Wczesne i późne rozpoczęcie bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów po udarze niedokrwiennym z migotaniem przedsionków (ELAN): międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, dwuramienne badanie z ślepą próbą (ELAN)
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Kiedy rozpocząć leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu i migotaniem przedsionków (AF) jest istotnym pytaniem bez odpowiedzi w praktyce klinicznej. Bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC) są wysoce skuteczne w profilaktyce wtórnej udaru mózgu u tych pacjentów, ale nigdy nie rozpoczęto stosowania DOAC
Głównym celem jest oszacowanie korzyści netto z wczesnego i późnego rozpoczęcia DOAC u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z AF.
Celem drugorzędowym jest ocena wszystkich incydentów naczyniowych i śmiertelności z dowolnej przyczyny po wczesnym rozpoczęciu DOAC u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z AF w porównaniu z późnym rozpoczęciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca, zwiększającą ryzyko udaru i ogólnoustrojowej choroby zakrzepowo-zatorowej, a tym samym śmiertelność i chorobowość. Terapia przeciwzakrzepowa, np. antagonistami witaminy K, skutecznie zapobiega udarom mózgu u pacjentów z AF, jednak nasila powikłania krwotoczne prowadzące do objawowego krwotoku śródmózgowego. Bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC) są co najmniej tak samo skuteczne jak antagoniści witaminy K w zapobieganiu nawrotom udarów, ale z mniejszą częstością objawowego krwotoku śródmózgowego. Dlatego te nowe środki są potencjalnie idealnymi lekami do leczenia pacjentów z udarem niedokrwiennym związanym z AF. Jednak we wcześniejszych badaniach porównujących DOAC z antagonistami witaminy K terapię rozpoczynano później niż 7-14 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego. Pozostaje do ustalenia, czy wcześniejsze rozpoczęcie DOAC może zapobiec nawrotowi udaru mózgu bez zwiększania ryzyka objawowego krwotoku śródmózgowego.
Cele Głównym celem jest oszacowanie korzyści netto z wczesnego i późnego rozpoczęcia DOAC u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z AF.
Celem drugorzędowym jest ocena wszystkich incydentów naczyniowych i śmiertelności z dowolnej przyczyny po wczesnym rozpoczęciu DOAC u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z AF w porównaniu z późnym rozpoczęciem.
Metody Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z AF powinni zostać poddani badaniu przesiewowemu do tego badania.
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym (wczesne leczenie) i ramieniu kontrolnym (późne leczenie) otrzymają bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania udarowi i zatorowości systemowej u pacjentów z AF. W zależności od rozmiaru zawału, wczesne leczenie zostanie rozpoczęte w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów (mały i umiarkowany udar niedokrwienny) lub w dniu 6 + 1 dzień od wystąpienia objawów (duży udar niedokrwienny). Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają późne leczenie zgodnie z aktualnymi zaleceniami (tj. niewielki udar niedokrwienny po dniu 3 + 1 dzień, umiarkowany udar niedokrwienny po dniu 6 + 1 dzień i duży udar niedokrwienny po dniu 12 + 2 dzień).
Pierwszorzędowym wynikiem jest połączenie dużego krwawienia, nawracającego udaru niedokrwiennego, zatorowości systemowej i/lub zgonu naczyniowego po 30 ± 3 dniach od randomizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2013
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eisenstadt, Austria
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Eisenstadt
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Austria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1
-
Linz, Austria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2
-
St.Pölten, Austria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Tulln, Austria, 3430
- Universitätsklinikum Tulln
-
Wien, Austria
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis VZW
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Gent, Belgia
- University Hospital Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC - Saint Joseph
-
Uccle, Belgia, 1180
- Cliniques de l'Europe - Site Ste-Elisabeth
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Hospital
-
Joensuu, Finlandia
- Siun sote - North Karelia social and health services
-
-
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Dept. of Medicine, University of Thessaly
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Guntur
-
Kothapeta, Guntur, Indie, 522001
- Lalitha Super Speciality Hospitals
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560099
- Narayana Hrudayalaya Bangalore
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Indie, 141008
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlandia
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlandia
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irlandia
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irlandia
- St. Vincent's University Hospital
-
Waterford, Irlandia
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Centre
-
-
-
-
-
Hirakata, Japonia, 573-1010
- Kansai Medical University
-
Kawasaki, Japonia
- St. Marianna Medical University Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 860-8555
- Kumamoto University
-
Osaka, Japonia, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Tochigi, Japonia
- Jichi Medical University
-
Tokyo, Japonia, 105-0003
- The Jikei University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Bochum, Niemcy, 44791
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Klinik und Poliklinik für Neurologie Köln
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Frankfurt, Niemcy, 60323
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Niemcy
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Neurologische Universitätsklinik Heidelberg
-
Lübeck, Niemcy, 23562
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Mannheim University Hospital
-
München, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Tübingen, Niemcy
- Universitäsklinikum Tübingen
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Drammen, Norwegia, 3004
- Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
-
Lørenskog, Norwegia
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Ålesund, Norwegia
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Coimbra University Hospital
-
Lisboa, Portugalia
- Hospital de Egas Moniz
-
Lisbon, Portugalia, 1649-028
- Hospital de Santa Maria
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Dept. of Neurology, Bern University Hospital
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Fribourg
-
Geneve, Szwajcaria, 1205
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Genf
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano (EOC)
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Luzern
-
Münsterlingen, Szwajcaria, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Neuchâtel, Szwajcaria, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
-
St.Gallen, Szwajcaria, 9000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital St.Gallen
-
Winterthur, Szwajcaria, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Zürich
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Klinik Hirslanden Zürich
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Aarau
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Basel
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Szwajcaria, 7000
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Chur
-
-
Waadt
-
Lausanne, Waadt, Szwajcaria, 1011
- Dept. of Neurology, Universitätsspital Lausanne
-
Nyon, Waadt, Szwajcaria, 1260
- Dept. of Neurology, Hôpital de Zone de Nyon
-
-
Wallis
-
Sion, Wallis, Szwajcaria, 1951
- Dept. of Neurology, Kantonsspital Sion
-
-
-
-
-
Košice, Słowacja, 040 11
- Košice Medical University
-
Trnava, Słowacja
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Perugia, Włochy
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Rom, Włochy
- Umberto Policlinico di Roma
-
-
-
-
-
Airdrie, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Monklands
-
Bath, Zjednoczone Królestwo
- Royal United Hospitals Bath
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Southmead Hospital Bristol
-
Chester, Zjednoczone Królestwo
- Countess of Chester Hospital
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD2 1SG
- Ninewells Hospital
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
- University Hospital of North Durham
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
- The James Cook University Hospital
-
Morriston, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
Perth, Zjednoczone Królestwo, PH1 1NX
- Perth Royal Infirmary
-
Rhyl, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS198PE
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Weston-super-Mare, Zjednoczone Królestwo
- Weston General Hospital
-
Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospital
-
-
London
-
Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda zgodnie ze szczegółami dotyczącymi danego kraju
- Wiek: ≥18 lat
- Ostry udar niedokrwienny, potwierdzony badaniem MRI lub tomografii komputerowej (definicja oparta na tkankach) lub nagłym ogniskowym ubytkiem neurologicznym przypuszczalnie pochodzenia niedokrwiennego, który utrzymywał się dłużej niż 24 godziny i poza tym prawidłowy wynik badania tomografii komputerowej bez kontrastu. Uwaga: dozwolone jest wcześniejsze leczenie dożylne lub wewnątrznaczyniowe.
- Trwałe, uporczywe lub napadowe samoistne AF znane wcześniej lub rozpoznane podczas hospitalizacji z indeksu
- Zgoda lekarza prowadzącego na przepisanie DOAC
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków spowodowane odwracalnymi przyczynami (np. tyreotoksykoza, zapalenie osierdzia, niedawna operacja, zawał mięśnia sercowego)
- Wada zastawkowa wymagająca operacji
- Mechaniczne zastawki serca
- Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej. Należy pamiętać, że kwalifikują się inne choroby zastawek i zastawki biologiczne
AF i stany inne niż AF wymagające leczenia przeciwzakrzepowego, w tym dawki terapeutycznej heparyny drobnocząsteczkowej lub heparyny. Uwaga: leczenie przeciwzakrzepowe infraterapeutyczne w momencie wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu zdefiniowane w następujący sposób nie jest kryterium wykluczenia:
- Antagonista witaminy K: międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
- Anty-IIa: czas trombinowy
- Anty-Xa: anty-Xa
- Podmiot, który ma przeciwwskazania do DOAC
- Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią lub ma pozytywny test ciążowy w momencie przyjęcia
- Pacjenci z poważnym krwawieniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z dużym ryzykiem krwawienia (np. czynna choroba wrzodowa, liczba płytek krwi < 100 000/mm3 lub stężenie hemoglobiny < 10 g/dl lub INR ≥ 1,7, udokumentowane skłonności do krwotoków lub dyskrazje krwi)
- Podmiot obecnie używa lub ostatnio zażywał nielegalne narkotyki lub nadużywa alkoholu (zdefiniowane jako regularne lub codzienne spożywanie ponad czterech drinków alkoholowych dziennie)
- Ciężki stan współistniejący z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy
- Ciężka lub umiarkowana niewydolność nerek określona na podstawie klirensu kreatyniny < 50 ml/min
- Podmiot wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej
- Pacjent z rozwarstwieniem aorty
- Bieżący udział w innym badaniu naukowym
- Podwójna terapia przeciwpłytkowa na początku badania lub duże prawdopodobieństwo leczenia podwójną terapią przeciwpłytkową w trakcie badania
- Dowody CT lub MRI na krwotok sklasyfikowany jako PH1 (zdefiniowany jako krwotok miąższowy = skrzepy krwi w 30% obszaru zawału ze znacznym efektem zajmującym przestrzeń) niezależnie od pogorszenia stanu klinicznego. Należy pamiętać, że HI1 (zdefiniowany jako zawał krwotoczny = małe wybroczyny wzdłuż brzegów zawału) i HI2 (zdefiniowany jako zlewające się wybroczyny w obszarze zawału, ale bez efektu zajęcia przestrzeni) są dopuszczalne, jeśli nie są związane z pogorszeniem stanu klinicznego i jeśli lekarz prowadzący czuje wygodne w leczeniu pacjentów za pomocą DOAC.
- CT lub MRI dowody na efekt masy lub guz wewnątrzczaszkowy (z wyjątkiem małego oponiaka)
- Dowody CT lub MRI na zapalenie naczyń mózgowych
- Zapalenie wsierdzia
- Dowody na ciężką mózgową angiopatię amyloidową, jeśli wykonano badanie MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne leczenie
Wczesne leczenie pacjentów z udarem niedokrwiennym związanym z migotaniem przedsionków (AF) bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (DOAC).
|
Wczesne leczenie zostanie rozpoczęte w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów (mały i umiarkowany udar niedokrwienny) lub w dniu 6 + 1 dzień od wystąpienia objawów (duży udar niedokrwienny)
|
|
Inny: Późne leczenie
Leczenie bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (DOAC) zgodnie z obowiązującą standardową praktyką u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym związanym z migotaniem przedsionków (AF).
|
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają późne leczenie zgodnie z aktualnymi zaleceniami (tj.
niewielki udar niedokrwienny po dniu 3 + 1 dzień, umiarkowany udar niedokrwienny po dniu 6 + 1 dzień i duży udar niedokrwienny po dniu 12 + 2 dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie dużego krwawienia, nawracającego udaru niedokrwiennego, zatorowości systemowej i/lub zgonu naczyniowego
Ramy czasowe: 30 ± 3 dni po randomizacji
|
30 ± 3 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Niepoważne krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Zatorowość systemowa
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Śmierć naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
90 dni po randomizacji
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
90 dni po randomizacji
|
|
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe zdefiniowane jako połączenie udaru, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
90 dni po randomizacji
|
|
|
Ciche uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
Jeśli CT/MRI jest wykonywany rutynowo
|
90 dni po randomizacji
|
|
Korzystny wynik zdefiniowano jako mRS ≤ 2 i analiza przesunięcia dostosowana do przedchorobowego mRS
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
90 dni po randomizacji
|
|
|
NIHSS
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
90 dni po randomizacji
|
|
|
Przemijający napad niedokrwienny
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Nieokreślony udar
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni po randomizacji
|
30 dni, 90 dni po randomizacji
|
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Urs Fischer, Prof. MD, Dept. of Neurology, Inselspital Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Migotanie przedsionków
- Zawał mózgu
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Rywaroksaban
- Dabigatran
- Apiksaban
- Edoksaban
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-00588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wczesne leczenie riwaroksabanem (Xarelto®), dabigatranem (Pradaxa®), apiksabanem (Eliquis®) lub edoksabanem (Lixiana®)
-
Charite University, Berlin, GermanyStiftung Institut fuer Herzinfarktforschung; Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung... i inni współpracownicyZakończony
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.ZakończonyOstry udar niedokrwiennyStany Zjednoczone