HCG로 유발된 IVF 환자의 초기 황체 프로게스테론 프로필
2019년 8월 3일 업데이트: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
지금까지 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 유발 후 초기 황체 혈청 프로게스테론 프로필에 관한 정보는 거의 없습니다.
이 파일럿 연구는 IVF 환자의 혈청 프로게스테론, 17-하이드록시프로게스테론 프로필을 특성화하고 프로게스테론, 17-하이드록시프로게스테론 수치를 외인성 성선 자극 호르몬으로 자극한 후 얻은 난소 난포와 연관시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF 치료 후 초기 황체기는 거의 연구되지 않았습니다.
IVF 치료 동안 외인성 고나도트로핀으로 난소를 자극한 후 유발된 초기 황체 형성 호르몬(LH) 활성 결핍은 hCG의 긴 반감기로 인해 최종 난자 성숙을 촉발하는 데 사용되는 hCG 덩어리에 의해 부분적으로 덮일 것입니다.
또한, 황체기는 외인성 프로게스테론 보충으로 커버됩니다.
성공적인 착상 후 배아 자체는 황체의 기능을 보장하는 지지적인 LH 활동을 제공할 것입니다.
그러나, 초기 황체기 및 착상 주위 동안, 최근의 데이터는 황체가 최적의 자극이 부족한 동안 hCG 트리거 후에 초기-중기-황체 hCG/LH 결핍이 존재함을 시사합니다.
또한, IVF의 초기 황체 프로게스테론 프로파일은 착상 전후에 피크에 도달하는 자연 주기의 프로게스테론 프로파일과 상당히 다릅니다.
이 비침습적 시험을 통해 IVF에서 현재 황체기 지원 정책을 최적화하고 지속적인 임신율을 높이기 위해 프로게스테론, 17-하이드록시프로게스테론 및 hCG의 초기 황체기 프로필을 더 자세히 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- My Duc Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- hCG 트리거 후 모든 주기 정지
- 18세 - 38세
- BMI < 28kg/m2
- 항뮬러관 호르몬(AMH) > 1.25 ng/ml 또는 자극 시작 전 2개월 이내에 측정된 전정부 여포수(AFC) ≥ 6으로 정의되는 정상적인 난소 예비력
- 난소 자극 동안 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 길항제 병용 투여
- 연구에 참여하고 조사자에게 모든 의학적 사건을 공개하는 데 동의합니다. 피험자는 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자가 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 고용량 난포자극호르몬(FSH) 자극 후 이전의 불량한 반응(≤ 3개의 난모세포)
- >20개 모낭 ≥ 14mm로 정의되는 과민 반응
- 당뇨병, 크론병, 갑상선 질환, B형 간염 및 성병과 같은 만성 질환 중재적 임상 시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호르몬 수치
혈액 샘플 수집 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 주입 후 다음 날에 혈액 샘플을 수집합니다: Day 0, Day 1, Day 2, Day 3, Day 4, Day 5, Day 6
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총 10개의 혈액 샘플(각각 2ml)이 연구 중에 수집됩니다. 혈액 샘플은 LH, 에스트라디올, hCG, 프로게스테론 및 17-하이드록시프로게스테론의 후속 분석을 위해 다음 날에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 황체기 동안 프로게스테론, 17-하이드록시프로게스테론, LH, E2 및 hCG의 혈청 농도
기간: 인간융모성성선자극호르몬 주사 6일 후
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혈액 샘플은 10개 시점에서 수집됩니다.
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인간융모성성선자극호르몬 주사 6일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포 수 ≥ 11mm 황체기
기간: HCG 주사 당일
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난포의 수는 초음파로 계산됩니다.
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HCG 주사 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCKH/CGRH-09-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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채혈에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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