Trattamento di mantenimento di Apatinib nel carcinoma nasofaringeo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 ei 70 anni.
2. Pazienti con carcinoma rinofaringeo (NPC) di nuova diagnosi istologica.
3. I pazienti NPC ricorrenti locali dopo un trattamento completo, incluso l'esame clinico, hanno trovato un chiaro residuo nell'area locale: il rinofaringoscopio elettronico ha trovato chiari linfonodi cervicali residui o ingrossati.
4. Pazienti NPC metastatici distanti dopo un trattamento completo, tra cui ecografia del fegato B, radiografia del torace, scintigrafia ossea o altri medici considerano test appropriati come TC, risonanza magnetica o PET / TC trovati metastasi a distanza.
5. Il trattamento completo della recidiva locale o delle metastasi a distanza dopo la terapia di linea o di seconda linea ha riscontrato una progressione della malattia.
6. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 - 1.
7. Paziente che ha il tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi.
8. Funzionalità ematologica adeguata: emoglobina >80 g/L (nessuna trasfusione entro 14 giorni), conta dei neutrofili > 1,5×109/L, conta piastrinica 80×109/L.
9. Funzionalità epatica adeguata (bilirubina totale sierica ≤ 1,5 mg/dL, transminasi sierica ≤ 2,5 volte superiore al limite superiore).
10. Adeguata funzionalità renale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min).
11. I partecipanti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio, hanno firmato il consenso informato, buona conformità e hanno collaborato con noi per completare il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Prima del trattamento, la risonanza magnetica ha mostrato che il tumore potrebbe essere un importante fattore di rischio (ad esempio, avvolgendo l'arteria/vena carotide interna); oppure i ricercatori hanno ritenuto che il tumore sia ad alto rischio di sanguinamento grave dei vasi sanguigni durante il trattamento.
2. Paziente con emorragie gravi, qualsiasi evento di sanguinamento grave classificato a 3 gradi o più (secondo CTCAE4.0) nelle ultime 4 settimane.
3. Paziente che ha la pressione alta non può essere controllata da un singolo trattamento farmacologico antipertensivo (pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg); qualsiasi angina pectoris instabile; con una storia di angina pectoris sono stati diagnosticati di recente con angina pectoris entro 3 mesi prima dello screening; qualsiasi evento di infarto del miocardio verificatosi entro 6 mesi prima dello screening; aritmia (incluso QTcF: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms) richiedono l'uso prolungato di farmaci antiaritmici e insufficienza della funzione cardiaca ≥II secondo la classe della New York Heart Association.
4. Paziente con proteine ​​​​urinarie positive.
5. Paziente con coagulazione anormale e tendenza al sanguinamento (consenso informato firmato prima di 14 giorni e deve essere soddisfatto: l'INR è nel range normale senza l'uso di anticoagulanti); L'applicazione di anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come Hua Falin, eparina o suoi analoghi, con rapporto internazionale normalizzato (INR) inferiore a 1,5, consente l'uso di piccole dosi di Hua Falin (1 mg per via orale, una volta al giorno) o di aspirina a piccole dosi ( dose totale ≤ 100 mg al giorno).
6. Anamnesi di evento di trombosi arterovenosa nell'ultimo anno, come incidente vascolare cerebrale (incluso attacco ischemico transitorio) e trombosi venosa profonda (trombosi del catetere venoso causata da chemioterapia e lo sperimentatore ha ritenuto che il paziente si fosse ripreso, questi pazienti dovrebbero essere esclusi) e trombosi polmonare embolia.
7. Una ferita cicatrizzata da lungo tempo o una frattura incompleta.
8. Tutti i fattori che influenzano il farmaco per via orale, come l'incapacità di deglutire, la diarrea e l'ostruzione intestinale.
9. Per le donne: le pazienti devono essere sterilizzate chirurgicamente o in postmenopausa o disposte a ricevere una contraccezione medica approvata durante il trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento; il test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo e deve essere in periodo di non allattamento entro 7 giorni prima dello studio; per i maschi: i pazienti devono essere trattati con sterilizzazione chirurgica o disposti a ricevere una contraccezione medica approvata durante il trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
10. Storia di abuso di sostanze psicotrope e non possono essere rimossi o disturbi psichiatrici.
11. Storia medica di immunodeficienza o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi.
12. Qualsiasi grave danno alla sicurezza del soggetto o evidenza di malattia medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione e al completamento dello studio del soggetto.