Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig luteal progesteronprofil hos IVF-patienter triggade med hCG

3 augusti 2019 uppdaterad av: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Den tidiga luteala progesteronprofilen hos IVF-patienter utlösta med hCG

Hittills finns det mycket lite information om den tidiga luteala serumprogesteronprofilen efter utlösare av humant koriongonadotropin (hCG). Denna pilotstudie kommer att hjälpa till att karakterisera serumprogesteron-, 17-hydroxiprogesteronprofilerna hos IVF-patienter och korrelera progesteron-, 17-hydroxiprogesteronnivåer till äggstocksfolliklar erhållna efter stimulering med exogena gonadotropiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den tidiga luteala fasen efter IVF-behandling är endast knappt studerad. Under IVF-behandling kommer underskottet av tidiga luteiniserande hormon (LH)-aktivitet som induceras efter ovariestimulering med exogena gonadotropiner delvis att täckas av bolusen av hCG som används för att utlösa slutlig oocytmognad på grund av hCG:s långa halveringstid. Dessutom kommer lutealfasen att täckas av exogent progesterontillskott. Efter framgångsrik implantation kommer embryot självt att tillhandahålla den stödjande LH-aktiviteten, vilket säkerställer funktionen hos corpora lutea. Under den tidiga luteala fasen och peri-implantationen tyder dock nya data på att en tidig-mid-luteal hCG/LH-brist existerar efter hCG-trigger under vilken corpus luteum saknar en optimal stimulering. Dessutom skiljer sig den tidiga luteala progesteronprofilen vid IVF signifikant från progesteronprofilen för den naturliga cykeln, där toppen nås runt implantationstillfället. Med denna icke-invasiva studie vill vi ytterligare utforska de tidiga lutealfasprofilerna för progesteron, 17-hydroxiprogesteron och hCG för att optimera nuvarande lutealfasstödspolicy vid IVF och förhoppningsvis öka antalet pågående graviditeter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frys hela cykeln efter hCG-utlösaren
  • Ålder 18 - 38
  • BMI < 28kg/m2
  • Normal äggstocksreserv, definierad av anti-mullerian hormon (AMH) > 1,25 ng/ml eller antral follikeltal (AFC) ≥ 6 mätt inom två månader före stimuleringsstart
  • Får samtidig behandling med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist under ovariestimulering
  • Överenskommelse om att delta i studien och att avslöja eventuella medicinska händelser för utredaren. Försökspersonen måste vara villig och kunna följa protokollkraven under studiens varaktighet.
  • Har gett skriftligt informerat samtycke med underförståelsen att försökspersonen kan återkalla samtycke när som helst utan att det påverkar framtida medicinsk vård.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare dålig respons (≤ 3 oocyter) efter högdos stimulering av follikelstimulerande hormon (FSH)
  • Hyperrespons definierad som >20 folliklar ≥ 14 mm
  • Kroniska medicinska tillstånd som diabetes, Crohns sjukdom, sköldkörtelsjukdom, hepatit B och sexuellt överförbara sjukdomar. Samtidigt deltagande i en interventionell klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hormonella nivåer
Samla blodprov Blodprover tas följande dagar efter injektion av humant koriongonadotropin (hCG): Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6
Diagnostiskt test: Blodsamling

Totalt tio (10) blodprover (2 ml/varje) kommer att samlas in under studien.

Blodprover kommer att tas under de följande dagarna för efterföljande analys av LH, Estradiol, hCG, progesteron och 17-hydroxiprogesteron.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentrationer av progesteron, 17-hydroxiprogesteron, LH, E2 och hCG under tidig lutealfas
Tidsram: Inom 6 dagar efter human koriongonadotropininjektion
Blodprover tas vid tio tidpunkter.
Inom 6 dagar efter human koriongonadotropininjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal folliklar ≥ 11 mm lutealfas
Tidsram: På dagen för hCG-injektion
Antal folliklar räknas med ultraljud.
På dagen för hCG-injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vietnam National University

Samarbetspartners

Mỹ Đức Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera