Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe versus späte Einleitung direkter oraler Antikoagulanzien bei postischämischen Schlaganfallpatienten mit Vorhofflimmern (ELAN): eine internationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, Assessor-verblindete Studie (ELAN)

17. Juli 2023 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Wann mit einer Antikoagulation bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und Vorhofflimmern (AF) begonnen werden sollte, ist eine relevante unbeantwortete Frage in der klinischen Praxis. Direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) sind bei diesen Patienten zur sekundären Schlaganfallprävention hochwirksam, aber DOAKs wurden nie eingeleitet

Das Hauptziel besteht darin, den Nettonutzen einer frühen gegenüber einer späten Einleitung von DOAKs bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern abzuschätzen.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung aller vaskulären Ereignisse und der Gesamtmortalität nach früher Einleitung von DOACs bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern im Vergleich zu einer späten Einleitung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung und erhöht das Schlaganfall- und systemische Thromboembolierisiko und damit Mortalität und Morbidität. Eine Antikoagulationstherapie, beispielsweise mit Vitamin-K-Antagonisten, verhindert wirksam Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern, erhöht jedoch Blutungskomplikationen, die zu symptomatischen intrazerebralen Blutungen führen. Direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) sind bei der Prävention wiederkehrender Schlaganfälle mindestens so wirksam wie Vitamin-K-Antagonisten, weisen jedoch geringere Raten symptomatischer intrazerebraler Blutungen auf. Daher sind diese neuen Wirkstoffe potenziell ideale Medikamente zur Behandlung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern. In früheren Studien, in denen DOAKs mit Vitamin-K-Antagonisten verglichen wurden, wurde die Therapie jedoch später als 7–14 Tage nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls begonnen. Ob eine frühere Einleitung von DOACs einen erneuten Schlaganfall verhindern kann, ohne das Risiko einer symptomatischen intrazerebralen Blutung zu erhöhen, bleibt abzuwarten.

Ziele Das Hauptziel besteht darin, den Nettonutzen einer frühen gegenüber einer späten Einleitung von DOAKs bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern abzuschätzen.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung aller vaskulären Ereignisse und der Gesamtmortalität nach früher Einleitung von DOACs bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern im Vergleich zu einer späten Einleitung.

Methoden Alle Patienten ab 18 Jahren mit einem akuten ischämischen Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern sollten für diese Studie gescreent werden.

Patienten im Versuchsarm (frühe Behandlung) und im Kontrollarm (späte Behandlung) erhalten direkte orale Antikoagulanzien zur Vorbeugung von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit Vorhofflimmern. Abhängig von der Größe des Infarkts wird mit der Frühbehandlung innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome (leichter und mittelschwerer ischämischer Schlaganfall) oder am Tag 6 + 1 Tag nach Beginn der Symptome (schwerer ischämischer Schlaganfall) begonnen. Patienten im Kontrollarm erhalten eine späte Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen (d. h. leichter ischämischer Schlaganfall nach Tag 3 + 1 Tag, mäßiger ischämischer Schlaganfall nach Tag 6 + 1 Tag und schwerer ischämischer Schlaganfall nach Tag 12 + 2 Tag).

Das primäre Ergebnis ist eine Kombination aus schweren Blutungen, rezidivierendem ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie und/oder vaskulärem Tod 30 ± 3 Tage nach der Randomisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2013

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis VZW
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Gent, Belgien
        • University Hospital Gent
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHC - Saint Joseph
      • Uccle, Belgien, 1180
        • Cliniques de l'Europe - Site Ste-Elisabeth
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St. Josef-Hospital Bochum
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie Köln
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Deutschland, 60323
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Neurologische Universitätsklinik Heidelberg
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Tübingen, Deutschland
        • Universitäsklinikum Tübingen
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Helsinki University Hospital
      • Joensuu, Finnland
        • Siun sote - North Karelia social and health services
  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • Dept. of Medicine, University of Thessaly
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Guntur
      • Kothapeta, Guntur, Indien, 522001
        • Lalitha Super Speciality Hospitals
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Bangalore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Indien, 141008
        • Christian Medical College & Hospital
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Centre
  • Italien
      • Perugia, Italien
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Rom, Italien
        • Umberto Policlinico di Roma
  • Japan
      • Hirakata, Japan, 573-1010
        • Kansai Medical University
      • Kawasaki, Japan
        • St. Marianna Medical University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8555
        • Kumamoto University
      • Osaka, Japan, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Tochigi, Japan
        • Jichi Medical University
      • Tokyo, Japan, 105-0003
        • The jikei University Hospital
  • Norwegen
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Lørenskog, Norwegen
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo University Hospital, Ullevål
      • Ålesund, Norwegen
        • Alesund sjukehus
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Coimbra University Hospital
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Hospital de Santa Maria
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dept. of Neurology, Bern University Hospital
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Fribourg
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Genf
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano (EOC)
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Luzern
      • Münsterlingen, Schweiz, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Hôpital neuchâtelois
      • St.Gallen, Schweiz, 9000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Zürich
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Klinik Hirslanden Zürich
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Aarau
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Basel
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Schweiz, 7000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Chur
    • Waadt
      • Lausanne, Waadt, Schweiz, 1011
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Lausanne
      • Nyon, Waadt, Schweiz, 1260
        • Dept. of Neurology, Hôpital de Zone de Nyon
    • Wallis
      • Sion, Wallis, Schweiz, 1951
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Sion
  • Slowakei
      • Košice, Slowakei, 040 11
        • Košice Medical University
      • Trnava, Slowakei
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Vereinigtes Königreich
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Monklands
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Royal United Hospitals Bath
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital Bristol
      • Chester, Vereinigtes Königreich
        • Countess of Chester Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital
      • Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 5TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • The James Cook University Hospital
      • Morriston, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Perth, Vereinigtes Königreich, PH1 1NX
        • Perth Royal Infirmary
      • Rhyl, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS198PE
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Weston-super-Mare, Vereinigtes Königreich
        • Weston General Hospital
      • Wirral, Vereinigtes Königreich, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital
    • London
      • Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Eisenstadt, Österreich
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Eisenstadt
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2
      • St.Pölten, Österreich, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Tulln, Österreich, 3430
        • Universitatsklinikum Tulln
      • Wien, Österreich
        • Medizinische Universität Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung nach länderspezifischen Angaben
  • Alter: ≥18 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall, entweder bestätigt durch MRT oder CT-Scan (gewebebasierte Definition) oder durch plötzliches fokales neurologisches Defizit vermutlich ischämischen Ursprungs, das länger als 24 Stunden andauert, und ansonsten normaler CT-Scan ohne Kontrastmittel. Bitte beachten Sie: Eine vorherige intravenöse oder endovaskuläre Behandlung ist erlaubt.
  • Permanentes, persistierendes oder paroxysmales spontanes Vorhofflimmern, das zuvor bekannt war oder während des Index-Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde
  • Zustimmung des behandelnden Arztes zur Verordnung von DOAKs

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern aufgrund reversibler Ursachen (z. Thyreotoxikose, Perikarditis, kürzliche Operation, Myokardinfarkt)
  • Herzklappenerkrankung, die eine Operation erfordert
  • Mechanische Herzklappe(n)
  • Mittelschwere oder schwere Mitralstenose. Bitte beachten Sie, dass andere Herzklappenerkrankungen und biologische Klappen förderfähig sind

  • Vorhofflimmern und andere Erkrankungen als Vorhofflimmern, die eine Antikoagulation erfordern, einschließlich einer therapeutischen Dosis von niedermolekularem Heparin oder Heparin. Bitte beachten Sie: Eine infratherapeutische Antikoagulation zu Beginn des ischämischen Schlaganfalls, definiert wie folgt, ist kein Ausschlusskriterium:

    • Vitamin-K-Antagonist: International Normalized Ratio (INR)
    • Anti-IIa: Thrombinzeit
    • Anti-Xa: Anti-Xa
  • Subjekt, das für DOACs kontraindiziert ist
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder zum Zeitpunkt der Aufnahme einen positiven Schwangerschaftstest haben
  • Patienten mit schweren Blutungen in den letzten 6 Monaten oder Patienten mit hohem Blutungsrisiko (z. aktive peptische Ulkuskrankheit, Thrombozytenzahl < 100'000/mm3 oder Hämoglobin < 10 g/dl oder INR ≥ 1,7, dokumentierte Blutungsneigung oder Blutdyskrasie)
  • Das Subjekt verwendet derzeit oder hat in letzter Zeit illegale Drogen oder Alkohol missbraucht (definiert als regelmäßiger oder täglicher Konsum von mehr als vier alkoholischen Getränken pro Tag)
  • Schwere komorbide Erkrankung mit Lebenserwartung < 6 Monate
  • Schwere oder mittelschwere Niereninsuffizienz, definiert durch eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min
  • Subjekt, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigt
  • Thema mit Aortendissektion
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie
  • Duale Thrombozytenaggregationshemmung zu Studienbeginn oder hohe Wahrscheinlichkeit, im Verlauf der Studie mit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung behandelt zu werden
  • CT- oder MRT-Nachweis einer als PH1 klassifizierten Blutung (definiert als Parenchymblutung = Blutgerinnsel in 30 % des Infarktbereichs mit erheblicher raumfordernder Wirkung) unabhängig von einer klinischen Verschlechterung. Bitte beachten Sie, dass HI1 (definiert als hämorrhagischer Infarkt = kleine Petechien an den Rändern des Infarkts) und HI2 (definiert als konfluente Petechien innerhalb des Infarktbereichs, aber ohne raumfordernde Wirkung) akzeptabel sind, wenn sie nicht mit einer klinischen Verschlechterung einhergehen und wenn der behandelnde Arzt dies empfindet bequem, Patienten mit DOAKs zu behandeln.
  • CT- oder MRT-Beweis einer Raumforderung oder eines intrakraniellen Tumors (außer kleinen Meningeomen)
  • CT- oder MRT-Beweis einer zerebralen Vaskulitis
  • Endokarditis
  • Nachweis einer schweren zerebralen Amyloid-Angiopathie, wenn eine MRT-Untersuchung durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitige Behandlung
Frühzeitige Behandlung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern (AF) mit direkten oralen Antikoagulationen (DOAKs).
Arzneimittel: Frühbehandlung mit Rivaroxaban (Xarelto®), Dabigatran (Pradaxa®), Apixaban (Eliquis®) oder Edoxaban (Lixiana®)
Eine frühe Behandlung wird innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome (leichter und mittelschwerer ischämischer Schlaganfall) oder am Tag 6 + 1 Tag nach Beginn der Symptome (schwerer ischämischer Schlaganfall) begonnen.
Sonstiges: Späte Behandlung
Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien (DOACs) gemäß der aktuellen Standardpraxis bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit Vorhofflimmern (AF).
Arzneimittel: Spätbehandlung mit Rivaroxaban (Xarelto®), Dabigatran (Pradaxa®), Apixaban (Eliquis®) oder Edoxaban (Lixiana®)
Patienten im Kontrollarm erhalten eine späte Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen (d. h. leichter ischämischer Schlaganfall nach Tag 3 + 1 Tag, mäßiger ischämischer Schlaganfall nach Tag 6 + 1 Tag und schwerer ischämischer Schlaganfall nach Tag 12 + 2 Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombination aus schwerer Blutung, rezidivierendem ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie und/oder vaskulärem Tod
Zeitfenster: 30 ± 3 Tage nach Randomisierung
30 ± 3 Tage nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Starke Blutung
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Nicht größere Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Wiederholung des Schlaganfalls
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Systemische Embolie
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Gefäßtod
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
90 Tage nach Randomisierung
Herzinfarkt
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
90 Tage nach Randomisierung
Schwere kardiovaskuläre Ereignisse, definiert als Kombination aus Schlaganfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
90 Tage nach Randomisierung
Stille Hirnläsionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Wenn CT/MRT in der klinischen Routine durchgeführt wird
90 Tage nach Randomisierung
Günstiges Ergebnis definiert als mRS ≤ 2 und Verschiebungsanalyse angepasst an prämorbides mRS
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
90 Tage nach Randomisierung
NIHSS
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
90 Tage nach Randomisierung
Transitorische ischämische Attacke
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Unbestimmter Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
30 Tage, 90 Tage nach Randomisierung
Beachtung
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
30 Tage nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Urs Fischer, Prof. MD, Dept. of Neurology, Inselspital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-00588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühbehandlung mit Rivaroxaban (Xarelto®), Dabigatran (Pradaxa®), Apixaban (Eliquis®) oder Edoxaban (Lixiana®)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren