Profil précoce de la progestérone lutéale chez les patientes de FIV déclenchées par l'hCG
3 août 2019 mis à jour par: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
Le profil précoce de la progestérone lutéale chez les patientes de FIV déclenchées par l'hCG
Jusqu'à présent, très peu d'informations existent concernant le profil précoce de la progestérone sérique lutéale après déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Cette étude pilote permettra de caractériser les profils sériques de progestérone, 17-hydroxyprogestérone chez les patientes FIV et de corréler les niveaux de progestérone, 17-hydroxyprogestérone aux follicules ovariens obtenus après stimulation avec des gonadotrophines exogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase lutéale précoce après traitement par FIV n'est que peu étudiée.
Au cours du traitement par FIV, le déficit précoce de l'activité de l'hormone lutéinisante (LH) induit après stimulation ovarienne avec des gonadotrophines exogènes sera en partie couvert par le bolus d'hCG utilisé pour déclencher la maturation finale des ovocytes en raison de la longue demi-vie de l'hCG.
De plus, la phase lutéale sera couverte par une supplémentation en progestérone exogène.
Après une implantation réussie, l'embryon lui-même fournira l'activité LH de soutien, sécurisant la fonction des corps jaunes.
Cependant, au cours de la phase lutéale précoce et péri-implantatoire, des données récentes suggèrent qu'il existe un déficit hCG/LH précoce-mi-lutéal après le déclenchement de l'hCG au cours duquel le corps jaune manque d'une stimulation optimale.
De plus, le profil de progestérone lutéale précoce en FIV diffère significativement du profil de progestérone du cycle naturel, dans lequel le pic est atteint au moment de l'implantation.
Avec cet essai non invasif, nous souhaitons explorer davantage les profils de la phase lutéale précoce de la progestérone, de la 17-hydroxyprogestérone et de l'hCG afin d'optimiser les politiques actuelles de soutien de la phase lutéale dans la FIV et, espérons-le, d'augmenter les taux de grossesse en cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- My Duc Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Geler tout le cycle après le déclenchement de l'hCG
- 18 - 38 ans
- IMC < 28kg/m2
- Réserve ovarienne normale, définie par l'hormone anti-mullérienne (AMH) > 1,25 ng/ml ou le nombre de follicules antraux (AFC) ≥ 6 mesuré dans les deux mois précédant le début de la stimulation
- Recevoir un co-traitement antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) pendant la stimulation ovarienne
- Acceptation de participer à l'étude et de divulguer tout événement médical à l'investigateur. Le sujet doit être disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude.
- Avoir donné son consentement éclairé écrit étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise réponse antérieure (≤ 3 ovocytes) après une stimulation à forte dose de l'hormone folliculo-stimulante (FSH)
- Hyper-réponse définie comme > 20 follicules ≥ 14 mm
- Conditions médicales chroniques comme le diabète, la maladie de Crohn, la maladie thyroïdienne, l'hépatite B et les maladies sexuellement transmissibles Participation simultanée à un essai clinique interventionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveaux hormonaux
Prélever des échantillons de sang Des échantillons de sang sont prélevés les jours suivants après l'injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) : Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6
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Un total de dix (10) échantillons de sang (2 ml/chacun) seront prélevés au cours de l'étude. Des échantillons de sang seront prélevés les jours suivants pour une analyse ultérieure de la LH, de l'estradiol, de l'hCG, de la progestérone et de la 17-hydroxyprogestérone. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations sériques de progestérone, 17-hydroxyprogestérone, LH, E2 et hCG au début de la phase lutéale
Délai: Dans 6 jours après l'injection de gonadotrophine chorionique humaine
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Des échantillons de sang sont prélevés à dix moments.
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Dans 6 jours après l'injection de gonadotrophine chorionique humaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de follicules ≥ 11 mm phase lutéale
Délai: Le jour de l'injection d'hCG
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Le nombre de follicules est compté par échographie.
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Le jour de l'injection d'hCG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKH/CGRH-09-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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