Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig luteal progesteronprofil hos IVF-patienter udløst med hCG

3. august 2019 opdateret af: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Den tidlige luteale progesteronprofil hos IVF-patienter udløst med hCG

Indtil nu eksisterer der meget lidt information om den tidlige luteale serumprogesteronprofil efter Human choriongonadotropin (hCG) trigger. Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at karakterisere serumprogesteron-, 17-hydroxyprogesteron-profilerne hos IVF-patienter og korrelere progesteron-, 17-hydroxyprogesteron-niveauer til ovariefollikler opnået efter stimulering med eksogene gonadotropiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige luteale fase efter IVF-behandling er kun sjældent undersøgt. Under IVF-behandling vil det tidlige luteiniserende hormon (LH) aktivitetsunderskud induceret efter ovariestimulering med eksogene gonadotropiner delvist blive dækket af bolusen af ​​hCG, der bruges til at udløse den endelige oocytmodning på grund af hCG's lange halveringstid. Derudover vil lutealfasen være dækket af eksogent progesterontilskud. Efter vellykket implantation vil selve embryoet give den understøttende LH-aktivitet, hvilket sikrer corpora luteas funktion. Men under den tidlige lutealfase og peri-implantation tyder nyere data på, at der eksisterer en tidlig-midt-luteal hCG/LH-mangel efter hCG-trigger, hvor corpus luteum mangler en optimal stimulering. Desuden adskiller den tidlige luteale progesteronprofil i IVF sig væsentligt fra progesteronprofilen i den naturlige cyklus, hvor toppen nås omkring implantationstidspunktet. Med dette ikke-invasive forsøg ønsker vi yderligere at udforske de tidlige lutealfaseprofiler af progesteron, 17-Hydroxyprogesteron og hCG for at optimere nuværende lutealfasestøttepolitikker i IVF og forhåbentlig øge antallet af igangværende graviditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frys hele cyklussen efter hCG-trigger
  • Alder 18-38
  • BMI < 28kg/m2
  • Normal ovariereserve, defineret ved anti-mullerian hormon (AMH) > 1,25 ng/ml eller antral follikeltal (AFC) ≥ 6 målt inden for to måneder før stimuleringsstart
  • Modtager samtidig behandling med gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) antagonist under ovariestimulering
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen og at afsløre eventuelle medicinske hændelser til investigator. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke med den forståelse, at forsøgspersonen til enhver tid kan trække sit samtykke tilbage uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dårlig respons (≤ 3 oocytter) efter højdosis follikelstimulerende hormon (FSH) stimulering
  • Hyperrespons defineret som >20 follikler ≥ 14 mm
  • Kroniske medicinske tilstande som diabetes, Crohns sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, hepatitis B og seksuelt overførte sygdomme. Samtidig deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hormonelle niveauer
Indsaml blodprøver Blodprøver tages på de følgende dage efter humant choriongonadotropin (hCG) injektion: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6
Diagnostisk test: Blodopsamling

I alt ti (10) blodprøver (2 ml/hver) vil blive indsamlet under undersøgelsen.

Blodprøver vil blive indsamlet på de følgende dage til efterfølgende analyse af LH, Estradiol, hCG, progesteron og 17-Hydroxyprogesteron.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentrationer af progesteron, 17-hydroxyprogesteron, LH, E2 og hCG i den tidlige lutealfase
Tidsramme: I 6 dage efter human choriongonadotropininjektion
Blodprøver udtages på ti tidspunkter.
I 6 dage efter human choriongonadotropininjektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal follikler ≥ 11 mm lutealfase
Tidsramme: På dagen for hCG-injektion
Antallet af follikler tælles ved ultralyd.
På dagen for hCG-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vietnam National University

Samarbejdspartnere

Mỹ Đức Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health Ho Chi Minh, Ho Chi Minh Vietnam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKH/CGRH-09-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner