Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg luteaal progesteronprofiel bij IVF-patiënten getriggerd met hCG

3 augustus 2019 bijgewerkt door: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Het vroege luteale progesteronprofiel bij IVF-patiënten getriggerd met hCG

Tot nu toe is er zeer weinig informatie over het vroege progesteronprofiel van het luteale serum na trigger van humaan choriongonadotrofine (hCG). Deze pilootstudie zal helpen bij het karakteriseren van de serumprogesteron-, 17-hydroxyprogesteronprofielen bij IVF-patiënten en het correleren van progesteron-, 17-Hydroxyprogesteron-niveaus met ovariële follikels verkregen na stimulatie met exogene gonadotropines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vroege luteale fase na een IVF-behandeling is nog nauwelijks bestudeerd. Tijdens de IVF-behandeling zal het vroege tekort aan activiteit van het luteïniserend hormoon (LH) dat wordt veroorzaakt na stimulatie van de eierstokken met exogene gonadotropines gedeeltelijk worden gedekt door de bolus van hCG die wordt gebruikt om de uiteindelijke eicelrijping teweeg te brengen vanwege de lange halfwaardetijd van hCG. Daarnaast zal de luteale fase worden gedekt door exogene progesteron-suppletie. Na succesvolle implantatie zal het embryo zelf zorgen voor de ondersteunende LH-activiteit, waardoor de functie van de corpora lutea wordt veiliggesteld. Tijdens de vroege luteale fase en peri-implantatie suggereren recente gegevens echter dat er een vroege-mid-luteale hCG/LH-deficiëntie bestaat na hCG-trigger, waarbij het corpus luteum een ​​optimale stimulatie mist. Bovendien verschilt het vroege luteale progesteronprofiel bij IVF aanzienlijk van het progesteronprofiel van de natuurlijke cyclus, waarin de piek wordt bereikt rond het moment van implantatie. Met deze niet-invasieve studie willen we de vroege luteale fase-profielen van progesteron, 17-Hydroxyprogesteron en hCG verder onderzoeken om het huidige luteale fase-ondersteuningsbeleid bij IVF te optimaliseren en hopelijk het aantal doorgaande zwangerschappen te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevries alle cyclus na hCG-trigger
  • Leeftijd 18 - 38
  • BMI < 28kg/m2
  • Normale ovariële reserve, gedefinieerd door anti-Mulleriaans hormoon (AMH) > 1,25 ng/ml of antrale follikeltelling (AFC) ≥ 6, gemeten binnen twee maanden voorafgaand aan de start van de stimulatie
  • Gelijktijdige behandeling met gonadotrofine releasing hormoon (GnRH)-antagonisten tijdens ovariële stimulatie
  • Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek en om eventuele medische gebeurtenissen aan de onderzoeker bekend te maken. De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten voor de duur van het onderzoek.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven met dien verstande dat de proefpersoon zijn toestemming op elk moment kan intrekken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere slechte respons (≤ 3 eicellen) na stimulatie met een hoge dosis follikelstimulerend hormoon (FSH).
  • Hyperrespons gedefinieerd als >20 follikels ≥ 14 mm
  • Chronische medische aandoeningen zoals diabetes, ziekte van Crohn, schildklierziekte, hepatitis B en seksueel overdraagbare aandoeningen Gelijktijdige deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hormonale niveaus
Verzamel bloedmonsters Bloedmonsters worden verzameld op de volgende dagen na injectie met humaan choriongonadotrofine (hCG): Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6
Diagnostische toets: Bloed verzameling

Tijdens het onderzoek worden in totaal tien (10) bloedmonsters (2 ml/elk) afgenomen.

Op de volgende dagen worden bloedmonsters afgenomen voor daaropvolgende analyse van LH, Estradiol, hCG, progesteron en 17-Hydroxyprogesteron.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentraties van progesteron, 17-Hydroxyprogesteron, LH, E2 en hCG tijdens de vroege luteale fase
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen na injectie met humaan choriongonadotrofine
Op tien tijdstippen worden bloedmonsters afgenomen.
Binnen 6 dagen na injectie met humaan choriongonadotrofine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal follikels ≥ 11 mm luteale fase
Tijdsspanne: Op de dag van hCG-injectie
Het aantal follikels wordt geteld door middel van echografie.
Op de dag van hCG-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vietnam National University

Medewerkers

Mỹ Đức Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren