Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil lúteo precoce de progesterona em pacientes de fertilização in vitro acionadas com hCG

3 de agosto de 2019 atualizado por: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

O perfil inicial de progesterona lútea em pacientes de fertilização in vitro acionadas com hCG

Até agora, existe muito pouca informação sobre o perfil de progesterona no soro lúteo inicial após o desencadeamento da gonadotrofina coriônica humana (hCG). Este estudo piloto ajudará a caracterizar os perfis séricos de progesterona e 17-hidroxiprogesterona em pacientes de fertilização in vitro e correlacionar os níveis de progesterona e 17-hidroxiprogesterona aos folículos ovarianos obtidos após estimulação com gonadotrofinas exógenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fase lútea inicial após o tratamento de fertilização in vitro é pouco estudada. Durante o tratamento de fertilização in vitro, o déficit precoce da atividade do hormônio luteinizante (LH) induzido após a estimulação ovariana com gonadotrofinas exógenas será parcialmente coberto pelo bolus de hCG usado para desencadear a maturação final do oócito devido à longa meia-vida do hCG. Além disso, a fase lútea será coberta pela suplementação exógena de progesterona. Após a implantação bem-sucedida, o próprio embrião fornecerá a atividade de suporte do LH, assegurando a função dos corpos lúteos. No entanto, durante a fase lútea inicial e peri-implantação, dados recentes sugerem que existe uma deficiência hCG/LH lútea inicial e média após o desencadeamento do hCG, durante o qual o corpo lúteo carece de uma estimulação ideal. Além disso, o perfil de progesterona lútea precoce na FIV difere significativamente do perfil de progesterona do ciclo natural, no qual o pico é atingido na época da implantação. Com este estudo não invasivo, desejamos explorar ainda mais os perfis iniciais da fase lútea de progesterona, 17-hidroxiprogesterona e hCG, a fim de otimizar as políticas atuais de suporte à fase lútea na fertilização in vitro e, com sorte, aumentar as taxas de gravidez em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • My Duc Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Congele todo o ciclo após o gatilho do hCG
  • Idade 18 - 38
  • IMC < 28kg/m2
  • Reserva ovariana normal, definida pelo Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) > 1,25 ng/ml ou Contagem de Folículo Antral (AFC) ≥ 6 medido dentro de dois meses antes do início da estimulação
  • Recebendo co-tratamento antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) durante a estimulação ovariana
  • Concordar em participar do estudo e divulgar quaisquer eventos médicos ao investigador. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de cumprir os requisitos do protocolo durante o estudo.
  • Ter dado consentimento informado por escrito com o entendimento de que o sujeito pode retirar o consentimento a qualquer momento, sem prejuízo de cuidados médicos futuros.

Critério de exclusão:

  • Resposta ruim anterior (≤ 3 oócitos) após estimulação com alta dose de hormônio folículo estimulante (FSH)
  • Hiper-resposta definida como >20 folículos ≥ 14 mm
  • Condições médicas crônicas como diabetes, doença de Crohn, doença da tireóide, hepatite B e doenças sexualmente transmissíveis Participação simultânea em um ensaio clínico intervencional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Níveis hormonais
Coletar amostras de sangue As amostras de sangue são coletadas nos dias seguintes após a injeção de gonadotrofina coriônica humana (hCG): Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6
Teste de diagnostico: Coleta de sangue

Um total de dez (10) amostras de sangue (2ml/cada) serão coletadas durante o estudo.

Amostras de sangue serão coletadas nos dias seguintes para posterior análise de LH, Estradiol, hCG, progesterona e 17-Hidroxiprogesterona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações séricas de progesterona, 17-hidroxiprogesterona, LH, E2 e hCG durante a fase lútea inicial
Prazo: Em 6 dias após a injeção de gonadotrofina coriônica humana
Amostras de sangue são coletadas em dez pontos no tempo.
Em 6 dias após a injeção de gonadotrofina coriônica humana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de folículos ≥ 11 mm fase lútea
Prazo: No dia da injeção de hCG
Número de folículos são contados por ultra-som.
No dia da injeção de hCG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vietnam National University

Colaboradores

Mỹ Đức Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever