Apatinibin ylläpitohoito nenänielun karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispotilaat iältään 18-70 vuotta.
2. Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti todettu nenänielun karsinooma (NPC).
3. Paikalliset toistuvat NPC-potilaat kattavan hoidon, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen, jälkeen löysivät selkeät paikalliset jäämät: elektroninen nasofaryngoskooppi löysi selkeät jäännös- tai suurentuneet kohdunkaulan imusolmukkeet.
4. Kaukometastaattiset NPC-potilaat kattavan hoidon jälkeen, mukaan lukien maksan B-ultraääni, rintakehän röntgenkuvaus, luuskannaus tai muut lääkärit harkitsevat sopivia testejä, kuten CT:tä, MRI:tä tai PET/CT:tä havaittuja kaukaisia ​​etäpesäkkeitä.
5. Paikallisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden kokonaisvaltaisessa hoidossa linja- tai toisen linjan hoidon jälkeen havaittiin etenevä sairaus.
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.
7. Potilas, jonka odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta.
8. Riittävä hematologinen toiminta: hemoglobiini >80 g/l (ei verensiirtoa 14 vuorokauden sisällä), neutrofiilien määrä > 1,5×109/l, verihiutaleiden määrä 80×109/l.
9. Riittävä maksan toiminta (seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl, seerumin transminaasi ≤ 2,5 kertaa ylärajaa korkeampi).
10. Riittävä munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min).
11. Osallistujat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, hyvän noudattamisen ja tekivät yhteistyötä kanssamme seurannan loppuunsaattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ennen hoitoa magneettikuvaus osoitti, että kasvain saattaa olla tärkeä riskitekijä (esimerkiksi kietoutuminen sisäisen kaulavaltimon/laskimon ympärille); tai tutkijat arvioivat, että kasvain on suuri riski vakavasta verisuonen verenvuodosta hoidon aikana.
2. Potilas, jolla on vakavia verenvuotoja, vakavia verenvuototapahtumia, joiden luokitus on vähintään 3 astetta (CTCAE4.0:n mukaan) viimeisen 4 viikon aikana.
3. Potilasta, jolla on korkea verenpaine, ei voida saada hallintaan yhdellä verenpainelääkehoidolla (systolinen paine > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg); mikä tahansa epästabiili angina pectoris; joilla on ollut angina pectoris, ja heillä oli äskettäin diagnosoitu angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; kaikki sydäninfarktitapahtumat tapahtuivat 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF: miehet ≥ 450 ms, naiset ≥ 470 ms) tarvitsevat pitkäaikaista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä ja sydämen vajaatoiminta ≥ II New York Heart Association -luokan mukaan.
4. Potilas, jolla on positiivinen virtsan proteiini.
5. Potilas, jolla on epänormaali hyytymis- ja verenvuototaipumus (allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen 14 päivää, ja on oltava tyytyväinen: INR on normaalilla alueella ilman antikoagulanttien käyttöä); Antikoagulanttien tai K-vitamiiniantagonistien, kuten Hua Falinin, hepariinin tai sen analogien käyttö, joiden kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on alle 1,5, mahdollistaa pienen Hua Falin-annoksen (1 mg suun kautta kerran päivässä) tai pienen annoksen aspiriinin käytön ( kokonaisannos ≤ 100 mg päivässä).
6. Valtiolaskimotromboositapahtuman lääketieteellinen historia viimeisen vuoden aikana, kuten aivoverisuonionnettomuus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus) ja syvä laskimotukos (kemoterapian aiheuttama laskimokatetritromboosi, ja tutkija arvioi, että potilas oli toipunut, näiden potilaiden tulee olla paitsi) ja keuhkoveritulppa embolia.
7. Pitkään jatkunut parantunut haava tai epätäydellinen murtuma.
8. Kaikki tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkkeeseen, kuten nielemiskyvyttömyys, ripuli ja suoliston tukos.
9. Naiset: potilaiden tulee olla kirurgisesti steriloituja tai postmenopausaalisia potilaita tai he ovat valmiita saamaan lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; seerumin tai virtsan raskaustestin on oltava negatiivinen, ja sen on oltava laktaatiota 7 päivän sisällä ennen tutkimusta; miehet: potilaita tulee hoitaa kirurgisesti steriloimalla tai potilaita tulee olla valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
10. Aiempi psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö ja ei voida poistaa tai psykiatrisia häiriöitä.
11. Lääketieteellinen immuunipuutos tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus tai historiallinen elinsiirto.
12. Mikä tahansa vakava haitta koehenkilön turvallisuudelle tai todisteet merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta, jotka tutkijan arvion mukaan lisäävät merkittävästi riskiä, ​​joka liittyy koehenkilön osallistumiseen tutkimukseen ja sen loppuun saattamiseen.