Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný luteální profil progesteronu u pacientů s IVF spouštěným hCG

3. srpna 2019 aktualizováno: Manh Tuong Ho, Vietnam National University
Doposud existuje velmi málo informací o časném profilu luteálního sérového progesteronu po spouštění lidského choriového gonadotropinu (hCG). Tato pilotní studie pomůže charakterizovat profily sérového progesteronu, 17-hydroxyprogesteronu u pacientek s IVF a korelovat hladiny progesteronu a 17-hydroxyprogesteronu s ovariálními folikuly získanými po stimulaci exogenními gonadotropiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časná luteální fáze po léčbě IVF je jen stěží studována. Během léčby IVF bude časný deficit aktivity luteinizačního hormonu (LH) vyvolaný po ovariální stimulaci exogenními gonadotropiny částečně pokryt bolusem hCG použitým ke spuštění konečného zrání oocytů kvůli dlouhému poločasu hCG. Kromě toho bude luteální fáze pokryta exogenní suplementací progesteronu. Po úspěšné implantaci bude samotné embryo zajišťovat podpůrnou aktivitu LH, zajišťující funkci žlutých tělísek. Během časné luteální fáze a periimplantace však nedávná data naznačují, že po aktivaci hCG, během níž žluté tělísko postrádá optimální stimulaci, existuje časný-střední-luteální deficit hCG/LH. Kromě toho se časný luteální progesteronový profil v IVF významně liší od progesteronového profilu přirozeného cyklu, ve kterém je vrcholu dosaženo kolem doby implantace. Prostřednictvím této neinvazivní studie chceme dále prozkoumat profily časné luteální fáze progesteronu, 17-hydroxyprogesteronu a hCG, abychom optimalizovali současné politiky podpory luteální fáze v IVF a doufejme, že zvýšili počet probíhajících těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zmrazte celý cyklus po spuštění hCG
  • Věk 18 - 38 let
  • BMI < 28kg/m2
  • Normální ovariální rezerva definovaná antimullerovským hormonem (AMH) > 1,25 ng/ml nebo počtem antrálních folikulů (AFC) ≥ 6 měřeno během dvou měsíců před začátkem stimulace
  • Souběžná léčba antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) během stimulace vaječníků
  • Souhlas s účastí ve studii a se zveřejněním jakýchkoli zdravotních událostí zkoušejícímu. Subjekt musí být ochoten a schopen vyhovět požadavkům protokolu po dobu trvání studie.
  • Poskytli písemný informovaný souhlas s tím, že subjekt může souhlas kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí špatná odpověď (≤ 3 oocyty) po stimulaci vysokou dávkou folikuly stimulujícího hormonu (FSH)
  • Hyper-reakce definovaná jako >20 folikulů ≥ 14 mm
  • Chronické zdravotní stavy, jako je diabetes, Crohnova choroba, onemocnění štítné žlázy, hepatitida B a pohlavně přenosné choroby Současná účast v intervenční klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hormonální hladiny
Odebírání vzorků krve Vzorky krve se odebírají v následujících dnech po injekci lidského choriového gonadotropinu (hCG): den 0, den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
Diagnostický test: Odběr krve

Během studie bude odebráno celkem deset (10) vzorků krve (2 ml/každý).

V následujících dnech budou odebrány vzorky krve pro následnou analýzu LH, estradiolu, hCG, progesteronu a 17-hydroxyprogesteronu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​koncentrace progesteronu, 17-hydroxyprogesteronu, LH, E2 a hCG během časné luteální fáze
Časové okno: Za 6 dní po injekci lidského choriového gonadotropinu
Vzorky krve se odebírají v deseti časových bodech.
Za 6 dní po injekci lidského choriového gonadotropinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet folikulů ≥ 11 mm luteální fáze
Časové okno: V den injekce hCG
Počet folikulů se počítá ultrazvukem.
V den injekce hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vietnam National University

Spolupracovníci

Mỹ Đức Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit