Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségbiztosítás értéke: helyszíni kísérlet Indiában

2019. június 26. frissítette: University of Chicago
Ebben a tanulmányban a kutatók az indiai Karnatakában végzett randomizált terepkísérletet használnak, hogy felmérjék egy ingyenes fekvőbeteg állami egészségbiztosítási terv, a Rashtriya Swasthya Bima Yojana (RSBY) egészségre és szegénységre gyakorolt ​​hatását. Az RSBY India első nagyszabású nemzeti egészségbiztosítási programja, amelyet 2008-ban fogadtak el a szegénységi küszöb alatti (BPL) háztartások fedezésére. Ez a tanulmány megvizsgálja az RSBY kiterjesztésének hatását a szegénységi küszöb feletti (APL) háztartásokra, amelyekre nem terjed ki az RSBY vagy más másodlagos kórházi ellátási biztosítás. A tanulmány megvizsgálja egy állami biztosítási program hatását számos egészségügyi és gazdasági eredményre, hogy megragadja a biztosításból származó előnyök teljes skáláját. A tanulmány célja annak számszerűsítése, hogy az RSBY program miként tesz jót az egészségnek és csökkenti a szegénységet. A kezelési és kontrollcsoportok eredményeinek különbségei a projekt időtartama alatt mérni fogják az egészségbiztosítás egészségügyi és pénzügyi eredményekre gyakorolt ​​okozati hatását. A kutatók úgy vélik, hogy ez platformként szolgál majd az RSBY jövőbeli fejlesztéséhez, és további betekintést nyújt az egészségbiztosítás hatékonyságába az alacsony jövedelmű országokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány az egészségbiztosítás hatását méri az egészségügyi ellátás igénybevételére, az egészségügyi kiadásokra, a nem egészségügyi fogyasztásra és a részt vevő háztartások pénzügyi magatartására. A tanulmány Karnataka két indiai körzetének – Mysore és Gulbarga – háztartásainak értékeléséből áll. A hatás mérése érdekében a háztartásokat véletlenszerűen három kezelési csoport egyikébe és egy kontrollcsoportba sorolták, amelyek nem részesültek semmilyen beavatkozásban. A háztartások egészségi és pénzügyi helyzetének összehasonlítása a kontroll- és a kezelési csoportok között azonosítani fogja az RSBY-lefedettség hatását.

A VIZSGÁLAT INNOVATÍV SZEMPONTJAI

A tanulmány számos innovatív tulajdonsággal rendelkezik, amelyek megkülönböztetik a korábbi egészségbiztosítási tanulmányoktól.

A biztosításból származó tovagyűrűző hatások: A tanulmány megpróbálja megbecsülni a biztosításból származó pénzügyi és egészségügyi tovagyűrűző hatásokat. Például a formális egészségbiztosítás kiszoríthatja az informális egészségbiztosítást. A nyomozók az ilyen tovagyűrűző hatásokat úgy vizsgálják, hogy a falvakat véletlenszerűen választják ki a háztartások különböző töredékes elosztásaiba, hogy tanulmányozzák a fegyvereket. Az egyes vizsgált csoportok falvak közötti töredékes juttatása lehetővé teszi számukra, hogy véletlenszerűen változtathassák a biztosítással rendelkező falvakban a háztartások hányadát. Ez viszont különböző tovagyűrűző hatásokat eredményez a falvak között, amelyet a nyomozók az egyes falvak töredékes elosztásának ismerete alapján becsülnek meg.

A betegség és a biztosítás kognitív hatásai: A kutatók az egészségbiztosítás és a jobb egészség kognitív előnyeit tanulmányozzák. A legújabb kutatások szerint a gazdasági sokkok – talán azért, mert stresszt okoznak – csökkentik az egyének kognitív képességeit. Ez viszont rossz gazdasági döntéshozatalhoz és esetleg szegénységi csapdákhoz vezet. A kutatók azt vizsgálják, hogy ugyanez a logika érvényes-e az egészségügyi sokkokra, és hogy az egészségbiztosítás enyhíti-e a betegségekhez kapcsolódó negatív kognitív hatásokat.

Az ellátások háztartáson belüli elosztása: A vizsgálók azt vizsgálják, hogy az egészségbiztosítás milyen hatással van a családon belüli forráselosztásra. Azáltal, hogy figyelmen kívül hagyjuk, hogy az egészségbiztosítási termékeket gyakran egy háztartásra, nem pedig egyénre tervezték (esetükben háztartási szintű felső határral), a meglévő tanulmányokból hiányoznak a potenciálisan fontos eloszlási hatások. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az egészségbiztosítás nagyobb valószínűséggel jár-e a nők és a gyermekek javára, ha azt ingyenesen biztosítják, mint amikor a háztartások a vásárlás mellett döntenek. Ilyen magatartás azért adódhat, mert a háztartások egészségbiztosítási és egészségügyi ellátási hajlandósága eltérő lehet a háztartás különböző tagjainak egészségi állapotától függően. A tanulmány elméleti kerete a háztartási döntéshozatal kollektív modelljén alapul, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy modellezzék, hogyan hat egy politika az erőforrások háztartáson belüli elosztására és a háztartás különböző tagjainak jólétére.

DIZÁJNT TANULNI

A vizsgálat helyszíne: A vizsgálatot Karnataka állam 2 kerületében végzik – Mysore és Gulbarga. A vizsgálati helyszínek meghatározása az alábbi szempontok alapján történt. Először is, mivel a kezelési csoportnak RSBY biztosítási tervet kell kapnia, a nyomozók kiválasztották azokat a körzeteket, amelyekben az RSBY rendszert már bevezették. Ez biztosítja, hogy legyen egy helyi biztosítótársaság, amely képes RSBY-lefedettséget biztosítani, a kórházak pedig az RSBY biztosítási kártyákról történő fizetés feldolgozásához szükséges infrastruktúrát. Másodszor, mivel a korlátozott kórházi ellátás alááshatja a biztosítás értékét, a kutatók olyan körzeteket választottak ki, ahol jelentős városkörnyéki régiók találhatók. A városkörnyéki területek kellően fejlettek ahhoz, hogy megfelelő számú másodlagos és felsőfokú kórházzal és közlekedési hálózattal rendelkezzenek a betegek számára. A vizsgálatra kizárólag az egyes kerületek városkörnyéki régióiban kerül sor. Harmadszor, mivel a vizsgálat résztvevői a vagyoneloszlás középső és felső terciliséből származnak, a nyomozók olyan körzeteket választottak ki, amelyekben a lakosság legfeljebb 50%-a (Mysore-ban 26%, Gulbarga-ban 48%) él az állam BPL-jén vagy nemzeti tartományán. A Vidéki Foglalkoztatási Garancia Törvény (NREGA) listája, amely elsősorban az ország jövedelemeloszlásának legalsó tercilléből származó személyeket tartalmazza. A legszegényebb körzetek elkerülése biztosítja a jogosult háztartások körzetenkénti ésszerű hozamát. Végül a nyomozók kiválasztottak egy olyan állapotot, amelyben az önkormányzat érdemi együttműködést ajánlott fel a tanulmányukkal. A munkaügyi miniszter és a karnatakai helyi RSBY program vezérigazgatója lelkesen fogadja a tanulmányt. Remélik, hogy megtudják, mi működik az RSBY-ben és mi nem, hogy továbbfejleszthessék a programot.

A beavatkozás részletes leírása: Az alapfelmérés után nagyjából 11 000 háztartást 2 körzetben (Mysore és Gulbarga) randomizáltak a kontroll (beavatkozás nélküli) csoportba vagy a három kezelési csoport valamelyikébe. A cél az volt, hogy számszerűsítsék az RSBY program előnyeit az egészségre és a szegénység csökkentésére. A kezelési és kontrollcsoportok eredményeinek időbeli különbségei az egészségbiztosítás egészségügyi és pénzügyi eredményekre gyakorolt ​​okozati hatását mérik.

