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월경통 치료에서의 이침 요법

2018년 10월 19일 업데이트: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

월경통 치료에서 이침 요법의 효과: 무작위 통제 임상 시험의 프로토콜

이 연구는 월경통 치료에 이침요법이 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 개입은 불투명한 테이프로 귓바퀴 파빌리온(또는 영역)의 특정 지점에 노란 겨자씨를 고정하는 것으로 구성됩니다. 참가자의 절반은 불투명한 반창고로 고정된 겨자씨로 자극되는 특정 귀 핀치 포인트를 갖게 되며, 나머지 절반은 자극을 위한 씨앗 없이 반창고만 고정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 월경곤란증은 매달 발생하는 불편함에 직면한 여성계층의 불만의 대부분을 차지한다. 이로 인해 작업 환경에서 이 여성의 소득 지수가 감소하는 경향이 있어 그녀가 대응하는 모든 부문의 발전에 해를 끼칩니다. 개입 후 예상되는 효과는 긍정적일 것이며 여성이 보고한 증상이 상당히 개선될 것입니다. 우리는 이침 요법이 저렴하고 약용이 아닌 비침습적 개입이기 때문에 선택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18023-000
        • Universidade de Sorocaba - Campus Cidade Universitária

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 정식으로 서명하고 날짜를 기입한 무료 정보에 입각한 동의서
    • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
    • 여성 과목
    • 만 18세 이상
    • 좋은 전반적인 건강을 즐기십시오
    • 월경 주기가 활발하다
    • 월경통에 대한 불만

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

    • 자궁내막증의 임상진단
    • 근종
    • 골반 염증성 질환
    • 선근증
    • 암 치료를 위한 활성 단계(화학 요법 또는 방사선 요법)
    • 이미 폐경기에 접어든 여성
    • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
연속 3개월 동안 20분 동안 일주일에 한 세션 동안 귓바퀴의 특정 지점에 접착 테이프로 고정된 겨자씨를 적용하는 이침 요법.
장치: 이침요법
참가자는 접착제를 고정하기 위해 연속 3개월 동안 20분 동안 일주일에 한 세션에 제출됩니다. 중국 심방 매핑에 따르면 자극을 위해 선택된 지점은 자궁, 내분비선, 난소, 뇌하수체, 쉔맨, 교감신경 및 간입니다. 참가자는 6일 동안 귓바퀴에 스티커를 부착한 상태로 남아 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • 침 요법
플라시보_COMPARATOR: 제어
연속 3개월 동안 주당 세션 20분 동안 중재 그룹에서 사용된 동일한 봉합 프로토콜에 따라 겨자씨 없이 귓바퀴에 테이프만 고정하는 이침 요법.
장치: 이침요법
참가자는 접착제를 고정하기 위해 연속 3개월 동안 20분 동안 일주일에 한 세션에 제출됩니다. 중국 심방 매핑에 따르면 자극을 위해 선택된 지점은 자궁, 내분비선, 난소, 뇌하수체, 쉔맨, 교감신경 및 간입니다. 참가자는 6일 동안 귓바퀴에 스티커를 부착한 상태로 남아 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • 침 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인지 측정
기간: 12주
통증 0-10의 숫자 시각적 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)는 개입 기간 초기에 적용되고 추적 관찰 12주 동안 각 월경 기간에 다시 적용됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복지
기간: 12주
삶의 질 설문지(Short-Form Health Survey SF36)는 개입 기간 초기에 적용되고 개입 12주 종료 시 다시 적용됩니다.
12주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 12주
부작용은 참가자의 모든 방문에서 활성 설문 조사에 의해 자발적으로 수집됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sorocaba

수사관

  • 수석 연구원: Luciane Cruz Lopes, Universidade de Sorocaba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 45269015.3.0000.5500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 종료 후 6개월 후에 데이터를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표된 이후 데이터를 사용할 수 있습니다.

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데이터 액세스 요청은 특정 요구 사항과 제안된 연구 및 출판 계획을 자세히 설명하는 신청서를 통해 이루어져야 합니다. 모든 요청 액세스는 데이터 분석 유형, 데이터/문서 요청 프로세스에 따라 제어됩니다. 우리는 "요청 품질"에 대해 연구원 팀과 논의할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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