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用 hCG 触发的 IVF 患者的早期黄体孕酮概况

2019年8月3日 更新者：Manh Tuong Ho、Vietnam National University
到目前为止，关于人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发后早期黄体血清黄体酮概况的信息很少。 这项初步研究将有助于表征 IVF 患者的血清孕酮、17-羟孕酮概况，并将孕酮、17-羟孕酮水平与外源性促性腺激素刺激后获得的卵泡相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

IVF 治疗后的早期黄体期研究很少。 在 IVF 治疗期间，由于 hCG 的半衰期较长，在使用外源性促性腺激素进行卵巢刺激后诱导的早期黄体生成素 (LH) 活性缺陷将部分被用于触发最终卵母细胞成熟的 hCG 推注部分覆盖。 另外，黄体期会补充外源性孕激素。 成功植入后，胚胎本身将提供支持性 LH 活性，确保黄体的功能。 然而，在黄体早期和着床期，最近的数据表明，在 hCG 触发后，黄体缺乏最佳刺激，存在早中期黄体 hCG/LH 缺乏症。 此外，IVF 中的早期黄体孕酮分布与自然周期的黄体酮分布显着不同，自然周期的黄体酮分布在着床前后达到峰值。 通过这项非侵入性试验，我们希望进一步探索黄体酮、17-羟孕酮和 hCG 的早期黄体期概况，以优化目前 IVF 中的黄体期支持政策，并有望提高持续妊娠率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

161

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 越南
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • My Duc Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • hCG 触发后冻结所有周期
  • 18 - 38 岁
  • 体重指数 < 28kg/m2
  • 正常卵巢储备，定义为在刺激开始前两个月内测得的抗苗勒管激素 (AMH) > 1.25 ng/ml 或窦卵泡计数 (AFC) ≥ 6
  • 在卵巢刺激期间接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂联合治疗
  • 同意参与研究，并向研究者披露任何医疗事件。 受试者必须愿意并能够在研究期间遵守方案要求。
  • 已给出书面知情同意书，并理解受试者可以在不影响未来医疗护理的情况下随时撤回同意书。

排除标准：

  • 先前在高剂量促卵泡激素 (FSH) 刺激后反应不佳（≤ 3 个卵母细胞）
  • 超反应定义为 >20 个毛囊 ≥ 14 mm
  • 慢性疾病如糖尿病、克罗恩病、甲状腺疾病、乙型肝炎和性传播疾病 同时参与介入临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：荷尔蒙水平
采集血样 在人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 注射后的以下几天采集血样：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 6 天
诊断测试：采血

在研究期间将收集总共十 (10) 个血样（2ml/每个）。

将在接下来的几天收集血样，用于 LH、雌二醇、hCG、孕酮和 17-羟孕酮的后续分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄体早期黄体酮、17-羟孕酮、LH、E2 和 hCG 的血清浓度
大体时间：人绒毛膜促性腺激素注射后6天
在十个时间点采集血样。
人绒毛膜促性腺激素注射后6天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卵泡数 ≥ 11 mm 黄体期
大体时间：在注射 hCG 当天
卵泡数通过超声波计数。
在注射 hCG 当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vietnam National University

合作者

Mỹ Đức Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Tuong M Ho, MD、Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月7日

初级完成 (实际的)

2017年8月8日

研究完成 (实际的)

2017年8月8日

研究注册日期

首次提交

2017年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月30日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月3日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCKH/CGRH-09-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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