Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auriculoterápia a dysmenorrhoea kezelésében

2018. október 19. frissítette: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Az auriculoterápia hatása a dysmenorrhoea kezelésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat protokollja

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az auriculoterápia hatékony-e a dysmenorrhoea kezelésében. Ez a beavatkozás a sárga mustármag rögzítéséből áll az aurikuláris pavilon (vagy terület) meghatározott pontjain átlátszatlan szalaggal. A résztvevők felének specifikus fülcsípés pontjaik lesznek, amelyeket átlátszatlan vakolattal rögzített mustármagok stimulálnak, míg a másik fele csak a ragtapaszokat rögzíti, a magvak stimulálása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges dysmenorrhoea a felelős a legtöbb női osztály elégedetlenségéért, a havonta jelentkező kellemetlenségekkel szemben. Emiatt ennek a nőnek a jövedelmi indexe a munkakörnyezetben csökkenni szokott, ami minden ágazat fejlődését károsítja, amelyre reagál. A beavatkozás után várható hatások pozitívak lesznek, ami a nők által jelzett tünetek jelentős javulását segíti elő. Azért választottuk az auriculoterápiát, mert ez egy nem gyógyszeres, nem invazív beavatkozás, amely olcsó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazília, 18023-000
        • Universidade de Sorocaba - Campus Cidade Universitária

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételhez a személynek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

    • Kellően aláírt és keltezve, ingyenes és tájékozott hozzájárulási űrlap
    • Hozzájárulás minden vizsgálati eljárásban való önkéntes részvételhez és rendelkezésre álláshoz a vizsgálat időtartama alatt
    • Női alanyok
    • Korhatár 18 év felett
    • Élvezze a jó általános egészségi állapotot
    • Aktív menstruációs ciklusa van
    • Panasz dysmenorrhoeával kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

    • Az endometriózis klinikai diagnózisa
    • Myomas
    • Kismedencei gyulladásos betegség
    • Adenomyosis
    • A rák kezelésének aktív fázisában (kemoterápia vagy sugárterápia)
    • Már menopauzában lévő nők
    • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Auriculoterápia a fülkagyló meghatározott pontjaira ragasztószalaggal rögzített mustármag alkalmazásával heti egy alkalom során, 3 egymást követő hónapon keresztül 20 percig.
Eszköz: auriculoterápia
A résztvevőket három egymást követő hónapon keresztül heti 20 perces foglalkozásra vetik alá a ragasztók rögzítésére. A stimulációra kiválasztott pontok a kínai pitvari térképezés szerint a következők: méh, endokrin, petefészek, hipofízis, shen men, szimpatikus és máj. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hat napig maradjanak a fülre rögzített matricákkal.
Más nevek:
  • akupunktúra
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Auriculoterápia csak szalagos rögzítéssel a fülben, mustármag nélkül, ugyanazt az öltési protokollt követve, mint az intervenciós csoportnál, heti 20 perces ülés során, három egymást követő hónapon keresztül.
Eszköz: auriculoterápia
A résztvevőket három egymást követő hónapon keresztül heti 20 perces foglalkozásra vetik alá a ragasztók rögzítésére. A stimulációra kiválasztott pontok a kínai pitvari térképezés szerint a következők: méh, endokrin, petefészek, hipofízis, shen men, szimpatikus és máj. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hat napig maradjanak a fülre rögzített matricákkal.
Más nevek:
  • akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzékelés mérése
Időkeret: 12 hét
A fájdalom numerikus vizuális skálája 0-10 (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom), amelyet a beavatkozási időszak elején alkalmaznak, majd a 12 hetes követés során minden menstruációs periódusra ismételten alkalmazzák.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jólét
Időkeret: 12 hét
Az életminőség kérdőívet (Short-Form Health Survey SF36) a beavatkozási időszak elején, majd a 12 hetes beavatkozás végén ismételten alkalmazzuk.
12 hét
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
Az aktív felmérés spontán módon összegyűjti a nemkívánatos eseményeket a résztvevők minden látogatása alkalmával.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sorocaba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luciane Cruz Lopes, Universidade de Sorocaba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45269015.3.0000.5500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a vizsgálat befejezése után hat hónappal kívánjuk megosztani

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány közzététele óta állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a konkrét követelményeket, valamint a javasolt kutatási és publikációs tervet részletező pályázati űrlapon kell benyújtani. Bármilyen kérés hozzáférést szabályozunk az adatelemzés típusaihoz, az adatok/dokumentumok kérésének folyamatához. A kutatócsoporttal megbeszéljük a „kérelem minőségét”.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a auriculoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel