Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran oraalisten antikoagulanttien varhainen ja myöhäinen aloitus iskeemisen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on eteisvärinä (ELAN): kansainvälinen, monikeskus, satunnaisohjattu, kaksihaarainen, arvioijasokkoutettu tutkimus (ELAN)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Milloin antikoagulaatio aloitetaan potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja eteisvärinä (AF), on kliinisessä käytännössä olennainen vastaamaton kysymys. Suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) ovat erittäin tehokkaita sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyssä näillä potilailla, mutta DOAC-hoitoa ei koskaan aloitettu

Päätavoitteena on arvioida DOAC-hoidon varhaisen ja myöhäisen aloittamisen nettohyöty potilailla, joilla on AF:hen liittyvä akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida kaikki verisuonitapahtumat ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus DOAC:iden varhaisen aloituksen jälkeen potilailla, joilla on AF:hen liittyvä akuutti iskeeminen aivohalvaus verrattuna myöhäiseen aloitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, joka lisää aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian riskiä ja siten kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Antikoagulaatiohoito, kuten K-vitamiiniantagonisteilla, ehkäisee tehokkaasti aivohalvauksia AF-potilailla, mutta lisää verenvuotokomplikaatioita, jotka johtavat oireenmukaiseen aivoverenvuotoon. Suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) ovat vähintään yhtä tehokkaita kuin K-vitamiiniantagonistit estämään toistuvia aivohalvauksia, mutta niillä on pienempi oireenmukainen aivoverenvuoto. Siksi nämä uudet aineet ovat potentiaalisesti ihanteellisia lääkkeitä potilaiden hoitoon, joilla on AF:hen liittyvä iskeeminen aivohalvaus. Kuitenkin aiemmissa tutkimuksissa, joissa DOAC:ita verrattiin K-vitamiiniantagonisteihin, hoito aloitettiin myöhemmin kuin 7–14 päivää iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Vielä on määritettävä, voiko DOAC-hoidon aikaisempi aloitus estää toistuvan aivohalvauksen lisäämättä oireisen aivoverenvuotojen riskiä.

Tavoitteet Päätavoitteena on arvioida DOAC:iden varhaisen ja myöhäisen aloituksen nettohyöty potilailla, joilla on AF:hen liittyvä akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida kaikki verisuonitapahtumat ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus DOAC:iden varhaisen aloituksen jälkeen potilailla, joilla on AF:hen liittyvä akuutti iskeeminen aivohalvaus verrattuna myöhäiseen aloitukseen.

Menetelmät Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on AF:hen liittyvä akuutti iskeeminen aivohalvaus, tulee seuloa tätä tutkimusta varten.

Kokeellisen ryhmän (varhainen hoito) ja kontrolliryhmän (myöhäinen hoito) potilaat saavat suoria oraalisia antikoagulantteja aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn potilailla, joilla on AF. Infarktin koosta riippuen varhainen hoito aloitetaan 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (vähäinen ja kohtalainen iskeeminen aivohalvaus) tai vuorokauden 6 + 1 vuorokauden kuluttua oireiden alkamisesta (suuri iskeeminen aivohalvaus). Kontrolliryhmän potilaat saavat myöhäistä hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti (esim. lievä iskeeminen aivohalvaus päivän 3 + 1 päivän jälkeen, kohtalainen iskeeminen aivohalvaus päivän 6 + 1 päivän jälkeen ja suuri iskeeminen aivohalvaus päivän 12 + 2 päivän jälkeen).

Ensisijainen tulos on vakava verenvuoto, toistuva iskeeminen aivohalvaus, systeeminen embolia ja/tai verisuonikuolema 30 ± 3 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2013

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis VZW
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Gent, Belgia
        • University Hospital Gent
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHC - Saint Joseph
      • Uccle, Belgia, 1180
        • Cliniques de l'Europe - Site Ste-Elisabeth
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Guntur
      • Kothapeta, Guntur, Intia, 522001
        • Lalitha Super Speciality Hospitals
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Bangalore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Intia, 141008
        • Christian Medical College & Hospital
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St. Vincent's University Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Centre
  • Italia
      • Perugia, Italia
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • Rom, Italia
        • Umberto Policlinico di Roma
  • Itävalta
      • Eisenstadt, Itävalta
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Eisenstadt
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2
      • St.Pölten, Itävalta, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Tulln, Itävalta, 3430
        • Universitätsklinikum Tulln
      • Wien, Itävalta
        • Medizinische Universität Wien
  • Japani
      • Hirakata, Japani, 573-1010
        • Kansai Medical University
      • Kawasaki, Japani
        • St. Marianna Medical University Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860-8555
        • Kumamoto University
      • Osaka, Japani, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Tochigi, Japani
        • Jichi Medical University
      • Tokyo, Japani, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Dept. of Medicine, University of Thessaly
  • Norja
      • Drammen, Norja, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Lørenskog, Norja
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norja, 0450
        • Oslo University Hospital, Ullevål
      • Ålesund, Norja
        • Alesund sjukehus
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Coimbra University Hospital
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital de Egas Moniz
      • Lisbon, Portugali, 1649-028
        • Hospital de Santa Maria
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bochum, Saksa, 44791
        • St. Josef-Hospital Bochum
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie Köln
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Saksa, 60323
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Neurologische Universitätsklinik Heidelberg
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Tübingen, Saksa
        • Universitäsklinikum Tübingen
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 040 11
        • Košice Medical University
      • Trnava, Slovakia
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki University Hospital
      • Joensuu, Suomi
        • Siun sote - North Karelia social and health services
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Dept. of Neurology, Bern University Hospital
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Fribourg
      • Geneve, Sveitsi, 1205
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Genf
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano (EOC)
      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Luzern
      • Münsterlingen, Sveitsi, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • Neuchâtel, Sveitsi, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
      • St.Gallen, Sveitsi, 9000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Zürich
      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • Klinik Hirslanden Zürich
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Aarau
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Basel
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Sveitsi, 7000
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Chur
    • Waadt
      • Lausanne, Waadt, Sveitsi, 1011
        • Dept. of Neurology, Universitätsspital Lausanne
      • Nyon, Waadt, Sveitsi, 1260
        • Dept. of Neurology, Hôpital de Zone de Nyon
    • Wallis
      • Sion, Wallis, Sveitsi, 1951
        • Dept. of Neurology, Kantonsspital Sion
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Monklands
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal United Hospitals Bath
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital Bristol
      • Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Countess of Chester Hospital
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital
      • Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 5TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The James Cook University Hospital
      • Morriston, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Perth, Yhdistynyt kuningaskunta, PH1 1NX
        • Perth Royal Infirmary
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS198PE
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Weston-super-Mare, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Weston General Hospital
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital
    • London
      • Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus maakohtaisten tietojen mukaan
  • Ikä: ≥18 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu joko magneettikuvauksella tai TT-kuvauksella (kudospohjainen määritelmä) tai äkillinen fokaalinen neurologinen vajaus, jonka oletetaan olevan iskeeminen alkuperä ja joka jatkui yli 24 tuntia, ja muuten normaali ei-kontrastinen TT-skannaus. Huomaa: aiempi suonensisäinen tai endovaskulaarinen hoito on sallittu.
  • Pysyvä, jatkuva tai kohtauksellinen spontaani AF, joka on aiemmin tunnettu tai diagnosoitu indeksisairaalahoidon aikana
  • Hoitavan lääkärin suostumus DOAC-lääkkeiden määräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä johtuen palautuvista syistä (esim. tyrotoksikoosi, perikardiitti, äskettäinen leikkaus, sydäninfarkti)
  • Leikkausta vaativa läppäsairaus
  • Mekaaninen sydämen läppä(t)
  • Keskivaikea tai vaikea mitraalisen ahtauma. Huomaa, että muut läppäsairaudet ja biologiset läpät ovat kelvollisia

  • AF ja muut tilat kuin AF, jotka vaativat antikoagulaatiota, mukaan lukien terapeuttinen annos pienimolekyylistä hepariinia tai hepariinia. Huomaa: infraterapeuttinen antikoagulaatio iskeemisen aivohalvauksen alkaessa seuraavasti määriteltynä ei ole poissulkemiskriteeri:

    • K-vitamiinin antagonisti: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
    • Anti-IIa: trombiiniaika
    • Anti-Xa: anti-Xa
  • Kohde, joka on vasta-aiheinen DOAC:ille
  • Nainen, joka on raskaana tai imettää tai jolla on positiivinen raskaustesti vastaanottohetkellä
  • Potilaat, joilla on vakava verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on suuri verenvuotoriski (esim. aktiivinen peptinen haavasairaus, verihiutaleiden määrä < 100 000/mm3 tai hemoglobiini < 10 g/dl tai INR ≥ 1,7, dokumentoitu verenvuototaipumus tai veren dyskrasiat)
  • Tutkittava käyttää tällä hetkellä tai on viime aikoina käyttänyt laittomia huumeita tai väärinkäyttää alkoholia (määritelty yli neljän alkoholijuoman säännölliseksi tai päivittäiseksi kulutukseksi päivässä)
  • Vaikea samanaikainen sairaus, elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Vaikea tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min
  • Hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä tarvitseva henkilö
  • Kohde, jolla on aortan leikkaus
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkintatutkimukseen
  • Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito lähtötilanteessa tai suuri todennäköisyys, että sitä hoidetaan kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla tutkimuksen aikana
  • TT- tai MRI-näyttö verenvuodosta, joka on luokiteltu PH1:ksi (määritelty parenkymaaliseksi verenvuodoksi = verihyytymiä 30 %:lla infarktin saaneesta alueesta, joilla on huomattava tilaa vievä vaikutus) kliinisen tilanteen heikkenemisestä riippumatta. Huomaa, että HI1 (määritelty verenvuotoinfarktiksi = pienet petekiat infarktin reunoilla) ja HI2 (määritelty konfluenteiksi petekioiksi infarktialueella, mutta ei tilaa vievä vaikutus) ovat hyväksyttäviä, jos niihin ei liity kliinistä heikkenemistä ja jos hoitava lääkäri tuntee mukava hoitaa DOAC-potilaita.
  • CT- tai magneettikuvaus massavaikutuksesta tai kallonsisäisestä kasvaimesta (paitsi pieni meningiooma)
  • CT- tai magneettikuvaus aivovaskuliitista
  • Endokardiitti
  • Todisteet vakavasta aivoamyloidiangiopatiasta, jos MRI-skannaus on tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen hoito
Eteisvärinään (AF) liittyvän iskeemisen aivohalvauksen varhainen hoito suorilla oraalisilla antikoagulaatioilla (DOAC).
Lääke: Varhainen hoito Rivaroksabaanilla (Xarelto®), Dabigatraanilla (Pradaxa®), Apiksabanilla (Eliquis®) tai Edoxabanilla (Lixiana®)
Varhainen hoito aloitetaan 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (pieni ja kohtalainen iskeeminen aivohalvaus) tai päivä 6 + 1 päivä oireiden alkamisen jälkeen (suuri iskeeminen aivohalvaus)
Muut: Myöhäinen hoito
Hoito suorilla oraalisilla antikoagulaatioilla (DOAC) nykyisen käytännön mukaisesti potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka liittyy eteisvärinään (AF).
Lääke: Myöhäinen hoito Rivaroksabaanilla (Xarelto®), Dabigatraanilla (Pradaxa®), Apiksabanilla (Eliquis®) tai Edoxabanilla (Lixiana®)
Kontrolliryhmän potilaat saavat myöhäistä hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti (esim. lievä iskeeminen aivohalvaus päivän 3 + 1 päivän jälkeen, kohtalainen iskeeminen aivohalvaus päivän 6 + 1 päivän jälkeen ja suuri iskeeminen aivohalvaus päivän 12 + 2 päivän jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä vakavasta verenvuodosta, toistuvasta iskeemisestä aivohalvauksesta, systeemisestä emboliasta ja/tai verisuonikuolemasta
Aikaikkuna: 30 ± 3 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 ± 3 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ei suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Systeeminen embolia
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verisuonten kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat, jotka määritellään aivohalvauksen, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmäksi
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hiljaiset aivovauriot
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Jos CT/MRI tehdään kliinisen rutiininomaisesti
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Myönteinen tulos määritellään mRS ≤ 2 ja siirtymäanalyysi mukautettu premorbid mRS
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
NIHSS
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Määrittämätön aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää, 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Urs Fischer, Prof. MD, Dept. of Neurology, Inselspital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa