Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen luteaaliprogesteroniprofiili IVF-potilailla, joiden laukaisee hCG

lauantai 3. elokuuta 2019 päivittänyt: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Varhainen luteaaliprogesteroniprofiili IVF-potilailla, jotka laukaisevat hCG:n

Tähän mennessä on olemassa hyvin vähän tietoa varhaisesta luteaalisen seerumin progesteroniprofiilista ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laukaisun jälkeen. Tämä pilottitutkimus auttaa karakterisoimaan seerumin progesteroni- ja 17-hydroksiprogesteroniprofiileja IVF-potilailla ja korreloimaan progesteroni-, 17-hydroksiprogesteroni-tasoja munasarjarakkuloihin, jotka on saatu stimulaation jälkeen eksogeenisilla gonadotropiineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaista luteaalivaihetta IVF-hoidon jälkeen on tutkittu vain vähän. IVF-hoidon aikana munasarjojen eksogeenisten gonadotropiinien stimulaation jälkeen aiheutunut varhaisen luteinisoivan hormonin (LH) aktiivisuusvaje katetaan osittain hCG-boluksella, jota käytetään munasolun lopullisen kypsymisen laukaisemiseen hCG:n pitkän puoliintumisajan vuoksi. Lisäksi luteaalivaihe katetaan eksogeenisellä progesteronilla. Onnistuneen istutuksen jälkeen alkio itse tarjoaa tukevan LH-toiminnan, joka varmistaa keltasolujen toiminnan. Kuitenkin varhaisen luteaalivaiheen ja peri-implantaation aikana viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että hCG-laukaisun jälkeen esiintyy varhaisen ja keskiluteaalin hCG/LH-puutos, jonka aikana keltasolusta puuttuu optimaalinen stimulaatio. Lisäksi varhainen luteaalinen progesteroniprofiili IVF:ssä eroaa merkittävästi luonnollisen syklin progesteroniprofiilista, jossa huippu saavutetaan implantaation aikaan. Tällä ei-invasiivisella tutkimuksella haluamme tutkia edelleen progesteronin, 17-hydroksiprogesteronin ja hCG:n varhaisen luteaalivaiheen profiileja optimoidaksemme nykyiset luteaalivaiheen tukikäytännöt IVF:ssä ja toivottavasti lisätäkseen jatkuvaa raskauden määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysäytä koko sykli hCG-laukaisun jälkeen
  • Ikä 18-38
  • BMI < 28kg/m2
  • Normaali munasarjavarasto, joka on määritetty anti-Muller-hormonilla (AMH) > 1,25 ng/ml tai antaalirakkuloiden määrällä (AFC) ≥ 6 mitattuna kahden kuukauden sisällä ennen stimulaation aloittamista
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistin samanaikainen hoito munasarjojen stimulaation aikana
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen ja paljastamaan mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat tutkijalle. Tutkittavan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia koko tutkimuksen ajan.
  • ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtäneet, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi huono vaste (≤ 3 munasolua) suuren annoksen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) stimulaation jälkeen
  • Hypervaste määritellään > 20 follikkelia ≥ 14 mm
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes, Crohnin tauti, kilpirauhassairaus, hepatiitti B ja sukupuolitaudit Samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hormonaaliset tasot
Kerää verinäytteet Verinäytteet otetaan seuraavina päivinä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) injektion jälkeen: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
Diagnostinen testi: Veren kerääminen

Tutkimuksen aikana otetaan yhteensä kymmenen (10) verinäytettä (2 ml/kpl).

Verinäytteet otetaan seuraavina päivinä LH:n, estradiolin, hCG:n, progesteronin ja 17-hydroksiprogesteronin myöhempää analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin progesteronin, 17-hydroksiprogesteronin, LH:n, E2:n ja hCG:n pitoisuudet varhaisessa luteaalivaiheessa
Aikaikkuna: 6 päivää ihmisen koriongonadotropiiniinjektion jälkeen
Verinäytteet otetaan kymmenessä ajankohtana.
6 päivää ihmisen koriongonadotropiiniinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelien lukumäärä ≥ 11 mm luteaalifaasi
Aikaikkuna: HCG-injektiopäivänä
Follikkelien lukumäärä lasketaan ultraäänellä.
HCG-injektiopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vietnam National University

Yhteistyökumppanit

Mỹ Đức Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKH/CGRH-09-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa