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혈전성 혈소판감소성 자반병 환자의 장기 혈관부담에 대한 전향적 연구 (TTP)

2024년 3월 12일 업데이트: Lawson Health Research Institute
혈전성 혈소판감소성 자반병 및 급성 에피소드를 나타내었고 지난 30일 이내에 완화된 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에 대한 전향적 코호트 연구. 초기 스캔 시점부터 12개월 동안 추적 관찰한 후 장기간 추적 관찰할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 캐나다 온타리오의 London Health Sciences Centre에서 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 지난 30일 이내에 관해 상태에 있는 15-30명의 특발성 혈전성 혈소판감소성 자반병 및 비정형 용혈성 요독 증후군 환자를 식별할 것입니다. 그들은 완화된 시점부터 12개월 동안 추적될 것입니다. 연구 절차에는 일상적인 실험실 모니터링, 바이오마커 평가, 심혈관 및 신경인지 기능 평가, 비침습적 이미징 연구가 포함됩니다. 장기 추적 혈전성 혈소판감소성 자반병 및 비정형 용혈성 요독 증후군 연구는 혈관 손상의 메커니즘을 평가하고 심혈관 및 뇌혈관 모니터링 도구를 평가하며 추가 혈관 손상을 예방하기 위한 새로운 아이디어를 생성하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huang
  • 전화번호: 58066 519-685-8500
  • 이메일: shuang45@uwo.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 TTP

설명

포함 기준:

  • 최근에 특발성 TTP의 첫 번째 에피소드 진단을 받았고, 다른 요법을 사용하거나 사용하지 않고 혈장 교환으로 치료를 받았고 관해 상태에 있는 성인(=18세). 관해는 30일 이상 동안 미세혈관 손상의 임상적 징후나 증상 없이 혈소판 수와 젖산 탈수소효소 수치가 정상화되는 것으로 정의됩니다. 환자는 증상이 완화된 후 30일 이내에 연구에 포함됩니다. 환자는 모두 특발성 TTP에 대한 다음 진단 기준을 충족합니다: (1) 혈소판 수가 <150 x 109 /L인 혈소판 감소증, (2) 미세혈관병성 용혈성 빈혈(말초 혈액 도말에 의한 적혈구 조각화의 존재), (3) 상승 젖산 탈수소효소(LDH)> 정상 상한의 1.25 X, 및 (4) ADAMTS13 활동 < 10%

제외 기준:

  • 전형적인 HUS(설사 관련 HUS), 비정형 HUS, 파종성 혈관내 응고 진단을 받은 환자, 내원 당시 국제 정상화 비율이 비정상인 환자, 내원 당시 악성 고혈압 진단을 받은 환자, 치료 중인 환자는 제외한다. 내원 전 90일 이내에 다음 약물: 티클로피딘, 클로피도그렐, 미토마이신 C, 젬시타빈, 사이클로스포린 및 퀴닌, 내원 전 조혈모세포 이식 이력이 있는 경우, 혈관염, 전신 루푸스의 병력 및/또는 진단이 있는 경우 홍반, 경피증, 류마티스 관절염, 항인지질 항체 증후군 또는 HIV/AIDS는 발현 전 5년 이내에 고형 장기 악성의 병력이 있습니다(예: 폐, 유방, 위, 결장, 췌장, 전립선 또는 간). 내원 당시 중증 기관지 경련, 불안정 협심증, 중증 허혈성 심장 질환이 있고 진행성 신부전이 있는 경우(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73m2), 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌와 심장에 영향을 미치는 혈관 사건
기간: 0-12개월
조사관은 첫 번째 급성 특발성 TTP 사건 후 뇌와 심장에 영향을 미치는 기능적 및/또는 구조적 혈관 사건이 있는 환자의 비율을 보고합니다.
0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Huang, Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108273

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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