Közvetlen orális antikoagulánsok korai és késői megkezdése pitvarfibrillációban szenvedő poszt-ischaemiás stroke-os betegeknél (ELAN): nemzetközi, többközpontú, randomizált, kontrollált, kétkarú, értékelő-vak vizsgálat (ELAN)
2023. július 17. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Az akut ischaemiás stroke-ban és pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek véralvadásgátló kezelésének megkezdése releváns megválaszolatlan kérdés a klinikai gyakorlatban. A direkt orális antikoagulánsok (DOAC) rendkívül hatékonyak a másodlagos stroke megelőzésében ezeknél a betegeknél, de a DOAC-kezelést soha nem kezdeményezték
A fő cél az AF-hez kapcsolódó akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél a DOAC korai és késői megkezdésének nettó előnyeinek becslése.
A másodlagos cél az összes vaszkuláris esemény és az összes okból bekövetkező mortalitás felmérése a DOAC korai megkezdése után az AF-hez kapcsolódó akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a késői kezdéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar, amely növeli a stroke és a szisztémás thromboembolia kockázatát, és így a mortalitást és a morbiditást. Az antikoaguláns terápia, például a K-vitamin antagonistákkal hatékonyan megelőzi a stroke-ot AF-ben szenvedő betegeknél, ugyanakkor növeli a vérzéses szövődmények számát, ami tüneti intracerebrális vérzést okoz. A direkt orális antikoagulánsok (DOAC) legalább olyan hatékonyak, mint a K-vitamin antagonisták az ismétlődő stroke-ok megelőzésében, de alacsonyabb a tüneti intracerebrális vérzés aránya. Ezért ezek az új szerek potenciálisan ideális gyógyszerek az AF-hez kapcsolódó ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kezelésére. A DOAC-okat K-vitamin antagonistákkal összehasonlító korábbi vizsgálatokban azonban a terápiát az ischaemiás stroke kezdete után 7-14 nappal később kezdték meg. Meg kell határozni, hogy a DOAC-k korábbi megkezdése megakadályozhatja-e a visszatérő stroke-ot anélkül, hogy növelné a tünetekkel járó intracerebrális vérzés kockázatát.
Célkitűzések A fő cél az AF-hez kapcsolódó akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél a DOAC korai és késői megkezdésének nettó hasznának becslése.
A másodlagos cél az összes vaszkuláris esemény és az összes okból bekövetkező mortalitás felmérése a DOAC korai megkezdése után az AF-hez kapcsolódó akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a késői kezdéssel.
Módszerek Ebben a vizsgálatban minden 18 éves vagy idősebb, AF-hez kapcsolódó akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteget meg kell szűrni.
A kísérleti kar (korai kezelés) és a kontroll kar (késői kezelés) páciensei közvetlen orális antikoagulánsokat kapnak a stroke és a szisztémás embólia megelőzésére AF-ben szenvedő betegeknél. Az infarktus méretétől függően a korai kezelést a tünetek megjelenését követő 48 órán belül (enyhe és közepesen súlyos ischaemiás stroke) vagy a tünetek megjelenését követő 6. és 1. napon (nagy ischaemiás stroke) kezdik meg. A kontroll kar betegei a jelenlegi ajánlások szerint késői kezelésben részesülnek (pl. kisebb ischaemiás stroke a 3. + 1 nap után, közepes ischaemiás stroke a 6. nap + 1 nap után és major ischaemiás stroke a 12. + 2. nap után).
Az elsődleges eredmény súlyos vérzés, ismétlődő ischaemiás stroke, szisztémás embólia és/vagy vaszkuláris halálozás a randomizálás után 30 ± 3 nappal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2013
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eisenstadt, Ausztria
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Eisenstadt
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Ausztria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1
-
Linz, Ausztria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2
-
St.Pölten, Ausztria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Tulln, Ausztria, 3430
- Universitätsklinikum Tulln
-
Wien, Ausztria
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis VZW
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgium, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Gent, Belgium
- University Hospital Gent
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgium, 4000
- CHC - Saint Joseph
-
Uccle, Belgium, 1180
- Cliniques de l'Europe - Site Ste-Elisabeth
-
-
-
-
-
Airdrie, Egyesült Királyság
- University Hospital Monklands
-
Bath, Egyesült Királyság
- Royal United Hospitals Bath
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Southmead Hospital Bristol
-
Chester, Egyesült Királyság
- Countess of Chester Hospital
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD2 1SG
- Ninewells Hospital
-
Durham, Egyesült Királyság, DH1 5TW
- University Hospital of North Durham
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság
- The James Cook University Hospital
-
Morriston, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
Perth, Egyesült Királyság, PH1 1NX
- Perth Royal Infirmary
-
Rhyl, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS198PE
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Weston-super-Mare, Egyesült Királyság
- Weston General Hospital
-
Wirral, Egyesült Királyság, CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospital
-
-
London
-
Tooting, London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Helsinki university hospital
-
Joensuu, Finnország
- Siun sote - North Karelia social and health services
-
-
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
- Dept. of Medicine, University of Thessaly
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Guntur
-
Kothapeta, Guntur, India, 522001
- Lalitha Super Speciality Hospitals
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560099
- Narayana Hrudayalaya Bangalore
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
Trivandrum, Kerala, India, 695011
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, India, 141008
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Centre
-
-
-
-
-
Hirakata, Japán, 573-1010
- Kansai Medical University
-
Kawasaki, Japán
- St. Marianna Medical University Hospital
-
Kumamoto, Japán, 860-8555
- Kumamoto University
-
Osaka, Japán, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Tochigi, Japán
- Jichi Medical University
-
Tokyo, Japán, 105-0003
- The Jikei University Hospital
-
-
-
-
-
Drammen, Norvégia, 3004
- Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
-
Lørenskog, Norvégia
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Ålesund, Norvégia
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Bochum, Németország, 44791
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Cologne, Németország, 50937
- Klinik und Poliklinik für Neurologie Köln
-
Erlangen, Németország, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Frankfurt, Németország, 60323
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Németország
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Neurologische Universitätsklinik Heidelberg
-
Lübeck, Németország, 23562
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Németország, 68167
- Mannheim University Hospital
-
München, Németország, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Tübingen, Németország
- Universitäsklinikum Tübingen
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Perugia, Olaszország
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Rom, Olaszország
- Umberto Policlinico di Roma
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Coimbra University Hospital
-
Lisboa, Portugália
- Hospital de Egas Moniz
-
Lisbon, Portugália, 1649-028
- Hospital de Santa Maria
-
-
-
-
-
Baden, Svájc, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Bern, Svájc, 3010
- Dept. of Neurology, Bern University Hospital
-
Fribourg, Svájc, 1708
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Fribourg
-
Geneve, Svájc, 1205
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Genf
-
Lugano, Svájc, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano (EOC)
-
Luzern, Svájc, 6000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Luzern
-
Münsterlingen, Svájc, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Neuchâtel, Svájc, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
-
St.Gallen, Svájc, 9000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital St.Gallen
-
Winterthur, Svájc, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Svájc, 8091
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Zürich
-
Zürich, Svájc, 8032
- Klinik Hirslanden Zürich
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5001
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Aarau
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Basel
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Svájc, 7000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Chur
-
-
Waadt
-
Lausanne, Waadt, Svájc, 1011
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Lausanne
-
Nyon, Waadt, Svájc, 1260
- Dept. of Neurology, Hôpital de Zone de Nyon
-
-
Wallis
-
Sion, Wallis, Svájc, 1951
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Sion
-
-
-
-
-
Košice, Szlovákia, 040 11
- Košice Medical University
-
Trnava, Szlovákia
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital
-
Dublin, Írország
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Írország
- St. James's Hospital
-
Dublin, Írország
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Írország
- St. Vincent's University Hospital
-
Waterford, Írország
- University Hospital Waterford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás az országspecifikus adatoknak megfelelően
- Életkor: ≥18 év
- Akut ischaemiás stroke, akár MRI-vel vagy CT-vel (szövet alapú meghatározás) igazolva, akár 24 órán túl is fennálló, feltételezett ischaemiás eredetű hirtelen gócos neurológiai deficittel és egyébként normál, nem kontrasztos CT-vizsgálattal. Figyelem: előzetes intravénás vagy endovaszkuláris kezelés megengedett.
