Traitement d'entretien de l'apatinib dans le carcinome du nasopharynx

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans.
2. Patients atteints d'un carcinome du nasopharynx (NPC) nouvellement prouvé histologiquement.
3. Les patients NPC récurrents locaux après un traitement complet, y compris l'examen clinique ont trouvé un résidu clair de la zone locale : le nasopharyngoscope électronique a trouvé des ganglions lymphatiques cervicaux résiduels clairs ou élargis.
4. Les patients NPC métastatiques à distance après un traitement complet, y compris l'échographie du foie B, la radiographie pulmonaire, la scintigraphie osseuse ou d'autres cliniciens envisagent des tests appropriés tels que la tomodensitométrie, l'IRM ou la TEP/TDM ont trouvé des métastases à distance.
5. Le traitement complet des récidives locales ou des métastases à distance après un traitement de ligne ou de deuxième ligne a révélé une maladie évolutive.
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
7. Patient dont la durée de survie prévue est supérieure à 3 mois.
8. Fonction hématologique adéquate : hémoglobine > 80 g/L (pas de transfusion dans les 14 jours), nombre de neutrophiles > 1,5×109/L, nombre de plaquettes 80×109/L.
9. Fonction hépatique adéquate (bilirubine totale sérique ≤ 1,5 mg/dL, transminase sérique ≤ 2,5 fois supérieure à la limite supérieure).
10. Fonction rénale adéquate (clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min).
11. Les participants se sont portés volontaires pour participer à cette étude, ont signé un consentement éclairé, une bonne observance et ont coopéré avec nous pour compléter le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Avant le traitement, l'IRM a montré que la tumeur pouvait être un facteur de risque important (par exemple, s'enrouler autour de l'artère/veine carotide interne) ; ou les chercheurs ont jugé que la tumeur présentait un risque élevé de saignement grave des vaisseaux sanguins pendant le traitement.
2. Patient qui a des hémorragies graves, toute classification d'événements hémorragiques graves à 3 degrés ou plus (selon CTCAE4.0) au cours des 4 dernières semaines.
3. Patient ayant une pression artérielle élevée ne pouvant être contrôlée par un seul traitement médicamenteux antihypertenseur (pression systolique > 140 mmHg, pression diastolique > 90 mmHg) ; toute angine de poitrine instable ; ayant des antécédents d'angine de poitrine ont reçu un diagnostic récent d'angine de poitrine dans les 3 mois précédant le dépistage ; tout événement d'infarctus du myocarde survenu dans les 6 mois précédant le dépistage ; arythmie (y compris QTcF : homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms) nécessite une utilisation prolongée de médicaments antiarythmiques et une insuffisance de la fonction cardiaque ≥II selon la classe de la New York Heart Association.
4. Patient qui a une protéine urinaire positive.
5. Patient ayant une tendance anormale à la coagulation et aux saignements (consentement éclairé signé avant 14 jours, et doit être satisfait : l'INR est dans la plage normale sans utilisation d'anticoagulants) ; L'application d'anticoagulants ou d'antagonistes de la vitamine K tels que Hua Falin, l'héparine ou ses analogues, avec un rapport international normalisé (INR) inférieur à 1,5, permet l'utilisation de Hua Falin à petite dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou d'aspirine à petite dose ( dose totale ≤ 100 mg par jour).
6. Antécédents médicaux d'événements de thrombose artério-veineuse au cours de l'année écoulée, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire) et une thrombose veineuse profonde (thrombose du cathéter veineux causée par la chimiothérapie et l'investigateur a jugé que le patient s'était rétabli, ces patients doivent être exclus) et pulmonaire embolie.
7. Une plaie cicatrisée depuis longtemps ou une fracture incomplète.
8. Tous les facteurs qui affectent le médicament oral, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée et l'obstruction intestinale.
9. Pour les femmes : les patientes doivent être stérilisées chirurgicalement ou ménopausées, ou disposées à recevoir une contraception approuvée par un médecin pendant le traitement et 6 mois après la fin du traitement ; le test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif et doit être en période de non-allaitement dans les 7 jours précédant l'étude ; pour les hommes : les patients doivent être traités par stérilisation chirurgicale ou être disposés à recevoir une contraception approuvée par un médecin pendant le traitement et 6 mois après la fin du traitement.
10. Antécédents d'abus de substances psychotropes et ne pouvant être retirés ou troubles psychiatriques.
11. Antécédents médicaux d'immunodéficience ou d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou antécédents de transplantation d'organe.
12. Tout préjudice grave à la sécurité du sujet ou preuve d'une maladie médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation du sujet à l'étude et à son achèvement.