Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a thromboticus thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek hosszú távú érterheléséről (TTP)

2024. március 12. frissítette: Lawson Health Research Institute
Prospektív kohorszvizsgálat trombotikus thrombocytopeniás purpurában és atípusos hemolitikus urémiás szindrómában szenvedő betegeken, akiknél jelentkeztek akut epizód, és az elmúlt 30 napban remisszióban vannak. Az első szkenneléstől számított 12 hónapig követik őket, majd egy hosszú távú nyomon követési vizsgálat követi őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy prospektív kohorsz-tanulmányt végeznek a Londoni Egészségtudományi Központban (Ontario, Kanada). A kutatók 15-30 idiopátiás thromboticus thrombocytopeniás purpurában és atípusos hemolitikus urémiás szindrómában szenvedő beteget azonosítanak, akik az elmúlt 30 napban remisszióban vannak. A remissziótól számított 12 hónapig követik őket. A vizsgálati eljárások magukban foglalják a rutin laboratóriumi monitorozást, biomarker-értékeléseket, kardiovaszkuláris és neurokognitív funkcionális értékeléseket, valamint non-invazív képalkotó vizsgálatokat. A thromboticus thrombocytopeniás purpura és az atípusos hemolitikus urémiás szindróma hosszú távú követése segít felmérni az érsérülések mechanizmusait, értékelni a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris monitorozó eszközöket, valamint új ötleteket generálni a további érsérülések megelőzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás TTP

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (=18 év), akiknél nemrégiben diagnosztizálták az első idiopátiás TTP-epizódjukat, akiket plazmacserével kezeltek más terápiával vagy anélkül, és akik remisszióban vannak. A remisszió a thrombocytaszám és a laktát-dehidrogenáz szint normalizálódásaként definiálható, a mikrovaszkuláris károsodás klinikai jelei vagy tünetei 30 napon túl. A betegeket a tünetek enyhülését követő 30 napon belül bevonják a vizsgálatba. A betegek mindegyike megfelel az idiopátiás TTP alábbi diagnosztikai kritériumainak: (1) thrombocytopenia <150 x 109 /l thrombocytaszámmal, (2) mikroangiopátiás hemolitikus anémia (vörösvértest-fragmentáció jelenléte perifériás vérkenet alapján), (3) emelkedés laktát-dehidrogenáz (LDH) > 1,25-szerese a normál érték felső határának, és (4) ADAMTS13 aktivitás < 10%

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a betegeket, akiknél tipikus HUS (hasmenéssel összefüggő HUS), atípusos HUS és disszeminált intravaszkuláris koaguláció diagnosztizáltak, a bemutatás időpontjában kóros nemzetközi normalizált arányuk van, a bemutatás időpontjában rosszindulatú magas vérnyomást diagnosztizáltak, a következő gyógyszerek a bemutatásukat megelőző 90 napon belül: tiklopidin, klopidogrél, mitomicin C, gemcitabin, ciklosporin és kinin, a kórelőzményükben vérképző őssejt-transzplantáció szerepel a bemutatásuk előtt, kórtörténetében vasculitis, szisztémás lupusz szerepel és/vagy diagnosztizáltak erythematosus, scleroderma, rheumatoid arthritis, antifoszfolipid antitest-szindróma vagy HIV/AIDS, akiknek kórtörténetében szolid szervi rosszindulatú daganat szerepel a megjelenést megelőző 5 éven belül, azaz tüdő, emlő, gyomor, vastagbél, hasnyálmirigy, prosztata vagy máj terhes a megjelenés ideje, súlyos hörgőgörcs, instabil angina és súlyos ischaemiás szívbetegség, előrehaladott veseelégtelenség (becsült glomeruláris szűrési sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2), és allergiás reakciója van a kontrasztfestékkel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az agyat és a szívet érintő érrendszeri események
Időkeret: 0-12 hónap
A kutatók beszámolnak azoknak a betegeknek az arányáról, akiknél az agyat és a szívet érintő funkcionális és/vagy strukturális vaszkuláris események az első akut idiopátiás TTP események után
0-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huang, Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108273

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT perfúziós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel