
10. Megfelelő veseműködés (kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc).
11. A résztvevők önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, aláírták a beleegyezésüket, a megfelelő megfelelést, és együttműködtek velünk a nyomon követés befejezésében.

Kizárási kritériumok:

1. A kezelés előtt az MRI kimutatta, hogy a daganat fontos kockázati tényező lehet (például a nyaki verőér/véna körüli tekerés); vagy a kutatók úgy ítélték meg, hogy a daganat nagy kockázatot jelent a súlyos érvérzésre a kezelés során.
2. Beteg, akinek súlyos vérzése van, bármilyen súlyos vérzéses esemény besorolása legalább 3 fok (a CTCAE4.0 szerint) az elmúlt 4 hétben.
3. A magas vérnyomású beteg egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel nem szabályozható (szisztolés nyomás > 140 Hgmm, diasztolés nyomás > 90 Hgmm); bármilyen instabil angina pectoris; angina pectoris kórelőzményében újonnan diagnosztizáltak angina pectorist a szűrést megelőző 3 hónapon belül; a szűrést megelőző 6 hónapon belül bármilyen szívinfarktus történt; szívritmuszavar (beleértve a QTcF-et is: férfi ≥ 450 ms, nő ≥ 470 ms) antiaritmiás szerek hosszú távú alkalmazását igényli, és szívműködési elégtelenség ≥ II a New York Heart Association osztálya szerint.
4. Pozitív vizeletfehérje-szintű beteg.
5. Kóros véralvadási és vérzési hajlamú beteg (14 nap előtt aláírt beleegyezés, és meg kell győződnie arról, hogy az INR a normál tartományban van, antikoagulánsok alkalmazása nélkül); A véralvadásgátlók vagy K-vitamin antagonisták, mint például a Hua Falin, a heparin vagy analógjai alkalmazása, amelyek nemzetközi normalizált aránya (INR) kisebb, mint 1,5, lehetővé teszi a kis dózisú Hua Falin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy kis dózisú aszpirin alkalmazását. teljes dózis ≤ 100 mg naponta).
6. Az elmúlt év során előforduló arteriovenosus trombózisos esemény kórtörténetében, mint például agyi érkatasztrófa (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot is) és mélyvénás trombózis (kemoterápia által okozott vénás katéteres trombózis, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy a beteg felépült, ezeket a betegeket kivéve) és tüdőgyulladás embólia.
7. Hosszan tartó gyógyult seb vagy nem teljes törés.
8. Minden olyan tényező, amely befolyásolja az orális gyógyszert, mint például a nyelési képtelenség, hasmenés és bélelzáródás.
9. Nők esetében: a betegeknek műtéti sterilizáláson átesettnek vagy posztmenopauzás betegeknek kell lenniük, vagy hajlandónak kell lenniük arra, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlást kapjanak a kezelés alatt és 6 hónappal a kezelés befejezése után; a szérum vagy vizelet terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és a vizsgálat előtt 7 napon belül nem szoptató időszaknak kell lennie; férfiak esetében: a betegeket sebészeti sterilizálással kell kezelni, vagy hajlandóak orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlásra a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 6 hónappal.
10. Története pszichotróp szerekkel való visszaélés, és nem lehet eltávolítani, vagy pszichiátriai rendellenességek.
11. Immunhiányos vagy más szerzett, veleszületett immunhiányos betegség, vagy szervátültetés anamnézisében.
12. Bármilyen súlyos károsodás az alany biztonságát illetően, vagy jelentős egészségügyi betegségre utaló bizonyíték, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megnöveli az alanynak a vizsgálatban való részvételével és a vizsgálat befejezésével kapcsolatos kockázatot.