Onderhoudsbehandeling van apatinib bij nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar.
2. Patiënten met nieuw histologisch bewezen nasofarynxcarcinoom (NPC).
3. Lokale recidiverende NPC-patiënten vonden na uitgebreide behandeling, inclusief klinisch onderzoek, een duidelijk lokaal residu: elektronische nasofaryngoscoop vond duidelijke resterende of vergrote cervicale lymfeklieren.
4. NPC-patiënten met metastasen op afstand overwegen na uitgebreide behandeling, inclusief lever-B-echografie, thoraxfoto, botscan of andere clinici geschikte tests zoals CT, MRI of PET/CT gevonden metastasen op afstand.
5. Uitgebreide behandeling van lokaal recidief of metastase op afstand na lijn- of tweedelijnstherapie vond progressieve ziekte.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 - 1.
7. Patiënt met een verwachte overlevingstijd van meer dan 3 maanden.
8. Adequate hematologische functie: hemoglobine >80 g/L (geen transfusie binnen 14 dagen), aantal neutrofielen > 1,5×109/L, aantal bloedplaatjes 80×109/L.
9. Adequate leverfunctie (serum totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dL, serum transminase ≤ 2,5 keer hoger dan de bovengrens).
10. Adequate nierfunctie (creatinineklaring ≥ 50 ml/min).
11. Deelnemers meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan deze studie, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving en werkten met ons samen om de follow-up te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaand aan de behandeling toonde MRI aan dat de tumor een belangrijke risicofactor zou kunnen zijn (bijvoorbeeld wikkeling rond de interne halsslagader / ader); of onderzoekers oordeelden dat de tumor een hoog risico op ernstige bloedvatbloedingen tijdens de behandeling met zich meebrengt.
2. Patiënt met ernstige bloedingen, classificatie van ernstige bloedingen van 3 graden of meer (volgens CTCAE4.0) in de afgelopen 4 weken.
3. Patiënt met hoge bloeddruk kan niet onder controle worden gebracht met een enkele behandeling met antihypertensiva (systolische druk > 140 mmHg, diastolische druk > 90 mmHg); elke onstabiele angina pectoris; met een voorgeschiedenis van angina pectoris binnen 3 maanden voor de screening opnieuw de diagnose angina pectoris kregen; eventuele voorvallen van een myocardinfarct hebben plaatsgevonden binnen 6 maanden vóór de screening; aritmie (inclusief QTcF: man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms) langdurig gebruik van anti-aritmica nodig en hartfunctie-insufficiëntie ≥ II volgens de klasse van de New York Heart Association.
4. Patiënt met een positief urine-eiwit.
5. Patiënt met abnormale stolling en bloedingsneiging (ondertekende geïnformeerde toestemming vóór 14 dagen, en moet tevreden zijn: INR is in het normale bereik zonder het gebruik van anticoagulantia); Toepassing van anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals Hua Falin, heparine of zijn analogen, met een internationale genormaliseerde ratio (INR) van minder dan 1,5, maakt het gebruik van een kleine dosis Hua Falin (1 mg oraal, eenmaal daags) of een kleine dosis aspirine ( totale dosis ≤ 100 mg per dag).
6. Medische voorgeschiedenis van arterioveneuze trombose in het afgelopen jaar, zoals cerebraal vasculair accident (inclusief transiënte ischemische aanval) en diepe veneuze trombose (veneuze kathetertrombose veroorzaakt door chemotherapie en de onderzoeker oordeelde dat de patiënt hersteld was, deze patiënten zouden moeten worden uitgezonderd) en pulmonale embolie.
7. Een langdurig genezen wond of onvolledige breuk.
8. Alle factoren die het orale medicijn beïnvloeden, zoals het onvermogen om te slikken, diarree en darmobstructie.
9. Voor vrouwen: patiënten moeten chirurgische sterilisatie of postmenopauzale patiënten zijn, of bereid zijn een medisch goedgekeurde anticonceptie te ontvangen tijdens de behandeling en 6 maanden na het einde van de behandeling; zwangerschapstest in serum of urine moet negatief zijn en moet binnen 7 dagen vóór het onderzoek geen borstvoeding geven; voor mannen: patiënten moeten worden behandeld met chirurgische sterilisatie of bereid zijn een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel te gebruiken tijdens de behandeling en 6 maanden na het einde van de behandeling.
10. Geschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en kan niet worden verwijderd of psychiatrische stoornissen.
11. Medische voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
12. Elke ernstige schade aan de veiligheid van de proefpersoon of bewijs van een significante medische ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het risico dat gepaard gaat met deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon substantieel zal verhogen.