- Állandó, perzisztens vagy paroxizmális spontán AF, amelyet korábban ismertek vagy diagnosztizáltak az index kórházi kezelés során
- A kezelőorvos beleegyezése a DOAC felírására
Kizárási kritériumok:
- Reverzibilis okok miatti pitvarfibrilláció (pl. thyreotoxicosis, szívburokgyulladás, közelmúltbeli műtét, szívinfarktus)
- Műtétet igénylő billentyűbetegség
- Mechanikus szívbillentyű(k)
- Mérsékelt vagy súlyos mitralis szűkület. Kérjük, vegye figyelembe, hogy más billentyűbetegségek és biológiai billentyűk is támogathatók
AF és az AF-től eltérő állapotok, amelyek véralvadásgátló kezelést igényelnek, beleértve a kis molekulatömegű heparin vagy heparin terápiás dózisát. Kérjük, vegye figyelembe: az infraterápiás antikoaguláció az ischaemiás stroke kezdetekor, az alábbiak szerint meghatározottak szerint, nem kizáró feltétel:
- K-vitamin antagonista: nemzetközi normalizált arány (INR)
- Anti-IIa: trombin idő
- Anti-Xa: anti-Xa
- Alany, akinek ellenjavallt a DOAC
- Nő, aki terhes vagy szoptat, vagy akinek pozitív terhességi tesztje van a felvétel időpontjában
- Az elmúlt 6 hónapban súlyos vérzésben szenvedő betegek, vagy akiknél magas a vérzés kockázata (pl. aktív peptikus fekélybetegség, thrombocytaszám < 100 000/mm3 vagy hemoglobin < 10 g/dl vagy INR ≥ 1,7, dokumentált haemorrhagiás hajlam vagy vér diszkrazia)
- Az alany jelenleg vagy a közelmúltban tiltott kábítószer(eke)t használ, vagy alkohollal visszaél (ez a definíció szerint napi négynél több alkoholos ital rendszeres vagy napi fogyasztása)
- Súlyos társbetegség, a várható élettartam < 6 hónap
- Súlyos vagy mérsékelt veseelégtelenség, amelyet kreatinin-clearance < 50 ml/perc határozza meg
- Hemodialízisre vagy peritoneális dialízisre szoruló alany
- Aorta disszekciós alany
- Jelenlegi részvétel egy másik vizsgálati eljárásban
- Kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés a kiinduláskor, vagy nagy valószínűséggel kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezeléssel kezelik a vizsgálat során
- A PH1 besorolású vérzés CT vagy MRI bizonyítéka (definíció szerint parenchymás vérzés = vérrögök az infarktusos terület 30%-án jelentős térelfoglaló hatással), függetlenül a klinikai állapot romlásától. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a HI1 (definíció szerint vérzéses infarktus = kis petechiák az infarktus széle mentén) és a HI2 (az infarktusos területen belül összefolyó petechiák, de nincs térelfoglaló hatás) elfogadhatók, ha nem járnak klinikai állapotromlással, és ha a kezelőorvos úgy érzi, kényelmes a DOAC-s betegek kezelése.
- CT vagy MRI bizonyíték tömeges hatásra vagy intracranialis daganatra (kivéve a kis meningiomát)
- CT vagy MRI bizonyíték az agyi vasculitisre
- Endokarditisz
- Súlyos agyi amiloid angiopátia bizonyítéka, ha MRI-vizsgálatot végeznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai kezelés
Pitvarfibrillációhoz (AF) kapcsolódó ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek korai kezelése direkt orális antikoagulánsokkal (DOAC).
|
A korai kezelést a tünetek megjelenését követő 48 órán belül (enyhe és közepesen súlyos ischaemiás stroke) vagy a tünetek megjelenését követő 6. és 1. napon (nagy ischaemiás stroke) kezdik meg.
|
|
Egyéb: Késői kezelés
A pitvarfibrillációval (AF) összefüggő akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek jelenlegi szokásos gyakorlatának megfelelő direkt orális antikoaguláns (DOAC) kezelés.
|
A kontroll kar betegei a jelenlegi ajánlások szerint késői kezelésben részesülnek (pl.
kisebb ischaemiás stroke a 3. + 1 nap után, közepes ischaemiás stroke a 6. nap + 1 nap után és major ischaemiás stroke a 12. + 2. nap után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Komoly vérzés, visszatérő ischaemiás stroke, szisztémás embólia és/vagy vaszkuláris halálozás
Időkeret: 30 ± 3 nappal a randomizálás után
|
30 ± 3 nappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Nem jelentős vérzés
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
A stroke megismétlődése
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Szisztémás embólia
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Érrendszeri halál
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
|
A súlyos kardiovaszkuláris események a stroke, a szívinfarktus, a szívelégtelenség vagy a szív- és érrendszeri halálozás összességeként definiálva
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
|
Csendes agyi elváltozások
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
Ha a CT/MRI klinikai rutinszerűen történik
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
Kedvező eredmény definíció szerint mRS ≤ 2 és eltolásanalízis a premorbid mRS-hez igazítva
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
|
NIHSS
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
|
|
|
Átmeneti ischaemiás roham
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Meghatározatlan stroke
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
30 nappal, 90 nappal a randomizálás után
|
|
|
Megfelelés
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után
|
30 nappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urs Fischer, Prof. MD, Dept. of Neurology, Inselspital Bern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Agyi ischaemia
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Pitvarfibrilláció
- Agyi infarktus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Xa faktor inhibitorok
- Antitrombinok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Antikoagulánsok
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Apixaban
- Edoxaban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-00588
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve