Поддерживающая терапия апатинибом при карциноме носоглотки

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
2. Пациенты с недавно подтвержденной гистологически карциномой носоглотки (РНГ).
3. У больных с локальным рецидивом РНГ после комплексного лечения, включающего клиническое обследование, обнаружен четкий очаговый остаток: при электронной назофарингоскопии обнаружены четкие остаточные или увеличенные шейные лимфатические узлы.
4. Пациенты с отдаленными метастазами NPC после комплексного лечения, включая ультразвуковое исследование печени B, рентгенографию грудной клетки, сканирование костей или другие клиницисты, рассматривают соответствующие тесты, такие как КТ, МРТ или ПЭТ / КТ, для обнаружения отдаленных метастазов.
5. Комплексное лечение местного рецидива или отдаленных метастазов после терапии линии или второй линии выявило прогрессирующее заболевание.
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0–1.
7. Пациент с ожидаемым временем выживания более 3 месяцев.
8. Адекватная гематологическая функция: гемоглобин >80 г/л (без трансфузий в течение 14 дней), число нейтрофилов >1,5×109/л, количество тромбоцитов 80×109/л.
9. Адекватная функция печени (общий билирубин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл, трансминаза сыворотки ≤ 2,5 раза выше верхнего предела).
10. Адекватная функция почек (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин).
11. Участники вызвались участвовать в этом исследовании, подписали информированное согласие, хорошее соблюдение и сотрудничали с нами для завершения последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. До лечения МРТ показала, что опухоль может быть важным фактором риска (например, обвивая внутреннюю сонную артерию/вену); или исследователи пришли к выводу, что опухоль представляет собой высокий риск серьезного кровотечения из кровеносных сосудов во время лечения.
2. Пациент с серьезными кровотечениями, классификация любых серьезных кровотечений 3 степени и выше (по CTCAE4.0) в течение последних 4 недель.
3. Пациент, у которого высокое кровяное давление не может контролироваться одной антигипертензивной терапией (систолическое давление > 140 мм рт. ст., диастолическое давление > 90 мм рт. ст.); любая нестабильная стенокардия; со стенокардией в анамнезе, у которых стенокардия впервые диагностирована в течение 3 месяцев до скрининга; любые случаи инфаркта миокарда, произошедшие в течение 6 месяцев до скрининга; аритмия (в том числе QTcF: у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс) требует длительного применения антиаритмических препаратов и функциональной недостаточности сердца ≥II по классу New York Heart Association.
4. Пациент с положительным белком в моче.
5. Пациенты с аномальной коагуляцией и склонностью к кровотечениям (подписанное информированное согласие до 14 дней, которое должно быть удовлетворено: МНО находится в пределах нормы без применения антикоагулянтов); Применение антикоагулянтов или антагонистов витамина К, таких как Хуа Фалин, гепарин или их аналоги, с международным нормализованным отношением (МНО) менее 1,5, позволяет использовать малые дозы Хуа Фалина (1 мг перорально один раз в день) или малые дозы аспирина ( общая доза ≤ 100 мг в день).
6. Артериовенозный тромбоз в анамнезе в течение последнего года, такой как инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку) и тромбоз глубоких вен (тромбоз венозного катетера, вызванный химиотерапией, и исследователь пришел к выводу, что пациент выздоровел, эти пациенты должны быть исключены) и легочные эмболия.
7. Длительно заживающая рана или неполный перелом.
8. Любые факторы, влияющие на прием перорального препарата, такие как невозможность глотания, диарея и кишечная непроходимость.
9. Для женщин: пациенты должны быть хирургически стерилизованными или в постменопаузе, или желающие получать одобренные врачом противозачаточные средства во время лечения и через 6 месяцев после окончания лечения; тест на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным, а период лактации должен быть не позднее 7 дней до исследования; для мужчин: пациенты должны быть подвергнуты хирургической стерилизации или готовы к приему одобренных врачом противозачаточных средств во время лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
10. В анамнезе злоупотребление психотропными веществами и не подлежащие устранению психические расстройства.
11. Медицинский анамнез иммунодефицита или другого приобретенного врожденного иммунодефицита или трансплантации органов в анамнезе.
12. Любой серьезный ущерб безопасности субъекта или свидетельство серьезного заболевания, которое, по мнению исследователя, существенно увеличивает риск, связанный с участием субъекта в исследовании и его завершением.