Underhållsbehandling av apatinib vid nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 70 år.
2. Patienter med nyligen histologiskt bevisat nasofarynxkarcinom (NPC).
3. Lokala återkommande NPC-patienter efter omfattande behandling, inklusive klinisk undersökning fann en tydlig lokal områdesrester: elektroniskt nasofaryngoskop fann tydliga kvarvarande eller förstorade cervikala lymfkörtlar.
4. Fjärrmetastaserande NPC-patienter efter omfattande behandling, inklusive lever B ultraljud, lungröntgen, benskanning eller andra läkare överväger lämpliga tester såsom CT, MRI eller PET/CT hittade fjärrmetastaser.
5. Omfattande behandling av lokalt återfall eller fjärrmetastaser efter linje- eller andralinjebehandling hittat progressiv sjukdom.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 - 1.
7. Patient som har förväntad överlevnadstid på mer än 3 månader.
8. Adekvat hematologisk funktion: hemoglobin >80 g/L (ingen transfusion inom 14 dagar), neutrofilantal > 1,5×109/L, trombocytantal 80×109/L.
9. Adekvat leverfunktion (serum totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, serumtransminas ≤ 2,5 gånger högre än övre gräns).
10. Tillräcklig njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
11. Deltagarna anmälde sig frivilligt att delta i denna studie, undertecknade informerat samtycke, god efterlevnad och samarbetade med oss ​​för att slutföra uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Före behandlingen visade MRT att tumören kan vara en viktig riskfaktor (till exempel omslag runt den inre halspulsådern/venen); eller forskare bedömde att tumören är en hög risk för allvarliga blodkärlsblödningar under behandlingen.
2. Patient som har allvarliga blödningar, klassificering av allvarliga blödningar vid 3 grader eller mer (enligt CTCAE4.0) under de senaste 4 veckorna.
3. Patient som har högt blodtryck kan inte kontrolleras med en enda antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt tryck > 140 mmHg, diastoliskt tryck > 90 mmHg); någon instabil angina pectoris; med en historia av angina pectoris nyligen diagnostiserades med angina pectoris inom 3 månader före screening; eventuella hjärtinfarkthändelser inträffade inom 6 månader före screening; arytmi (inklusive QTcF: manlig ≥ 450 ms, kvinna ≥ 470 ms) kräver långvarig användning av antiarytmika och hjärtfunktionsinsufficiens ≥II enligt New York Heart Association-klass.
4. Patient som har positivt urinprotein.
5. Patient som har onormal koagulations- och blödningstendens (undertecknat informerat samtycke före 14 dagar, och måste vara nöjd: INR är inom normalområdet utan användning av antikoagulantia); Användning av antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom Hua Falin, heparin eller dess analoger, med internationellt normaliserat förhållande (INR) är mindre än 1,5, tillåter användning av små doser Hua Falin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller små doser aspirin ( total dos ≤ 100 mg dagligen).
6. Anamnes med arteriovenös tromboshändelse under det senaste året, såsom cerebral vaskulär olycka (inklusive transient ischemisk attack) och djup ventrombos (venös katetertrombos orsakad av kemoterapi och utredaren bedömde att patienten hade återhämtat sig, dessa patienter borde vara undantagna) och lung emboli.
7. Ett läkt sår under lång tid eller ofullständig fraktur.
8. Alla faktorer som påverkar det orala läkemedlet, såsom oförmåga att svälja, diarré och tarmobstruktion.
9. För kvinnor: patienter bör vara kirurgisk sterilisering eller postmenopausala patienter, eller villiga att få ett medicinskt godkänt preventivmedel under behandlingen och 6 månader efter avslutad behandling; serum- eller uringraviditetstest måste vara negativt och måste vara icke-ammande inom 7 dagar före studien; för män: patienter ska behandlas med kirurgisk sterilisering eller vara villiga att få ett medicinskt godkänt preventivmedel under behandlingen och 6 månader efter avslutad behandling.
10. Historik av psykotropa drogmissbruk och kan inte tas bort eller psykiatriska störningar.
11. Medicinsk historia av immunbrist, eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller historia av organtransplantation.
12. All allvarlig skada på försökspersonens säkerhet eller bevis på betydande medicinsk sjukdom som enligt utredarens bedömning kommer att avsevärt öka risken förknippad med försökspersonens deltagande i och slutförande av studien.