Kísérleti hozzárendelési folyamat: Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a négy vizsgálati csoportba egy kétlépcsős egyeztetett randomizációs eljárással. Először a vizsgálók olyan kritériumok alapján egyeztették össze a falvakat, mint a falu népessége, majd randomizálták a párosított falvakat az egyes vizsgálati ágak számára különböző töredékes allokációkhoz. Másodszor, a nyomozók egy sor egészségügyi és pénzügyi intézkedés alapján párosították a falun belüli háztartásokat, majd véletlenszerűen párosították a háztartásokat különböző karokba az első szakaszban az adott faluhoz rendelt töredékes allokáció alapján.

Az első szakasz célja az volt, hogy a nyomozók felmérhessék a biztosítás tovagyűrűző hatásait. A második szakasz a teljesítmény növelését szolgálta. A háztartások jellemzők alapján történő egyeztetése a véletlenszerűsítés előtt növeli a vizsgálat statisztikai erejét, mert növeli a háztartások statisztikai hasonlóságát egy csoportban a véletlenszerűsítésen túl. Ez még konzervatívabbá teszi a mintát a teljesítmény tekintetében, mint azt a teljesítményszámítások feltételezik.

ADATFORRÁSOK A felmérések célja, hogy ne csak arról gyűjtsenek információkat, hogy a biztosításhoz való hozzáférés bizonyítása hogyan befolyásolja a háztartások egészségét és pénzügyi helyzetét, hanem arról is, hogy a háztartások hogyan lépnek kapcsolatba az RSBY-vel. A kutatók mérni fogják az egészséggel kapcsolatos magatartásokat, az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint a háztartások fogyasztását és pénzügyeit, beleértve a háztartások számára elérhető alternatív finanszírozási módok költségeit is. A kutatók ezeket az eredményeket arra fogják használni, hogy tájékoztassák az RSBY bővítésének jövőbeli tervezését, és befolyásolják más egészségbiztosítási rendszerek kialakítását. A tanulmány a háztartási felmérésekből, a súlyos egészségügyi eseményeket követő speciális felmérésekből és a biztosítási károk adataiból nyer majd adatokat. Antropometrikus egészségügyi méréseket, például magasságot, súlyt, vérnyomást, bőrredőt, tüdőfunkciót tartalmazó kérdőíveket is kitöltenek. Bármilyen adatgyűjtés előtt a jövőbeni felmérések minden résztvevőjétől tájékozott beleegyezést kértek (és fog is).

Háztartás listázási gyakorlat: A vizsgálók először azonosították és toborozták a kiválasztott falvak háztartásait, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. E háztartások azonosítására felmérésben részt vevő partnerük, a Mikrofinanszírozási Központ (CMF) a "részvételen alapuló vidékértékelés" módszerét alkalmazta, és házfelsorolási gyakorlatot (társadalmi térképet) végzett a falu lakóival. Ez a térkép azonosította a háztartások neveit, helyeit és vagyontárgyait. A háztartásokat mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban két kritérium alapján választottuk ki, amelyeket a „Jogosultsági kritériumok” részben tárgyalunk.

Háztartási felmérések: Minden háztartásban számos felmérés készül, beleértve az alapfelmérést, az éves felmérést, az etnográfiai felmérést és az egészségügyi események utáni felmérést. Minden felmérés tartalmaz egy közös alapkérdést a foglalkoztatási állapotról, a jövedelemről, az egészségügyi kihasználtságról (fekvő- és járóbeteg), az egészségügyi kiadásokról (fekvő- és járóbeteg), az egészségi állapotról (a mindennapi élet tüneteiről és tevékenységeiről (ADL)), a nem orvosi fogyasztásról, a produktív és nem termelő eszközök, hitelfelvétel és megtakarítások, valamint egyéb befektetések, beleértve az oktatást is. Ezenkívül az alapfelmérés a háztartások demográfiai helyzetére vonatkozó kérdéseket tartalmazott, és mind az alap-, mind az éves felmérés az egészségügyi rendszerrel és létesítményekkel kapcsolatos ismeretekre és hozzáállására vonatkozik. A megfelelő kérdéseket számos indiai felmérés (pl. az NSS társadalmi-gazdasági és fogyasztási felmérései és a National Family Health and District Level Level Household felmérései), valamint a korábbi nemzetközi egészségbiztosítási kísérletek alapján vonták le. Ezen kérdőívek mindegyikét korábban kísérleti teszteléssel végezték. A Post Health Event Survey egy innovatív, nagy gyakoriságú felmérési módszer, amelyet a kórházi kezelési adatok hatékonyabb rögzítésére terveztek. Rs. 50 készpénzt biztosítanak, hogy ösztönözzék a háztartásokat az egyes felmérésekben való együttműködésre.

Adminisztratív káradatok az RSBY szerverekről: A nyomozók lehetőség szerint hozzáférnek a háztartások által benyújtott és a biztosító által kifizetett kárigényekre, az elvégzett eljárásokra, valamint az eljárások időpontjára és helyére vonatkozó adatokhoz. Ezek az adatok csak a kezelési csoportba tartozó háztartásokra vonatkozóan állnak rendelkezésre. A bejelentett és a kifizetett kárigények aránya a kezelt csoportnak nyújtott biztosítás tényleges "dózisát" méri.

TELJESÍTMÉNY SZÁMÍTÁSA A nyomozók a meglévő vizsgálatot annak biztosítására támaszkodták, hogy képesek legyenek kimutatni az elsődleges kimenetelben, a kórházi kezelésben 0,1 szórás (25%) változást, valamint a másodlagos kimenetelben, a pénzügyi helyzet 1/3-os (26,5%) változását. az Indian National Sample Survey (NSS) felméréséből származó eszközszintek összetett mérőszámával. A kutatók a mintát is kipárnázták, hogy lehetővé tegyék a 10%-os kopást. A teljesítményszámításokhoz minden csoportnak nagyjából 2250 háztartása van. A nagy mintaszám követelményét elsősorban a kórházi kezelések ritkasága okozza, Karnatakában évente 100 főre számítva nagyjából 2,5.

Mivel a kutatók megduplázták az első kezelési csoport méretét, hogy figyelembe vegyék annak központi szerepét az elemzésükben, a minta mérete 11 250 háztartás (5 x 2 250), nagyjából 56 000 fő, egyformán Gulbarga és Mysore körzetekből. A kutatók úgy vélik, hogy a minta alapján a tanulmány a valaha végzett második legnagyobb egészségbiztosítási kísérlet, a legnagyobb a Seguro Popular 2009-es tanulmánya.

ADATKEZELÉS A vizsgálati terv longitudinális adatkészletet fog generálni a kezelt és a kontrollcsoport háztartásairól. Legalább két adathullám lesz – egy kiindulási és egy nyomon követési éves felmérés. Ezenkívül azokat a háztartásokat, amelyek legalább egy súlyos egészségügyi eseményt tapasztalnak, egy külön adatkészletben rögzítik a Post Health Event Survey-ből. Ez a longitudinális keret lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy mérjék az RSBY hatását a konkrét célokban említett eredményekre. A háztartások véletlenszerű besorolása a kezelési és kontrollcsoportokba kiküszöböli a háztartás-specifikus zavaró hatások kockázatát az eredményekre. Az alapfelmérés használata minimálisra csökkenti az időben változó zavarok kockázatát, amelyek általánosak a háztartásokban, és javítja a pontosságot. Az adatok elemzéséhez regressziós és statisztikai elemzést kell alkalmazni.

Az adatokat titkosított fájlokban tároljuk, amelyekhez csak a kutatócsoport kulcsfontosságú tagjai férhetnek hozzá. A személyazonosításra alkalmas információkat a rendszer az elemzés előtt teljesen leválasztja az adatkészletből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11089

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek nem szabad már hozzáférniük az RSBY-rendszerhez vagy egy azzal egyenértékű, államilag fenntartott tervhez, és nem lehetnek már regisztrálva egy magánbiztosítási csomagra.
  • A részt vevő háztartásoknak Mysore-ban vagy Gulbargában kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Háztartások, amelyek nem beszélnek kannadát (a helyi nyelvet Karnatakában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
[Egyéb: RSBY egészségbiztosítás] Az ebbe a csoportba tartozó háztartások ingyenesen kaptak RSBY-t. Nem kellett fizetniük a díjat vagy a prémium összegét, egyszerűen csak bemutatniuk kellett a beiratkozásukat a beiratkozási állomáson, és beiratkoztak. A teljes prémium összege díjjal együtt (Rs. 173, Mysore, Rs. 163 Gulbargában) a tanulmánynak kell viselnie. Ezeket a háztartásokat a tanulmány második évében automatikusan újra regisztrálták az RSBY-be, ingyenesen.
Az RSBY egy országos fekvőbeteg állami biztosítási terv Indiában, amely a jelen tanulmány révén elérhető az A, B és C csoport résztvevői számára.
Kísérleti: B csoport
[Egyéb: RSBY Egészségbiztosítás] Az ebbe a kezelési csoportba tartozó háztartások először az RSBY díjával és prémiumával megegyező készpénz-átutalást kaptak a háztartásukban tett első látogatás alkalmával. Ezenkívül felajánlották nekik, hogy egy második látogatás alkalmával RSBY-t vásároljanak, és ez idő alatt beiratkozzanak a háztartásba. Ekkor azoktól a válaszadóktól szedték be a fizetést, akik be akartak iratkozni, majd ezeket a válaszadókat a beiratkozási állomásokra vitték, hogy beiratkozzanak. Azon háztartások esetében, amelyek a vizsgálat első évében az RSBY vásárlása mellett döntöttek, a lefedettségüket automatikusan kiterjesztették a tanulmány második évére, további költségek nélkül.
Az RSBY egy országos fekvőbeteg állami biztosítási terv Indiában, amely a jelen tanulmány révén elérhető az A, B és C csoport résztvevői számára.
Kísérleti: C csoport
[Egyéb: RSBY egészségbiztosítás] Az ebbe a csoportba tartozó háztartások egyszerűen felajánlották az RSBY megvásárlásának lehetőségét, ha akarták. Erről a háztartásuk első látogatása alkalmával tájékoztatták őket, és a beiratkozni kívánó háztartások számára a díjat és a prémium összegét beszedték, és a beiratkozás a második háztartási látogatás alkalmával történt.
Az RSBY egy országos fekvőbeteg állami biztosítási terv Indiában, amely a jelen tanulmány révén elérhető az A, B és C csoport résztvevői számára.
Nincs beavatkozás: D csoport
[Nincs beavatkozás] Az ebbe a csoportba tartozó háztartásoknak nem ajánlottak fel semmit, és arról tájékoztatták őket, hogy véletlenszerűen választották ki őket, hogy ne kapjanak semmit azon a részvételi ösztönzésen túl, amelyet a felmérésben résztvevők kapott. Ezen kívül egy rövid felmérést is végeztek velük ebben az időben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háztartások egészségügyi kiadásainak változása (fekvő- és járóbeteg)
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fekvőbeteg-kezelésben
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
A kognitív kapacitás változása
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
A foglalkoztatási státusz változása
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Az egészségi állapot változása
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Változás a nem gyógyászati ​​fogyasztásban
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
A jövedelem változása
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Változás a termelő és nem termelő eszközökben
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Változás a hitelfelvételben és a megtakarításokban
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig
Változás az egészségügyi rendszerrel és létesítményekkel kapcsolatos ismeretekben/hozzáállásban
Időkeret: 53 hónapig
A kérdőívre adott válaszok alapján
53 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anup Malani, PhD, University of Chicago
  • Kutatásvezető: Cynthia Kinnan, PhD, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Alessandra Voena, PhD, University of Chicago
  • Kutatásvezető: Gabriella Conti, PhD, University College, London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi kiadások

Klinikai vizsgálatok a RSBY egészségbiztosítás

3
Iratkozz fel