Tratamiento de mantenimiento con apatinib en carcinoma de nasofaringe

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años.
2. Pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) recientemente comprobado histológicamente.
3. Los pacientes de NPC recurrentes locales después de un tratamiento integral, incluido el examen clínico, encontraron un residuo de área local claro: el nasofaringoscopio electrónico encontró ganglios linfáticos cervicales residuales o agrandados claros.
4. Los pacientes con NPC metastásico a distancia después de un tratamiento integral, que incluye ecografía B del hígado, radiografía de tórax, gammagrafía ósea u otros médicos, consideran que las pruebas apropiadas, como CT, MRI o PET/CT, encontraron metástasis a distancia.
5. El tratamiento integral de la recurrencia local o metástasis a distancia después de la terapia de línea o de segunda línea encontró enfermedad progresiva.
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 - 1.
7. Paciente que tiene el tiempo de supervivencia esperado más de 3 meses.
8. Función hematológica adecuada: hemoglobina > 80 g/L (sin transfusión en 14 días), recuento de neutrófilos > 1,5×109/L, recuento de plaquetas 80×109/L.
9. Función hepática adecuada (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 mg/dl, transminasa sérica ≤ 2,5 veces superior al límite superior).
10. Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min).
11. Los participantes se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio, firmaron un consentimiento informado, buen cumplimiento y cooperaron con nosotros para completar el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Antes del tratamiento, la resonancia magnética mostró que el tumor podría ser un factor de riesgo importante (por ejemplo, envolviendo la arteria/vena carótida interna); o los investigadores consideraron que el tumor presenta un alto riesgo de hemorragia grave de los vasos sanguíneos durante el tratamiento.
2. Paciente que presenta hemorragias graves, cualquier evento hemorrágico grave clasificación de grado 3 o más (según CTCAE4.0) en las últimas 4 semanas.
3. El paciente que tiene presión arterial alta no puede controlarse con un solo tratamiento farmacológico antihipertensivo (presión sistólica > 140 mmHg, presión diastólica > 90 mmHg); cualquier angina de pecho inestable; con antecedentes de angina de pecho fueron diagnosticados recientemente con angina de pecho dentro de los 3 meses antes de la selección; cualquier evento de infarto de miocardio ocurrido dentro de los 6 meses anteriores a la selección; arritmia (incluido QTcF: hombre ≥ 450 ms, mujer ≥ 470 ms) necesidad de uso prolongado de medicamentos antiarrítmicos e insuficiencia de la función cardíaca ≥ II según la clase de la New York Heart Association.
4. Paciente que tiene proteína en orina positiva.
5. Paciente que tiene coagulación anormal y tendencia al sangrado (consentimiento informado firmado antes de los 14 días, y debe estar satisfecho: INR está en el rango normal sin el uso de anticoagulantes); La aplicación de anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como Hua Falin, heparina o sus análogos, con un índice internacional normalizado (INR) inferior a 1,5, permite el uso de pequeñas dosis de Hua Falin (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en pequeñas dosis ( dosis total ≤ 100 mg al día).
6. Antecedentes médicos de evento de trombosis arteriovenosa en el último año, como accidente vascular cerebral (incluido el ataque isquémico transitorio) y trombosis venosa profunda (trombosis del catéter venoso causada por quimioterapia y el investigador consideró que el paciente se había recuperado, estos pacientes deben ser excepto) y pulmonar embolia.
7. Una herida curada durante mucho tiempo o una fractura incompleta.
8. Cualquier factor que afecte el fármaco oral, como la incapacidad para tragar, diarrea y obstrucción intestinal.
9. Para mujeres: las pacientes deben ser esterilizadas quirúrgicamente o posmenopáusicas, o estar dispuestas a recibir un anticonceptivo médico aprobado durante el tratamiento y 6 meses después de finalizar el tratamiento; la prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativa y debe ser un período sin lactancia dentro de los 7 días anteriores al estudio; para hombres: los pacientes deben ser tratados con esterilización quirúrgica o estar dispuestos a recibir un método anticonceptivo aprobado por un médico durante el tratamiento y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
10. Antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no se pueden eliminar o trastornos psiquiátricos.
11. Antecedentes médicos de inmunodeficiencia u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos.
12. Cualquier daño grave a la seguridad del sujeto o evidencia de una enfermedad médica importante que, a juicio del investigador, aumente sustancialmente el riesgo asociado con la participación del sujeto y la finalización del estudio.