Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig luteal progesteronprofil hos IVF-pasienter utløst med hCG

3. august 2019 oppdatert av: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Den tidlige luteale progesteronprofilen hos IVF-pasienter utløst med hCG

Til nå finnes det svært lite informasjon om den tidlige luteale serumprogesteronprofilen etter utløser av humant koriongonadotropin (hCG). Denne pilotstudien vil bidra til å karakterisere serumprogesteron-, 17-hydroksyprogesteron-profilene hos IVF-pasienter og korrelere progesteron, 17-hydroksyprogesteronnivåer til eggstokkfollikler oppnådd etter stimulering med eksogene gonadotropiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den tidlige lutealfasen etter IVF-behandling er bare lite studert. Under IVF-behandling vil aktivitetsunderskuddet for tidlig luteiniserende hormon (LH) indusert etter ovariestimulering med eksogene gonadotropiner delvis dekkes av bolusen av hCG som brukes til å utløse den endelige oocyttmodningen på grunn av den lange halveringstiden til hCG. I tillegg vil lutealfasen dekkes av eksogent progesterontilskudd. Etter vellykket implantasjon vil selve embryoet gi den støttende LH-aktiviteten, og sikre funksjonen til corpora lutea. I løpet av den tidlige lutealfasen og peri-implantasjonen tyder imidlertid nyere data på at det eksisterer en tidlig-midt-luteal hCG/LH-mangel etter hCG-trigger, der corpus luteum mangler en optimal stimulering. Videre skiller den tidlige luteale progesteronprofilen i IVF seg betydelig fra progesteronprofilen til den naturlige syklusen, der toppen nås rundt implantasjonstidspunktet. Med denne ikke-invasive studien ønsker vi å utforske de tidlige lutealfaseprofilene til progesteron, 17-hydroksyprogesteron og hCG ytterligere for å optimere gjeldende lutealfasestøttepolitikk i IVF og forhåpentligvis øke pågående graviditetsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frys hele syklusen etter hCG-utløser
  • Alder 18 - 38
  • BMI < 28kg/m2
  • Normal ovariereserve, definert av Anti-Mullerian Hormone (AMH) > 1,25 ng/ml eller antral follikkeltall (AFC) ≥ 6 målt innen to måneder før stimuleringsstart
  • Får samtidig behandling med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonist under stimulering av eggstokkene
  • Enighet om å delta i studien, og å avsløre eventuelle medisinske hendelser til etterforskeren. Faget må være villig og i stand til å overholde protokollkravene i løpet av studiet.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke med den forståelse at forsøkspersonen kan trekke tilbake samtykket når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dårlig respons (≤ 3 oocytter) etter høydose follikkelstimulerende hormon (FSH) stimulering
  • Hyperrespons definert som >20 follikler ≥ 14 mm
  • Kroniske medisinske tilstander som diabetes, Crohns sykdom, skjoldbrusk sykdom, hepatitt B og seksuelt overførbare sykdommer Samtidig deltakelse i en intervensjonell klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hormonelle nivåer
Samle blodprøver Blodprøver tas på følgende dager etter injeksjon av humant koriongonadotropin (hCG): Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6
Diagnostisk test: Blodsamling

Totalt ti (10) blodprøver (2 ml/hver) vil bli samlet inn i løpet av studien.

Blodprøver vil bli tatt de påfølgende dagene for påfølgende analyse av LH, østradiol, hCG, progesteron og 17-hydroksyprogesteron.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjoner av progesteron, 17-hydroksyprogesteron, LH, E2 og hCG under tidlig lutealfase
Tidsramme: 6 dager etter injeksjon av humant koriongonadotropin
Blodprøver tas ved ti tidspunkter.
6 dager etter injeksjon av humant koriongonadotropin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall follikler ≥ 11 mm lutealfase
Tidsramme: På dagen for hCG-injeksjon
Antall follikler telles ved ultralyd.
På dagen for hCG-injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vietnam National University

Samarbeidspartnere

Mỹ Đức Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere