Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af den langsigtede vaskulære byrde hos trombotiske trombocytopeniske purpurapatienter (TTP)

12. marts 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute
En prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med trombotisk trombocytopenisk purpura og atypisk hæmolytisk uremisk syndrom, som har præsenteret deres akutte episode og er i remission inden for de sidste 30 dage. De vil blive fulgt i 12 måneder fra tidspunktet for deres første scanning, efterfulgt af en langsigtet opfølgningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et prospektivt kohortestudie ved London Health Sciences Centre, Ontario, Canada. Efterforskerne vil identificere 15-30 patienter med idiopatisk trombotisk trombocytopenisk purpura og atypisk hæmolytisk uremisk syndrom, som er i remission inden for de sidste 30 dage. De vil blive fulgt i 12 måneder fra tidspunktet for deres remission. Undersøgelsesprocedurer omfatter rutinemæssig laboratorieovervågning, biomarkørvurderinger, kardiovaskulære og neurokognitive funktionelle vurderinger og ikke-invasive billeddannelsesundersøgelser. Det langsigtede opfølgende studie af trombotisk trombocytopenisk purpura og atypisk hæmolytisk uremisk syndrom vil hjælpe med at vurdere mekanismerne for vaskulære skader, evaluere kardiovaskulære og cerebrovaskulære overvågningsværktøjer og generere nye ideer til at forhindre yderligere vaskulære skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Idiopatisk TTP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (=18 år) med en nylig diagnose af deres første episode af idiopatisk TTP, som er blevet behandlet med plasmaudveksling med eller uden anden behandling, og som er i remission. Remission er defineret som normalisering af blodpladetal og lactatdehydrogenaseniveauer uden kliniske tegn eller symptomer på mikrovaskulær skade i mere end 30 dage. Patienterne vil blive inkluderet i undersøgelsen inden for 30 dage efter remission af deres symptomer. Patienterne vil alle opfylde følgende diagnostiske kriterier for idiopatisk TTP: (1) trombocytopeni med blodpladetal <150 x 109 /L, (2) mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi (tilstedeværelse af fragmentering af røde blodlegemer ved perifert blodudstrygning), (3) forhøjelse af lactatdehydrogenase (LDH)> 1,25 X af den øvre normalgrænse, og (4) ADAMTS13-aktivitet < 10 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har diagnoser med typisk HUS (diarré-associeret HUS), atypisk HUS og dissemineret intravaskulær koagulation, har unormalt internationalt normaliseret forhold på præsentationstidspunktet, har diagnoser malign hypertension på præsentationstidspunktet, er på følgende lægemidler inden for 90 dage før deres præsentation: ticlopidin, clopidogrel, mitomycin C, gemcitabin, cyclosporin og kinin, har en historie med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer før deres præsentation, har en historie og/eller diagnose af vaskulitis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, leddegigt, antiphospholipid antistofsyndrom eller HIV/AIDS, har en historie med malignitet i faste organer inden for 5 år før præsentationen, dvs. lunge, bryst, mave, tyktarm, bugspytkirtel, prostata eller lever, er gravide ved præsentationstidspunkt, har svær bronkospasme, ustabil angina og svær iskæmisk hjertesygdom, har fremskreden nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2), og har en historie med allergisk reaktion på kontrastfarve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulære hændelser, der påvirker hjernen og hjertet
Tidsramme: 0-12 måneder
Efterforskerne vil rapportere andelen af ​​patienter, der har funktionelle og/eller strukturelle vaskulære hændelser, der påvirker hjernen og hjertet, efter de første akutte idiopatiske TTP-hændelser
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombotisk trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med CT-perfusionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner