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HCGで誘発された体外受精患者における早期黄体プロゲステロンプロファイル

2019年8月3日 更新者：Manh Tuong Ho、Vietnam National University
これまで、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) トリガー後の早期黄体血清プロゲステロンプロファイルに関する情報はほとんどありません。 このパイロット研究は、体外受精患者の血清プロゲステロン、17-ヒドロキシプロゲステロン プロファイルを特徴付け、プロゲステロン、17-ヒドロキシプロゲステロン レベルを、外因性ゴナドトロピンによる刺激後に得られた卵胞に関連付けるのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IVF 治療後の初期黄体期は、ほとんど研究されていません。 IVF 治療中、外因性ゴナドトロピンによる卵巣刺激後に誘発される初期の黄体形成ホルモン (LH) 活性欠損は、hCG の長い半減期により、最終的な卵母細胞の成熟を引き起こすために使用される hCG のボーラスによって部分的にカバーされます。 さらに、黄体期は外因性プロゲステロン補充によってカバーされます. 着床が成功すると、胚自体が支持的なLH活性を提供し、黄体の機能を確保します。 しかし、初期黄体期および着床前期には、最近のデータによると、黄体が最適な刺激を欠いている hCG トリガーの後に黄体早期中期 hCG/LH 欠乏症が存在することが示唆されています。 さらに、IVF における早期黄体プロゲステロン プロファイルは、着床前後にピークに達する自然周期のプロゲステロン プロファイルとは大きく異なります。 この非侵襲的試験では、プロゲステロン、17-ヒドロキシプロゲステロン、および hCG の初期黄体期プロファイルをさらに調査して、体外受精における現在の黄体期サポート ポリシーを最適化し、できれば継続的な妊娠率を高めたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • My Duc Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • hCGトリガー後にすべてのサイクルをフリーズ
  • 18～38歳
  • BMI < 28kg/m2
  • -抗ミュラー管ホルモン（AMH）> 1.25 ng / mlまたは胞状卵胞数（AFC）によって定義される正常な卵巣予備能は、刺激開始前の2か月以内に測定されます
  • 卵巣刺激中にゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストの同時治療を受ける
  • -研究に参加し、医療事象を研究者に開示することに同意する。 被験者は、研究期間中のプロトコル要件を喜んで順守できる必要があります。
  • -被験者が将来の医療を害することなくいつでも同意を撤回できることを理解して、書面によるインフォームドコンセントを与えている。

除外基準:

  • -高用量の卵胞刺激ホルモン（FSH）刺激後の以前の反応不良（卵母細胞が3個以下）
  • 14mm以上の卵胞が20個以上あると定義されるハイパーレスポンス
  • 糖尿病、クローン病、甲状腺疾患、B 型肝炎、性感染症などの慢性疾患 介入臨床試験への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ホルモンレベル
血液サンプルの採取 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 注射後、次の日に血液サンプルを採取します: 0 日目、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
診断テスト：採血

研究中に合計10個の血液サンプル（各2ml）が採取されます。

血液サンプルは、LH、エストラジオール、hCG、プロゲステロン、および17-ヒドロキシプロゲステロンのその後の分析のために、次の日に収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄体初期のプロゲステロン、17-ヒドロキシプロゲステロン、LH、E2、およびhCGの血清濃度
時間枠：ヒト絨毛性ゴナドトロピン注射6日後
血液サンプルは 10 時点で採取されます。
ヒト絨毛性ゴナドトロピン注射6日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵胞数≧11mm 黄体期
時間枠：HCG注射当日
超音波で卵胞の数を数えます。
HCG注射当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vietnam National University

協力者

Mỹ Đức Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Tuong M Ho, MD、Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月7日

一次修了 (実際)

2017年8月8日

研究の完了 (実際)

2017年8月8日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月3日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCKH/CGRH-09-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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