Udržovací léčba apatinibem u karcinomu nosohltanu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži a ženy ve věku od 18 do 70 let.
2. Pacienti s nově histologicky prokázaným nazofaryngeálním karcinomem (NPC).
3. Lokálně recidivující NPC pacienti po komplexní léčbě včetně klinického vyšetření nalezli jasné lokální reziduum: elektronický nazofaryngoskop nalezl jasné reziduální nebo zvětšené krční lymfatické uzliny.
4. Pacienti se vzdálenými metastatickými NPC po komplexní léčbě, včetně ultrazvuku jater B, rentgenu hrudníku, kostního skenu nebo jiných klinických lékařů, zvažují vhodná vyšetření, jako je CT, MRI nebo PET/CT nalezené vzdálené metastázy.
5. Komplexní léčba lokální recidivy nebo vzdálených metastáz po liniové nebo druholiniové terapii zjistila progresivní onemocnění.
6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1.
7. Pacient, který má očekávanou dobu přežití delší než 3 měsíce.
8. Přiměřená hematologická funkce: hemoglobin >80 g/l (bez transfuze do 14 dnů), počet neutrofilů > 1,5×109/l, počet trombocytů 80×109/l.
9. Přiměřená funkce jater (celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 mg/dl, sérová transmináza ≤ 2,5krát vyšší než horní limit).
10. Přiměřená funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 50 ml/min).
11. Účastníci se dobrovolně přihlásili k účasti na této studii, podepsali informovaný souhlas, dobrou shodu a spolupracovali s námi na dokončení sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Před léčbou magnetická rezonance ukázala, že nádor může být důležitým rizikovým faktorem (například obalování vnitřní krční tepny / žíly); nebo vědci usoudili, že nádor představuje vysoké riziko vážného krvácení z krevních cév během léčby.
2. Pacient, který má závažné krvácení, jakékoli závažné krvácivé příhody klasifikované na 3 stupně nebo více (podle CTCAE4.0) za poslední 4 týdny.
3. Pacient s vysokým krevním tlakem nemůže být kontrolován jedinou antihypertenzní léčbou (systolický tlak > 140 mmHg, diastolický tlak > 90 mmHg); jakákoli nestabilní angina pectoris; s anamnézou anginy pectoris byla nově diagnostikována angina pectoris do 3 měsíců před screeningem; k jakýmkoli příhodám infarktu myokardu došlo během 6 měsíců před screeningem; arytmie (včetně QTcF: muži ≥ 450 ms, ženy ≥ 470 ms) vyžadují dlouhodobé užívání antiarytmik a nedostatečnost srdeční funkce ≥II podle třídy New York Heart Association.
4. Pacient, který má pozitivní protein v moči.
5. Pacient, který má abnormální koagulaci a tendenci ke krvácení (podepsaný informovaný souhlas do 14 dnů a musí být splněn: INR je v normálním rozmezí bez použití antikoagulancií); Aplikace antikoagulancií nebo antagonistů vitaminu K, jako je Hua Falin, heparin nebo jeho analogy, s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) menším než 1,5, umožňuje použití malé dávky Hua Falin (1 mg perorálně, jednou denně) nebo malé dávky aspirinu ( celková dávka ≤ 100 mg denně).
6. V anamnéze příhoda arteriovenózní trombózy za poslední rok, jako je cerebrální cévní příhoda (včetně přechodné ischemické ataky) a hluboká žilní trombóza (trombóza žilního katetru způsobená chemoterapií a zkoušející usoudil, že se pacient uzdravil, tito pacienti by měli být s výjimkou) a plicní embolie.
7. Dlouhodobě zahojená rána nebo neúplná zlomenina.
8. Jakékoli faktory, které ovlivňují perorální lék, jako je neschopnost polykat, průjem a střevní obstrukce.
9. Pro ženy: pacientky by měly být chirurgicky sterilizované nebo postmenopauzální nebo by měly být ochotny dostávat lékařsky schválenou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po ukončení léčby; těhotenský test v séru nebo moči musí být negativní a musí být během 7 dnů před studií bez laktace; pro muže: pacienti by měli být léčeni chirurgickou sterilizací nebo by měli být ochotni dostávat lékařsky schválenou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po ukončení léčby.
10. Anamnéza zneužívání psychotropních látek a nelze odstranit ani psychiatrické poruchy.
11. Zdravotní anamnéza imunodeficience nebo jiného získaného vrozeného onemocnění imunodeficience nebo transplantace orgánů v anamnéze.
12. Jakékoli vážné poškození bezpečnosti subjektu nebo důkaz významného zdravotního onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího podstatně zvýší riziko spojené s účastí subjektu ve studii a dokončením studie.