Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny profil progesteronu lutealnego u pacjentów IVF wyzwalany przez hCG

3 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Wczesny profil progesteronu lutealnego u pacjentów IVF wywołany hCG

Do tej pory istnieje bardzo niewiele informacji dotyczących profilu progesteronu w surowicy krwi lutealnej po wyzwoleniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG). To badanie pilotażowe pomoże scharakteryzować profile progesteronu, 17-hydroksyprogesteronu w surowicy u pacjentów IVF i skorelować poziomy progesteronu, 17-hydroksyprogesteronu z pęcherzykami jajnikowymi uzyskanymi po stymulacji egzogennymi gonadotropinami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna faza lutealna po leczeniu IVF jest słabo zbadana. Podczas leczenia IVF wczesny deficyt aktywności hormonu luteinizującego (LH) wywołany po stymulacji jajników egzogennymi gonadotropinami zostanie częściowo pokryty bolusem hCG stosowanym do wywołania ostatecznego dojrzewania oocytu ze względu na długi okres półtrwania hCG. Dodatkowo faza lutealna zostanie pokryta suplementacją egzogennego progesteronu. Po udanej implantacji sam zarodek zapewni podtrzymującą aktywność LH, zabezpieczając funkcję ciałek żółtych. Jednakże, podczas wczesnej fazy lutealnej i okołoimplantacyjnej, ostatnie dane sugerują, że niedobór hCG/LH we wczesnej połowie fazy lutealnej występuje po wyzwoleniu hCG, podczas którego ciałko żółte nie ma optymalnej stymulacji. Ponadto profil progesteronu w fazie lutealnej w fazie IVF znacznie różni się od profilu progesteronu w naturalnym cyklu, w którym szczyt osiągany jest w czasie implantacji. W tym nieinwazyjnym badaniu chcemy dokładniej zbadać profile wczesnej fazy lutealnej progesteronu, 17-hydroksyprogesteronu i hCG, aby zoptymalizować obecne zasady wsparcia fazy lutealnej w IVF i miejmy nadzieję, że zwiększymy odsetek trwających ciąż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamroź cały cykl po uruchomieniu hCG
  • Wiek 18 - 38 lat
  • BMI < 28kg/m2
  • Prawidłowa rezerwa jajnikowa, określona przez poziom hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) > 1,25 ng/ml lub liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) ≥ 6 mierzoną w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem stymulacji
  • Jednoczesne przyjmowanie antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) podczas stymulacji jajników
  • Zgoda na udział w badaniu i ujawnienie badaczowi wszelkich zdarzeń medycznych. Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu w czasie trwania badania.
  • Wyraził pisemną świadomą zgodę ze zrozumieniem, że pacjent może wycofać zgodę w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza słaba odpowiedź (≤ 3 oocyty) na stymulację dużymi dawkami hormonu folikulotropowego (FSH).
  • Nadmierna odpowiedź zdefiniowana jako >20 pęcherzyków ≥ 14 mm
  • Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba tarczycy, wirusowe zapalenie wątroby typu B i choroby przenoszone drogą płciową Jednoczesny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziomy hormonalne
Pobieranie próbek krwi Próbki krwi są pobierane w następujących dniach po wstrzyknięciu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG): Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi

Podczas badania zostanie pobranych łącznie dziesięć (10) próbek krwi (2 ml/każda).

Próbki krwi będą pobierane w kolejnych dniach w celu późniejszej analizy LH, estradiolu, hCG, progesteronu i 17-hydroksyprogesteronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia progesteronu, 17-hydroksyprogesteronu, LH, E2 i hCG w surowicy podczas wczesnej fazy lutealnej
Ramy czasowe: W 6 dni po wstrzyknięciu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej
Próbki krwi pobiera się w dziesięciu punktach czasowych.
W 6 dni po wstrzyknięciu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków ≥ 11 mm faza lutealna
Ramy czasowe: W dniu wstrzyknięcia hCG
Liczba pęcherzyków jest liczona za pomocą ultradźwięków.
W dniu wstrzyknięcia hCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vietnam National University

Współpracownicy

Mỹ Đức Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj