Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auriculotherapy dysmenorrean hoidossa

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Aurikuloterapian vaikutus dysmenorrean hoidossa: satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen protokolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko auriculotherapy tehokas dysmenorrean hoidossa. Tämä interventio koostuu keltaisten sinapinsiementen kiinnittämisestä korvapaviljongin (tai alueen) tiettyihin kohtiin läpinäkymättömällä teipillä. Puolella osallistujista on sinapinsiemenillä stimuloimat korvan puristuskohdat kiinnitetty läpinäkymättömällä laastarilla, kun taas toiselle puolelle kiinnitetään vain laastarit, ilman stimulaatiosiemeniä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen dysmenorrea aiheuttaa suurimman osan tyytymättömyydestä naisluokassa kuukausittain aiheutuvien vaivojen edessä. Tämän vuoksi tämän naisen tuloindeksillä työympäristössä on taipumus laskea, mikä vahingoittaa jokaisen toimialan kehitystä, johon hän reagoi. Odotetut vaikutukset toimenpiteen jälkeen ovat positiivisia ja edistävät naisten ilmoittamien oireiden huomattavaa paranemista. Valitsimme aurikuloterapian, koska se on ei-lääkehoito, ei-invasiivinen toimenpide, joka on edullinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18023-000
        • Universidade de Sorocaba - Campus Cidade Universitária

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä seuraavat kriteerit:

    • Ilmainen ja tietoon perustuva suostumuslomake, asianmukaisesti allekirjoitettu ja päivätty
    • Suostumus osallistua vapaaehtoisesti kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin ja saatavuuteen tutkimuksen ajan
    • Naisaiheet
    • Ikäraja yli 18 vuotta
    • Nauti hyvästä yleiskunnosta
    • Sinulla on aktiivinen kuukautiskierto
    • Valitus dysmenorreasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

    • Endometrioosin kliininen diagnoosi
    • Myomas
    • Lantion tulehdussairaus
    • Adenomyoosi
    • Syövän hoidon aktiivisessa vaiheessa (kemoterapia tai sädehoito)
    • Naiset, joilla on jo vaihdevuodet
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Korvaterapia, jossa levitetään teipillä kiinnitettyjä sinapinsiemeniä korvan tiettyihin kohtiin yhden kerran viikossa 20 minuutin ajan 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Laite: aurikuloterapia
Osallistujat lähetetään viikoittain 20 minuutin pituiseen istuntoon kolmen peräkkäisen kuukauden ajan liimojen kiinnittämiseksi. Stimulaatioon valitut pisteet Kiinan eteiskartoituksen mukaan ovat: kohtu, endokriininen, munasarja, aivolisäke, shen men, sympaattinen ja maksa. Osallistujia kehotetaan pysymään korviin kiinnitettyjen tarrojen kanssa kuusi päivää.
Muut nimet:
  • akupunktio
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Korvaterapia teipillä kiinnityksellä korvakorvaan, ilman sinapinsiemeniä, noudattaen samaa ommelprotokollaa, jota käytettiin interventioryhmässä, viikossa 20 minuuttia kestävän istunnon aikana kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Laite: aurikuloterapia
Osallistujat lähetetään viikoittain 20 minuutin pituiseen istuntoon kolmen peräkkäisen kuukauden ajan liimojen kiinnittämiseksi. Stimulaatioon valitut pisteet Kiinan eteiskartoituksen mukaan ovat: kohtu, endokriininen, munasarja, aivolisäke, shen men, sympaattinen ja maksa. Osallistujia kehotetaan pysymään korviin kiinnitettyjen tarrojen kanssa kuusi päivää.
Muut nimet:
  • akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitsemisen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytetään numeerista visuaalista kivun asteikkoa 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu), joka on käytössä interventiojakson alussa ja jokaiselle kuukautiskierrolle 12 seurantaviikon aikana.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatukyselyä (Short-Form Health Survey SF36) sovelletaan interventiojakson alussa ja uudelleen 12 viikon interventiojakson lopussa.
12 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haittatapahtumat kerätään spontaanisti aktiivisen kyselyn avulla kaikilta osallistujien vierailuilta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sorocaba

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciane Cruz Lopes, Universidade de Sorocaba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45269015.3.0000.5500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tiedot kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saatavuutta koskevat pyynnöt tulee tehdä hakulomakkeella, jossa on yksityiskohtaiset tiedot erityisvaatimuksista sekä ehdotettu tutkimus- ja julkaisusuunnitelma. Kaikkien pyyntöjen pääsyä valvotaan tietoanalyysityypeillä, tietojen/asiakirjojen pyyntiprosessilla. Keskustelemme tutkijaryhmän kanssa "pyynnön laadusta".

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset aurikuloterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa