Korai luteális progeszteron profil hCG-vel kiváltott IVF-betegeknél
2019. augusztus 3. frissítette: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
A korai luteális progeszteron profil a hCG-vel kiváltott IVF-betegeknél
Ez idáig nagyon kevés információ áll rendelkezésre a korai luteális szérum progeszteron profilról a humán koriongonadotropin (hCG) trigger után.
Ez a kísérleti tanulmány segít jellemezni a szérum progeszteron-, 17-hidroxi-progeszteron-profilját IVF-betegeknél, és korrelálni a progeszteron-, 17-hidroxiprogeszteron-szinteket az exogén gonadotropinokkal végzett stimuláció után kapott petefészektüszőkhöz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IVF kezelés utáni korai luteális fázist csak alig tanulmányozták.
Az IVF kezelés során a petefészek exogén gonadotropinokkal történő stimulációja után kiváltott korai luteinizáló hormon (LH) aktivitás hiányát részben fedezi a hCG hosszú felezési ideje miatt a végső peteérés kiváltására használt hCG bolus.
Ezenkívül a luteális fázist exogén progeszteron-kiegészítés fedezi.
Sikeres beültetés után maga az embrió biztosítja a támogató LH aktivitást, biztosítva a sárgatest működését.
A korai luteális fázisban és a periimplantáció során azonban a legújabb adatok arra utalnak, hogy korai-középső luteális hCG/LH-hiány áll fenn a hCG-trigger után, amely során a sárgatest hiányzik az optimális stimulációból.
Ezenkívül az IVF korai luteális progeszteronprofilja jelentősen eltér a természetes ciklus progeszteronprofiljától, amelyben a csúcsot az implantáció körül érik el.
Ezzel a non-invazív vizsgálattal tovább kívánjuk vizsgálni a progeszteron, a 17-hidroxiprogeszteron és a hCG korai luteális fázis profilját annak érdekében, hogy optimalizáljuk a jelenlegi luteális fázis támogatási politikát az IVF-ben, és remélhetőleg növeljük a folyamatos terhességek arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fagyassza le az összes ciklust a hCG triggerelés után
- 18-38 éves korig
- BMI < 28kg/m2
- Normál petefészek-tartalék, amelyet az anti-Muller-hormon (AMH) > 1,25 ng/ml vagy az antrális tüszőszám (AFC) ≥ 6 határoz meg a stimuláció megkezdése előtti két hónapon belül
- Gonadotropin releasing hormon (GnRH) antagonista együttes kezelés a petefészek stimulációja során
- Beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, és minden orvosi eseményt a vizsgáló tudomására hoz. Az alanynak a vizsgálat idejére hajlandónak és képesnek kell lennie a protokoll követelményeinek megfelelni.
- írásos beleegyező nyilatkozatot adtak, azzal a tudattal, hogy az alany bármikor visszavonhatja beleegyezését a jövőbeni orvosi ellátás sérelme nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyenge válasz (≤ 3 petesejtek) nagy dózisú follikulus stimuláló hormon (FSH) stimuláció után
- Hiperválasz: >20 ≥ 14 mm-es tüsző
- Krónikus egészségügyi állapotok, például cukorbetegség, Crohn-betegség, pajzsmirigy-betegség, hepatitis B és szexuális úton terjedő betegségek Egyidejű részvétel egy intervenciós klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hormonális szintek
Vérminták gyűjtése A humán koriongonadotropin (hCG) injekció beadása után a következő napokon vérmintákat veszünk: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap
|
A vizsgálat során összesen tíz (10) vérmintát vesznek (2 ml/mind). A következő napokon vérmintákat vesznek az LH, ösztradiol, hCG, progeszteron és 17-hidroxi-progeszteron későbbi elemzéséhez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progeszteron, a 17-hidroxi-progeszteron, az LH, az E2 és a hCG szérumkoncentrációi a korai luteális fázisban
Időkeret: Humán koriongonadotropin injekció után 6 nappal
|
A vérmintákat tíz időpontban veszik.
|
Humán koriongonadotropin injekció után 6 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüszők száma ≥ 11 mm luteális fázis
Időkeret: A hCG injekció napján
|
A tüszők számát ultrahanggal számolják.
|
A hCG injekció napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKH/CGRH-09-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium