Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava ikäihmisten arviointi ja hoito syöpää sairastaville kanadalaisille iäkkäille

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Martine Puts, University of Toronto

Kanadan syöpää sairastavien vanhusten kattavan geriatrisen arvioinnin ja hoidon kliininen ja kustannustehokkuus: 5C-tutkimus

Monikeskus, kahden ryhmän rinnakkainen yksisokkotutkimus (tuloksen arvioija), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Kliinisen tutkimuksen rinnalla tehdään kustannustehokkuustutkimus maksajan ja yhteiskunnan näkökulmasta geriatrisen arvioinnin ja hoidon kustannustehokkuuden selvittämiseksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat tavallista onkologista hoitoa. Interventioryhmään allokoidut osallistujat saavat tavanomaisen onkologian hoidon lisäksi kattavan geriatrisen arvioinnin ja hoidon. Interventio kestää 6 kuukautta. Tutkimuksen kokonaisseuranta on 12 kuukautta jokaiselle osallistujalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on mikä tahansa kiinteä kasvain (lukuun ottamatta haima) tai lymfooma/myelooma, joille on lähetetty ensimmäisen/toisen linjan adjuvantti-/parannus- tai palliatiivinen kemoterapia (ei voi saada enempää kuin 1 hoitojakson),
  • Pystyy puhumaan englantia/ranskaa,
  • lääkärin arvioima elinajanodote > 6 kuukautta,
  • Sinulla on ECOG-suorituskyky 0–2 (osoitti, että osallistujat ovat liikkuvia ja pystyvät suorittamaan kaikki itsehoitotoiminnot),
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivisen hoidon palveluiden saaminen rekrytoinnin yhteydessä
  • Osallistut jo toiseen psykososiaaliseen/kasvatustieteelliseen interventiotutkimukseen (uusi hoitotutkimus on sallittu, jos osallistujat haluavat osallistua kahteen tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä interventioryhmään osoitetut osallistujat suorittavat kattavan geriatrisen arvioinnin tutkimuksen interventioryhmän (sairaanhoitaja ja lääkäri) kanssa. Näiden löydösten perusteella kehitetään ja toteutetaan hoitosuunnitelma, joka on räätälöity syöpää sairastavan iäkkään aikuisen tarpeisiin. Tutkimusinterventiohoitaja soittaa osallistujalle vähintään kuukausittain seuratakseen ja arvioidakseen hoitoa (esim. tarvitaanko säätöjä) ja tarvittaessa enemmän. Kaikki osallistujat saavat kuukausittain terveen ikääntymisen uutiskirjeen.
Muut: Geriatrinen arviointi ja hoito
Jokainen osallistuja saa lähtötilanteessa kattavan geriatrisen arvioinnin. Tunnistettujen ongelmien perusteella kehitetään osallistujan kanssa räätälöity hoitosuunnitelma havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistuja saa tavanomaista hoitoa hoitavalta onkologiaryhmältään. Kaikki osallistujat saavat kuukausittain terveen ikääntymisen uutiskirjeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely (QLQ) C30 Questionnaire Globaali elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatukysely (QLQ) C30 Questionnaire Globaali elämänlaatuasteikko
6 kuukautta
Elämänlaatukysely (QLQ) C30 Questionnaire Globaali elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatukysely (QLQ) C30 Questionnaire Globaali elämänlaatuasteikko
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannustehokkuus määritetään kliinisen tutkimuksen yhteydessä vakioohjeiden mukaisesti. 2 menetelmää kustannustehokkuusanalyyseihin tarvittavan tiedon keräämiseen: 1) EQ-5D-5L ja 2) potilaiden terveydenhuollon käyttöpäiväkirjat
12 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (OARS IADL -kysely)
6 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (OARS IADL -kysely)
12 kuukautta
Interventioryhmän osallistujien onnistuneesti käsiteltyjen geriatristen ongelmien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujalle annettujen suositusten/suositusten määrä ja osallistujan toteuttamien suositusten määrä
6 kuukautta
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteen 3–5 solunsalpaajahoidon toksisuus, jossa käytetään haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä v4.0 (CTCAE)[12], ja hoidon päättymisaste (saattujen hoitojaksojen määrä) otetaan pois lääketieteellisestä kaaviosta.
6 kuukautta
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunnittelemattomat sairaalakäynnit ja ensiapukäynnit potilaspäiväkirjasta ja lääketieteellisestä kaaviosta
6 kuukautta
Tyytyväisyys annettuun hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Iäkkäitä aikuisia ja lääketieteellisiä onkologeja pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä interventioon
6 kuukautta
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Iäkkäitä aikuisia ja lääketieteellisiä onkologeja pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä interventioon
12 kuukautta
Syövän hoitosuunnitelman muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muuttiko lääkäri onkologi hoitosuunnitelmaa saatuaan geriatrisen arvioinnin tulokset
3 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen otetaan lääketieteellisestä kaaviosta
12 kuukautta
Hoitokeskuksen interventiotarkkaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritetaan yksityiskohtainen prosessiarviointi, jossa tarkastellaan toimenpiteen toteuttamista keskuksittain
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
The Ottawa Hospital
Fraser Health
Mount Sinai Hospital, Canada
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
R.S. McLaughlin Durham Cancer Centre, Lakeridge Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Puts, RN PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 705046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointi ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa