Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aurikuloterapia w leczeniu bolesnego miesiączkowania

19 października 2018 zaktualizowane przez: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Wpływ aurikuloterapii w leczeniu bolesnego miesiączkowania: protokół z randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego

Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy aurikuloterapia jest skuteczna w leczeniu bolesnego miesiączkowania. Ta interwencja polega na utrwaleniu nasion gorczycy żółtej w określonych punktach pawilonu (lub obszaru) małżowiny usznej za pomocą nieprzezroczystej taśmy. Połowa uczestników będzie miała określone punkty szczypania uszu stymulowane nasionami gorczycy przymocowanymi nieprzezroczystym plastrem, podczas gdy druga połowa będzie miała przyklejone tylko plastry samoprzylepne, bez nasion do stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest odpowiedzialne za większość niezadowolenia w klasie żeńskiej, w obliczu dolegliwości, które są powodowane co miesiąc. Z tego powodu wskaźnik dochodów tej kobiety w środowisku pracy ma tendencję do zmniejszania się, szkodząc w ten sposób rozwojowi każdego sektora, na który ona odpowiada. Oczekiwane efekty po przeprowadzonej interwencji będą pozytywne, sprzyjające znacznej poprawie zgłaszanych przez kobiety dolegliwości. Wybraliśmy aurikuloterapię, ponieważ jest to niefarmakologiczna, nieinwazyjna interwencja, która jest niedroga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18023-000
        • Universidade de Sorocaba - Campus Cidade Universitária

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać następujące kryteria:

    • Bezpłatny i świadomy formularz zgody, należycie podpisany i opatrzony datą
    • Zgoda na dobrowolny udział we wszystkich procedurach badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
    • Przedmioty kobiece
    • Wiek powyżej 18 lat
    • Ciesz się dobrym ogólnym zdrowiem
    • Miej aktywny cykl menstruacyjny
    • Skarga na bolesne miesiączkowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

    • Rozpoznanie kliniczne endometriozy
    • mięśniaki
    • Zapalenie narządów miednicy mniejszej
    • adenomioza
    • W fazie aktywnej w leczeniu raka (chemioterapia lub radioterapia)
    • Kobiety, które są już w okresie menopauzy
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Aurikuloterapia z zastosowaniem nasion gorczycy mocowanych taśmą klejącą w określonych punktach małżowiny usznej podczas jednej sesji w tygodniu trwającej 20 minut przez 3 kolejne miesiące.
Urządzenie: aurikuloterapia
Uczestnicy będą poddani tygodniowej sesji trwającej 20 minut, przez trzy kolejne miesiące, w celu utrwalenia klejów. Punkty wybrane do stymulacji, zgodnie z chińskim mapowaniem przedsionków, to: macica, układ hormonalny, jajnik, przysadka mózgowa, shen men, układ współczulny i wątroba. Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie z naklejkami przymocowanymi do małżowiny usznej przez sześć dni.
Inne nazwy:
  • akupunktura
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Aurikuloterapia z mocowaniem tylko przy pomocy taśmy w małżowinie usznej, bez nasion gorczycy, zgodnie z tym samym protokołem szwów, co w grupie interwencyjnej, podczas sesji tygodniowo trwającej 20 minut, przez trzy kolejne miesiące.
Urządzenie: aurikuloterapia
Uczestnicy będą poddani tygodniowej sesji trwającej 20 minut, przez trzy kolejne miesiące, w celu utrwalenia klejów. Punkty wybrane do stymulacji, zgodnie z chińskim mapowaniem przedsionków, to: macica, układ hormonalny, jajnik, przysadka mózgowa, shen men, układ współczulny i wątroba. Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie z naklejkami przymocowanymi do małżowiny usznej przez sześć dni.
Inne nazwy:
  • akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odczuwania bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zastosowana zostanie numeryczna wizualna skala bólu 0-10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból), zastosowana na początku okresu interwencji i ponownie zastosowana do każdej miesiączki w ciągu 12 tygodni obserwacji.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasiłek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz jakości życia (Short-Form Health Survey SF36) zostanie zastosowany na początku okresu interwencji i ponownie zastosowany pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji.
12 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane będą zbierane spontanicznie przez aktywne badanie, podczas wszystkich wizyt uczestników.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sorocaba

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciane Cruz Lopes, Universidade de Sorocaba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45269015.3.0000.5500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamierzamy udostępnić dane sześć miesięcy po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od momentu opublikowania badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych należy składać za pośrednictwem formularza zgłoszeniowego, w którym wyszczególnione są szczegółowe wymagania oraz proponowany plan badań i publikacji. Wszelkie żądania dostępu będą kontrolowane do rodzajów analiz danych, procesu żądania danych/dokumentów. Omówimy z zespołem badaczy „jakość zapytania”.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na aurikuloterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj