Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний профиль лютеинового прогестерона у пациентов с ЭКО, вызванных ХГЧ

3 августа 2019 г. обновлено: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
До сих пор существует очень мало информации о раннем профиле прогестерона лютеиновой сыворотки после запуска хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Это пилотное исследование поможет охарактеризовать прогестерон, 17-гидроксипрогестерон в сыворотке крови у пациентов с ЭКО и сопоставить уровни прогестерона, 17-гидроксипрогестерона с фолликулами яичников, полученными после стимуляции экзогенными гонадотропинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранняя лютеиновая фаза после ЭКО практически не изучена. При ЭКО ранний дефицит активности лютеинизирующего гормона (ЛГ), вызванный стимуляцией яичников экзогенными гонадотропинами, будет частично покрываться за счет болюсного введения ХГЧ, используемого для запуска окончательного созревания ооцитов, благодаря длительному периоду полураспада ХГЧ. Кроме того, лютеиновая фаза будет покрыта добавками экзогенного прогестерона. После успешной имплантации сам эмбрион будет обеспечивать поддерживающую активность ЛГ, обеспечивая функцию желтых тел. Однако последние данные свидетельствуют о том, что во время ранней лютеиновой фазы и периимплантационного периода дефицит ХГЧ/ЛГ в ранней-средней лютеиновой фазе существует после запуска ХГЧ, во время которого желтое тело испытывает недостаток в оптимальной стимуляции. Кроме того, ранний профиль лютеинового прогестерона при ЭКО значительно отличается от профиля прогестерона в естественном цикле, в котором пик достигается во время имплантации. С помощью этого неинвазивного исследования мы хотим дополнительно изучить прогестерон, 17-гидроксипрогестерон и ХГЧ на ранней лютеиновой фазе, чтобы оптимизировать текущую политику поддержки лютеиновой фазы при ЭКО и, как мы надеемся, увеличить частоту продолжающихся беременностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
        • My Duc Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Заморозить весь цикл после триггера ХГЧ
  • Возраст 18–38 лет
  • ИМТ < 28 кг/м2
  • Нормальный овариальный резерв, определяемый уровнем антимюллерова гормона (АМГ) > 1,25 нг/мл или числом антральных фолликулов (АФК) ≥ 6, измеренным в течение двух месяцев до начала стимуляции
  • Одновременное лечение антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) во время стимуляции яичников
  • Согласие на участие в исследовании и информирование исследователя о любых медицинских событиях. Субъект должен быть готов и способен соблюдать требования протокола на протяжении всего исследования.
  • Дали письменное информированное согласие с пониманием того, что субъект может отозвать согласие в любое время без ущерба для будущего медицинского обслуживания.

Критерий исключения:

  • Предыдущий плохой ответ (≤ 3 ооцитов) после стимуляции высокой дозой фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)
  • Гиперответ определяется как > 20 фолликулов ≥ 14 мм
  • Хронические заболевания, такие как диабет, болезнь Крона, заболевание щитовидной железы, гепатит В и заболевания, передающиеся половым путем. Одновременное участие в интервенционном клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гормональный уровень
Сбор образцов крови Образцы крови собирают в следующие дни после инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ): День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6.
Диагностический тест: Сбор крови

В ходе исследования будет взято в общей сложности десять (10) образцов крови (по 2 мл/каждый).

Образцы крови будут взяты в последующие дни для последующего анализа ЛГ, эстрадиола, ХГЧ, прогестерона и 17-гидроксипрогестерона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные концентрации прогестерона, 17-гидроксипрогестерона, ЛГ, Е2 и ХГЧ во время ранней лютеиновой фазы
Временное ограничение: Через 6 дней после инъекции хорионического гонадотропина человека
Образцы крови собираются в десять моментов времени.
Через 6 дней после инъекции хорионического гонадотропина человека

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фолликулов ≥ 11 мм лютеиновой фазы
Временное ограничение: В день инъекции ХГЧ
Количество фолликулов подсчитывают с помощью УЗИ.
В день инъекции ХГЧ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vietnam National University

Соавторы

Mỹ Đức Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCKH/CGRH-09-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться