Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó geriátriai értékelés és kezelés rákos kanadai idősek számára

2022. május 19. frissítette: Martine Puts, University of Toronto

A rákos kanadai idősek átfogó geriátriai felmérésének és kezelésének klinikai és költséghatékonysága: az 5C vizsgálat

Többközpontú, kétcsoportos párhuzamos, egyvak (eredményértékelő) randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). Költséghatékonysági vizsgálatot végeznek egy klinikai vizsgálat mellett, amelyben a fizető és a társadalmi szempontok alapján vizsgálják a geriátriai értékelés és kezelés költséghatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest.

A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos onkológiai ellátásban részesülnek. Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők a szokásos onkológiai ellátáson túl átfogó geriátriai felmérést és kezelést kapnak. A beavatkozás 6 hónapig tart. A teljes tanulmánykövetés minden résztvevő esetében 12 hónapig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

351

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti, bármilyen szolid tumorban (hasnyálmirigy kivételével) vagy limfómában/myelomában szenvedő betegek, akiket első/második vonalbeli adjuváns/kuratív vagy palliatív kemoterápiára utaltak (1 ciklusnál többet nem kaphattak),
  • Tud angolul/franciául beszélni,
  • Az orvos által becsült várható élettartam >6 hónap,
  • 0-2 ECOG-teljesítmény-pontszámmal kell rendelkeznie (jelzi, hogy a résztvevők járóképesek, és képesek elvégezni az összes öngondoskodási tevékenységet),
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Toborzáskor palliatív ellátás igénybevétele
  • Már részt vesz egy másik pszichoszociális/oktatási beavatkozási vizsgálatban (új kezelési vizsgálat megengedett, ha a résztvevők 2 vizsgálatban szeretnének részt venni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A vizsgálatba való beiratkozáskor a beavatkozási csoportba beosztott résztvevők átfogó geriátriai értékelést végeznek a vizsgálati beavatkozási csoporttal (ápolónő és orvos). Ezen eredmények alapján a rákos idősebb felnőttek szükségleteihez igazodó gondozási tervet dolgoznak ki és hajtanak végre. A vizsgálati beavatkozást végző nővér legalább havonta felhívja a résztvevőt, hogy nyomon kövesse és értékelje az ellátást (pl. szükség van-e kiigazításokra) és szükség esetén többre is. Minden résztvevő havonta egészséges időskorú hírlevelet kap.
Egyéb: Geriátriai értékelés és kezelés
Minden résztvevő átfogó geriátriai értékelést kap az alaphelyzetben. A feltárt problémák alapján személyre szabott gondozási tervet dolgoznak ki a résztvevővel az azonosított problémák megoldására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevő a szokásos ellátásban részesül a kezelő onkológiai csapatától. Minden résztvevő havonta egészséges időskorú hírlevelet kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség kérdőív (QLQ) C30 Questionnaire Globális életminőség skála
Időkeret: 6 hónap
Életminőség kérdőív (QLQ) C30 Questionnaire Globális életminőség skála
6 hónap
Életminőség kérdőív (QLQ) C30 Questionnaire Globális életminőség skála
Időkeret: 12 hónap
Életminőség kérdőív (QLQ) C30 Questionnaire Globális életminőség skála
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
A költséghatékonyságot a klinikai vizsgálat mellett határozzák meg a szabványos irányelvek alapján. 2 módszer a költséghatékonysági elemzésekhez szükséges adatok gyűjtésére: 1) EQ-5D-5L és 2) betegegészségügyi használati napló
12 hónap
Funkcionális állapot
Időkeret: 6 hónap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (OARS IADL kérdőív)
6 hónap
Funkcionális állapot
Időkeret: 12 hónap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (OARS IADL kérdőív)
12 hónap
Az intervenciós csoport résztvevőinél sikeresen megoldott időskori problémák száma
Időkeret: 6 hónap
A résztvevőnek tett ajánlások/ajánlások száma és a résztvevő által végrehajtott
6 hónap
A kezelés toxicitása
Időkeret: 6 hónap
A 3-5. fokozatú kemoterápiás kezelés toxicitása a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v4.0 (CTCAE)[12] és a kezelés befejezésének aránya (a kapott ciklusok száma) kivonatolásra kerül az orvosi táblázatból.
6 hónap
Nem tervezett egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónap
Nem tervezett kórházi kezelések és sürgősségi osztály látogatások a betegnaplóból és az orvosi diagramból kivonatolva
6 hónap
Elégedettség a nyújtott ellátással
Időkeret: 6 hónap
Idősebb felnőtt és orvos onkológusokat kérünk, hogy értékeljék elégedettségüket a beavatkozással
6 hónap
A beavatkozással való elégedettség
Időkeret: 12 hónap
Idősebb felnőtt és orvos onkológusokat kérünk, hogy értékeljék elégedettségüket a beavatkozással
12 hónap
A rákkezelési terv módosítása
Időkeret: 3 hónap
Az onkológus orvos megváltoztatta-e a kezelési tervet, miután megkapta a geriátriai értékelés eredményeit
3 hónap
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónap
Az általános túlélést az orvosi táblázatból vonják le
12 hónap
Beavatkozási hűség kezelőközpont szerint
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozás központonkénti végrehajtását vizsgáló részletes folyamatértékelésre kerül sor
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
The Ottawa Hospital
Fraser Health
Mount Sinai Hospital, Canada
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
R.S. McLaughlin Durham Cancer Centre, Lakeridge Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine Puts, RN PhD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 705046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel